Pre-POCT-Non-Conveyance-forsøget: Præhospital point-of-care-testning til at understøtte beslutninger om ikke-transport

Mange voksne, der vurderes af ambulancetjenester, transporteres til hospitalet, men udskrives kort efter ankomsten uden at kræve avanceret diagnostisk testning eller behandling. Disse potentielt undgåelige indlæggelser bidrager til trængsel på skadestuer og øget sundhedsudnyttelse. Forbedret præhospital beslutningstagning kan reducere unødvendige hospitalstransporter, mens patientsikkerheden opretholdes. Denne undersøgelse evaluerer, om hurtig point-of-care blodprøvetagning udført af ambulanceklinikere kan understøtte mere informerede beslutninger omkring hospitalsoverførsel efter en akut opringning.

Dette er en prospektiv, matchet, parallel, klynge-randomiseret undersøgelse udført inden for Præhospital Akutmedicinsk Tjeneste (PAMT) i Region Midtjylland, Danmark. Ti ambulancelynger er inkluderet og allokeret i et 1:1 forhold til enten en interventionsstrategi, der integrerer point-of-care testning (POCT) i den præhospitale vurdering, eller til standardbehandling. Før randomisering matches klynger parvis baseret på deres historiske ikke-overførselsrate i løbet af de foregående seks måneder, samlet sagvolumen og geografiske karakteristika for at sikre balance i baseline praksismønstre og arbejdsbyrde og for at reducere mellem-klynge heterogenitet. Hvert matchet par randomiseres derefter til enten interventions- eller kontrolgruppen.

Deltagerne er voksne, der behandles af deltagende ambulancelynger efter en akut opringning, der resulterer i ambulancedisponering. I interventionsklyngerne kan POCT kun udføres efter telemedicinsk konsultation med en læge fra Akutmedicinsk Koordineringscenter (AMK) og kun hos patienter, der ellers ville blive overført til hospitalet baseret på den indledende ambulanceturvurdering på stedet.

Interventionen består af biokemisk testning på stedet ved hjælp af portable POCT-enheder. iSTAT Alinity-systemet med CHEM8+ kassetter måler natrium, kalium, chlorid, urea, kreatinin, glukose, totalt kuldioxid, hematokrit og hæmoglobin. QuickRead go® bruges til at måle C-reaktivt protein og hæmoglobin, og HemoCue® WBC DIFF bruges til at måle leukocytantal. Kontrolklynger følger eksisterende vurderingsprocedurer uden adgang til POCT. Bortset fra adgang til POCT-enheder og resultater følger alle andre aspekter af klinisk behandling standard regional PAMT-praksis.

Det primære mål er at evaluere, om adgang til POCT øger ikke-overførsel efter vurdering på stedet. Analyser vil følge intention-to-treat-princippet i henhold til klyngeallokering.

Sikkerhed vil blive vurderet ved hjælp af korttidige kliniske resultater og indikatorer for bivirkninger.

Undersøgelsen er dimensioneret til at påvise en stigning i ikke-overførsel fra 20 % til 30 % (absolut stigning på 10 procentpoint).

Etik og regulatorisk tilsyn:

Studiet er blevet vurderet af Region Midtjyllands Videnskabsetiske Komite for Sundhedsvidenskabelige Forskningsprojekter (Danmark) og vurderet til ikke at udgøre et sundhedsvidenskabeligt forskningsprojekt efter dansk lovgivning (Bekendtgørelse om videnskabsetisk behandling af sundhedsvidenskabelige forskningsprojekter, § 2, stk. 1). Derfor kræver studiet ikke godkendelse fra en videnskabsetisk komité, og formel etisk godkendelse blev ikke indhentet.

I overensstemmelse med denne vurdering er individuel informeret samtykke ikke påkrævet, da studiet udføres på klyngeniveau inden for rutinemæssig pleje uden ændring af standard behandlingsforløb ud over tilgængeligheden af point-of-care testning.

Alle data håndteres i overensstemmelse med gældende databeskyttelsesregler. Vurderingen dokumenteres i en formel skriftlig erklæring fra Region Midtjyllands Videnskabsetiske Komite for Sundhedsvidenskabelige Forskningsprojekter. Denne dokumentation inkluderes som et tillæg til den statistiske analyseplan. Ingen biologiske prøver opbevares til forskningsformål ud over umiddelbar klinisk analyse.