A Pre-POCT-Non-Conveyance kísérlet: Prehospitális pont-of-care tesztelés a nem szállítási döntések támogatására

Sok, mentőszolgálatok által ellátott felnőttet kórházba szállítanak, de röviddel az érkezés után elbocsátják anélkül, hogy speciális diagnosztikai vizsgálatra vagy kezelésre lenne szükségük. Ezek a potenciálisan elkerülhető felvételek hozzájárulnak a sürgősségi osztályok zsúfoltságához és az egészségügyi ellátás igénybevételének növekedéséhez. A kórház előtti döntéshozatal javítása csökkentheti a szükségtelen kórházi szállításokat, miközben a betegbiztonságot fenntartja. Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a mentőorvosok által végzett gyors pontszerű vérvizsgálat támogathatja-e a kórházi szállításról szóló tájékozottabb döntéseket egy sürgősségi hívás után.

Ez egy prospektív, párosított, párhuzamos, klaszter-randomizált vizsgálat, amelyet a Közép-Dánia Régió (Dánia) Mentőszolgálatán belül végeznek. Tíz mentő klaszter vesz részt, amelyeket 1:1 arányban osztanak szét vagy egy pontszerű vizsgálatot (POCT) integráló beavatkozási stratégia, vagy a szokásos ellátás szerint. A randomizálás előtt a klasztereket párokban párosítják a korábbi hat hónapos nem szállítási arányuk, az összes esetszámuk és földrajzi jellemzőik alapján, hogy biztosítsák az alapvonal gyakorlati mintázatainak és munkaterhelésének egyensúlyát, és csökkentsék a klaszterek közötti heterogenitást. Ezután minden párosított párt véletlenszerűen beavatkozási vagy kontroll csoportba sorolnak.

A résztvevők felnőttek, akiket a részt vevő mentő klaszterek látnak el egy mentő kiküldésével járó sürgősségi hívás után. A beavatkozási klaszterekben a POCT csak távorvosi konzultáció után végezhető el egy Sürgősségi Orvosi Diszpécser Központ (EMDC) orvosával, és csak azoknál a betegeknél, akiket egyébként a kezdeti helyszíni mentő értékelés alapján kórházba szállítanának.

A beavatkozás helyszíni biokémiai vizsgálatból áll hordozható POCT eszközök használatával. Az iSTAT Alinity rendszer CHEM8+ kazettákkal nátriumot, káliumot, klórt, karbamidot, kreatinint, glükózt, teljes szén-dioxidot, hematokritot és hemoglobint mér. A QuickRead go® a C-reaktív fehérje és a hemoglobin mérésére szolgál, a HemoCue® WBC DIFF pedig a leukocitaszám mérésére. A kontroll klaszterek a meglévő értékelési eljárásokat követik POCT-hozzáférés nélkül. A POCT eszközökhöz és eredményekhez való hozzáférésen kívül a klinikai kezelés minden egyéb aspektusa a regionális mentőszolgálat szokásos gyakorlatát követi.

Az elsődleges cél annak értékelése, hogy a POCT-hozzáférés növeli-e a helyszíni értékelés utáni nem szállítást. Az elemzések a szándék szerinti kezelés elvét követik a klaszter kiosztás szerint.

A biztonságot rövid távú klinikai eredményekkel és mellékhatások mutatóival értékelik.

A vizsgálat erőforrása elegendő ahhoz, hogy felismerje a nem szállítás 20%-ról 30%-ra való növekedését (abszolút 10 százalékpontos növekedés).

Etikai és szabályozási felügyelet:

A tanulmányt a Közép-Dánia Régió Egészségkutatási Etikai Bizottságai (Dánia) értékelték, és megállapították, hogy nem minősül egészségkutatási tanulmánynak a dán jogszabályok szerint (Az Egészségkutatási Projektek Kutatásétikai Felülvizsgálatáról szóló Törvény, 2. § (1) bekezdés). Ezért a tanulmány nem igényel jóváhagyást egy kutatásétikai bizottságtól, és formális etikai engedélyt nem szereztek be.

Ennek megfelelően egyéni tájékoztatott beleegyezés nem szükséges, mivel a tanulmány a rutinellátáson belül, klaszter szinten történik a szokásos kezelési utak megváltoztatása nélkül, a pontszerű vizsgálat rendelkezésre állásán túl.

Az összes adatot az érvényes adatvédelmi szabályozásoknak megfelelően kezelik. A megállapítást a Közép-Dánia Régió Egészségkutatási Etikai Bizottságainak formális írásos nyilatkozata dokumentálja. Ezt a dokumentációt mellékletként csatolják a Statisztikai Elemzési Tervhez. Nincsenek biológiai minták tárolva kutatási célokra a közvetlen klinikai elemzésen túl.