Optimalt tidsintervall mellan Mifepriston- och Misoprostoladministration vid tidig graviditetsförlust (TIME)

Detta är en prospektiv studie för att fastställa det optimala tidsintervallet mellan mifepriston- och misoprostoladministrering vid behandling av tidig graviditetsförlust. Deltagarna kommer att följas upp för att bedöma behandlingsframgång, biverkningar och tillfredsställelse med misoprostolintervallet.

Patienter kommer att bjudas in att delta om de är kliniskt berättigade till medicinsk behandling av tidig graviditetsförlust. Efter att samtycke erhållits kommer behörighet att bekräftas av en utsedd studieundersökare.

Deltagarna kommer att ta 200 mg mifepriston oralt och kommer att instrueras att administrera misoprostol när som helst mellan 4 och 24 timmar efter mifepriston. De kommer att få instruktioner för vaginal misoprostoladministrering. Deltagarna kommer att uppmanas att rapportera tiden för läkemedelsadministrering via sms, e-post eller portalmeddelande.

Deltagarna kommer att följas upp enligt kliniska indikationer. Vid den kliniska uppföljningsbesöket kommer deltagarna att fylla i en kort enkät för att samla in preliminär information om biverkningar, varefter studiepersonalen kommer att gå igenom biverkningar och samtidiga läkemedel med deltagarna. Studiepersonal kommer att påminna deltagarna om när de tog mifepriston och misoprostol och fråga deltagarna vad som påverkade deras beslut att administrera misoprostol vid deras valda tidpunkt.

Studiepersonal kommer att följa upp 42 dagar efter studieanmälan för att gå igenom biverkningar och samtidiga läkemedel samt för att administrera en tillfredsställelse- och acceptansenkät. Journaler kommer också att granskas för ytterligare kliniska ingrepp eller biverkningar sedan anmälan.

Kliniker som utför uppföljningstransvaginal ultraljud kommer att vara förblindade för deltagarens misoprostoladministreringstid.