Optimalt tidsintervall mellom administrering av mifepriston og misoprostol for tidlig svangerskapstap (TIME)

Dette er en prospektiv studie for å fastslå det optimale tidsintervallet mellom mifepriston- og misoprostoladministrering for behandling av tidlig svangerskapsavbrudd. Deltakere vil bli fulgt opp for å vurdere behandlingssuksess, bivirkninger og tilfredshet med misoprostolintervallet.

Pasienter vil bli invitert til å delta hvis de er klinisk kvalifiserte for medisinsk behandling av tidlig svangerskapsavbrudd. Etter at samtykke er innhentet, vil kvalifiseringen bli bekreftet av en utpekt studieundersøker.

Deltakere vil ta 200 mg mifepriston oralt og vil bli instruert til å administrere misoprostol når som helst mellom 4 og 24 timer etter mifepriston. De vil motta instruksjoner for vaginal misoprostoladministrering. Deltakere vil bli bedt om å rapportere tiden for medisinadministrering via tekstmelding, e-post eller portalmelding.

Deltakere vil følge opp etter kliniske indikasjoner. På det kliniske oppfølgingsbesøket vil deltakerne fylle ut en kort undersøkelse for å samle inn foreløpig informasjon om uønskede hendelser, og deretter vil studienpersonalet gjennomgå uønskede hendelser og samtidige medikamenter med deltakerne. Studienpersonalet vil minne deltakerne på når de tok mifepriston og misoprostol og spørre deltakerne hva som påvirket deres beslutning om å administrere misoprostol på det valgte tidspunktet.

Studienpersonalet vil følge opp 42 dager etter studierekruttering for å gjennomgå uønskede hendelser og samtidige medikamenter og for å gjennomføre en tilfredshets- og akseptabilitetsundersøkelse. Medisinske journaler vil også bli gjennomgått for eventuelle ytterligere kliniske inngrep eller uønskede hendelser siden rekruttering.

Klinikere som utfører oppfølgende transvaginal ultralyd vil være blindet for deltakerens misoprostoladministreringstid.