Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av implementeringsstrategier på Lp(a)-testning inom sekundärvårdsmiljöer (Lp(a)CCELERATE)

27 mars 2026 uppdaterad av: Novartis Pharmaceuticals

Lp(a)CCELERATE: Effekten av implementeringsstrategier på Lp(a)-testning inom sekundärvårdsmiljöer

Lipoprotein(a) [Lp(a)] erkänns som en oberoende, icke-modifierbar genetisk riskfaktor för kardiovaskulär (CV) sjukdom. Nuvarande riktlinjer från European Society of Cardiology (ESC) och European Atherosclerosis Society (EAS) rekommenderar att Lp(a) mäts minst en gång under varje vuxens livstid, men rutinmässiga Lp(a)-testningsfrekvenser förblir låga.

Syftet med denna studie är att bedöma effekten av implementeringsstrategier (IStr) utformade för att öka användningen av Lp(a)-testning i rutinpraktiken, vilket i slutändan leder till att fler individer testas inom sekundärvården. Detta förväntas i sin tur resultera i identifiering och förbättrad hantering av patienter med kardiovaskulär sjukdomsrisk (CVD) och förhöjda Lp(a)-nivåer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

4500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Novartis Pharmaceuticals

Studieorter

  • Tyskland
      • Nuremberg, Tyskland, 90443
        • Rekrytering
        • Novartis Investigative Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

kardiologiska centra (eller motsvarande) med låg eller inkonsekvent Lp(a)-testning i Tyskland, Italien och Storbritannien

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Varje kluster inom denna studie har en uppsättning inklusionskriterier. Dessutom, för att vara berättigad till inklusion i denna studie, måste alla följande kriterier på klusternivå uppfyllas:

Inklusionskriterier för centra:

  1. Lp(a)-testning är tillgängligt på detta centrum och ersätts.
  2. Kapacitet att öka Lp(a)-testning i relevanta patientgrupper (enligt de definierade patientberättigandekriterierna).
  3. Låg och/eller inkonsekvent Lp(a)-testningsgrad (antal testade berättigade patienter för Lp(a)/antal sedda berättigade patienter) <15%.
  4. Beredvillighet att uppfylla forskningskrav, t.ex. att omvända befintliga klinikdata för forskning etc.
  5. Se ett definierat antal berättigade patienter per år baserat på den provstorlek som krävs för studien.
  6. Tillgång till lokal infrastruktur och datasamverkan.

Inklusionskriterier för HCP-enkät deltagare:

1. CV-specialister eller andra HCP som hanterar och bedömer CV-risk på sina respektive centra (kardiologienheter eller motsvarande).

Elektroniska journaler är berättigade för bedömning i denna studie om de uppfyller alla följande kriterier:

  1. ICF och/eller ICF-undantag kommer att efterfrågas före utdrag av elektroniska patientjournaler.
  2. Patienter som deltar i minst ett SOC-besök under de fördefinierade tidsintervallen (12 månader före indexdatum och 0-6 månader, 7-12 månader och 13-24 månader efter index).

  3. Tidigare Lp(a)-testning:

    1. Patienter med ett Lp(a)-test registrerat före indexdatum kommer att inkluderas i baslinjebedömningen, som omfattar de 12 månaderna före indexdatum.
    2. För post-index bedömningar vid 6-, 12- och 24-månader efter indexdatum, kommer patienter med ett Lp(a)-test registrerat före indexdatum att uteslutas.
  4. Över 18 år och kvalificerar för Lp(a)-testning enligt lokal praxis.

Exklusionskriterier:

Exklusionskriterier på centraklusternivå inkluderar:

  1. Centra utan tillgång till Lp(a)-testning.
  2. Centra där Lp(a)-testning inte ersätts.

Elektroniska journaler kommer inte att bedömas för:

1. Patienter som har genomgått Lp(a)-testning före indexdatum (för post-index bedömningen)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Baseline-grupp
alla berättigade patienter som inkluderades under de 12 månader som föregick genomförandet av strategierna.
0-12 månaders grupp
alla berättigade patienter som inkluderades i studien under de första 12 månaderna av implementeringen av strategierna.
13-24 månaders grupp
alla berättigade patienter som ingick i studien mellan 13–24 månader efter implementeringen av strategierna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andel patienter med minst ett Lp(a)-test ordinerat 12 månader efter genomförandestrategin (IStr) jämfört med 12 månader före IStr
Tidsram: 12 månader före IStr, 12 månader efter IStr
12 månader före IStr, 12 månader efter IStr

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel patienter med minst ett Lp(a)-test ordinerat vid 6 och 12 månader efter IStr jämfört med 12 månader före IStr
Tidsram: 12 månader före IStr till 6 månader efter och 12 månader före IStr till 24 månader efter
12 månader före IStr till 6 månader efter och 12 månader före IStr till 24 månader efter
Förändring i andel patienter med minst ett Lp(a)-test ordinerat 12 månader efter IStr jämfört med 12 månader före IStr, efter fördefinierade intressegrupper
Tidsram: 12 månader före IStr, 12 månader efter IStr
Förändring i andelen patienter med minst ett Lp(a)-test ordinerat 12 månader efter IStr jämfört med 12 månader före IStr enligt fördefinierade intressegrupper (inklusive men inte begränsat till hög och mycket hög risk, nyligen genomgången MI; återkommande ASCVD; för tidig ASCVD)
12 månader före IStr, 12 månader efter IStr
Andel testade patienter med förhöjt Lp(a) före och efter implementeringen av IStr
Tidsram: 12 månader före IStr, 12 månader efter IStr
Andel testade patienter med förhöjt Lp(a) ≥50, ≥70, ≥90, ≥180 mg/dL eller ≥125, ≥150, ≥190, ≥396 nmol/dL
12 månader före IStr, 12 månader efter IStr
Andel vårdpersonal som anger genomförbarhet, lämplighet och acceptabilitet för interventioner efter IStr jämfört med före IStr
Tidsram: 6 och 12 månader efter IStr
6 och 12 månader efter IStr

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Utredare

  • Studierektor: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 november 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 mars 2028

Avslutad studie (Beräknad)

31 mars 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2026

Första postat (Faktisk)

2 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • CTQJ230A12012

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera