- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07513428
Korrelationsanalys mellan perifert blod PrPC-nivåer och sjukdomens svårighetsgrad och prognos hos patienter med akut hjärninfarkt
31 mars 2026 uppdaterad av: The First Hospital of Jilin University
Korrelationsanalys mellan PrPC-nivåer i perifert blod och sjukdomsallvarlighet samt prognos hos patienter med akut hjärninfarkt
Det primära målet med denna observationsstudie är att undersöka förändringar i PrPc-nivåer i perifert blod under akut hjärninfarkt, samt sambandet mellan dessa förändringar och både sjukdomssvårighetsgrad och prognos.
Dessutom syftar den till att utforska sambandet mellan perifert blod PrPc och T-cell-medierade inflammatoriska responser vid akut hjärninfarkt.
Nyckelforskningsfrågor som behandlas inkluderar: hur PrPc-koncentrationer i perifert blod förändras under akut hjärninfarkt, och om sådana variationer korrelerar med klinisk svårighetsgrad och patientutfall.
Inga interventioner administrerades i denna studie, och alla patienter fick standard diagnostisk och terapeutisk vård utan avbrott.
Fastande venösa blodprover samlades in på morgonen efter sjukhusinläggning, och uppföljningsbedömningar med hjälp av den modifierade Rankin-skalan (mRS) utfördes 90 dagar efter debut.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
79
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kina, 130021
- The First Hospital of Jilin University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter med ischemisk stroke i främre cirkulationen som togs in på neurologiavdelningen vid Jilin University First Hospital inom 48 timmar från symtomdebut och var i åldern 18–80 år inkluderades konsekutivt i denna studie.
För uppvakningsstroke definierades debuttid som sista kända bra tidpunkt.
Ischemiska stroke i främre cirkulationen definierades genom infarktlokalisering inom ICA-MCA- och/eller ACA-territorier på MRI-DWI (stödd av CTA/MRA när tillgänglig).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med ischemisk stroke i främre cirkulationen som togs in på Neurologiska kliniken vid Jilin University:s första sjukhus inom 48 timmar efter symtomdebut och var 18–80 år gamla
Exklusionskriterier:
- (1) patienter som fått intravenös trombolys eller endovaskulär intervention; (2) patienter med infektionssjukdomar, autoimmuna sjukdomar eller som får immunosuppressiv eller immunmodulerande behandling; (3) patienter med tidigare cerebral infarkt eller intrakraniell blödning under det senaste året; (4) patienter med svår lever- eller njurfunktionsnedsättning, definierad som alaninaminotransferas (ALT) eller aspartataminotransferas (AST) nivåer över tre gånger övre normalgränsen, serumkreatininnivåer >265 µmol/L, hjärtsvikt eller maligna tumörer.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
mild stroke
intag NIHSS-poäng ≤ 6
|
|
måttlig till svår stroke
NIHSS-poäng vid upptagning > 6
|
|
kontroll
Volontärer från hälsoundersökningscentret rekryterades som kontroller
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
3-månaders mRS
Tidsram: tre månader efter sjukdomens debut
|
Funktionella utfall bedömdes efter 3 månader av utbildad medicinsk personal via telefonintervjuer med hjälp av den modifierade Rankin-skalan (mRS).
Gynnsamma utfall definierades som inga symptom till mild funktionsnedsättning (mRS 0-2), medan ogynnsamma utfall definierades som måttlig funktionsnedsättning till död (mRS 3-6).
|
tre månader efter sjukdomens debut
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 juni 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
3 juni 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 mars 2026
Första postat (Faktisk)
7 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 23K099-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Artikeln har ännu inte publicerats och är därför inte tillgänglig för offentlig granskning för närvarande.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .