Korrelációelemzés az akut agyi infarktusos betegek perifériás vér PrPC-szintje és a betegség súlyossága és prognózisa között
2026. március 31. frissítette: The First Hospital of Jilin University
Korrelációs elemzés az akut agyi infarktusos betegek perifériás vér PrPC-szintje és a betegség súlyossága, valamint prognózisa között
Ennek a megfigyelési tanulmánynak az elsődleges célja, hogy megvizsgálja a PrPc szintjének változásait a perifériás vérben akut agyi infarktus során, valamint ezen változások összefüggését mind a betegség súlyosságával, mind a prognózissal.
Emellett célja, hogy feltárja a perifériás vér PrPc és a T-sejtek által közvetített gyulladásos válaszok közötti kapcsolatot akut agyi infarktusban.
A kulcsfontosságú kutatási kérdések között szerepel: hogyan változik a PrPc koncentrációja a perifériás vérben akut agyi infarktus során, és hogy az ilyen változások összefüggenek-e a klinikai súlyossággal és a betegek kimenetelével.
Ebben a tanulmányban nem alkalmaztak beavatkozásokat, és minden beteg standard diagnosztikai és terápiás ellátásban részesült megszakítás nélkül.
Éhezés utáni vénás vér mintákat gyűjtöttek a kórházi felvétel utáni reggelen, és a módosított Rankin skála (mRS) alapján történő követő értékeléseket végeztek a kezdet utáni 90. napon.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
79
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kína, 130021
- The First Hospital of Jilin University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálatba sorrendesen beválogatták azokat a betegeket, akiknek elülső érrendszeri iszkémiás stroke-ja volt, akiket a Jilin Egyetem Első Kórházának Neurológiai Osztályára 48 órán belül tünetkezdet után kerültek, és akik 18-80 év közöttiek voltak.
Az ébredés utáni stroke-oknál a kezdetet az utolsó ismert jól lét időpontjaként definiálták.
Az elülső érrendszeri iszkémiás stroke betegeket az MRI-DWI-n (esetlegesen CTA/MRA-val támogatva) az ICA-MCA és/vagy ACA területeken lévő infarctus lokalizációja alapján definiálták.
Leírás
Bevonási kritériumok:
- a Jilin Egyetem Első Kórházának Neurológiai Osztályára a tünetek kezdetétől számított 48 órán belül bekerült, 18-80 éves korú, elülső érrendszeri iszkémiás agyi érkatasztrófás betegek
Kizárási kritériumok:
- (1) intravénás thrombolízist vagy endovaszkuláris intervenciót kapott betegek; (2) fertőző betegségekkel, autoimmun betegségekkel rendelkezők, vagy immunszuppresszív vagy immunmoduláns kezelést kapók; (3) elmúlt egy éven belül agyi infarktus vagy agyi vérzés előzményével rendelkezők; (4) súlyos máj- vagy vesefunkció-romlással rendelkezők, amelyet az alanin-aminotranszferáz (ALT) vagy az aszpartát-aminotranszferáz (AST) szintjének a normál felső határérték háromszorosának meghaladása, a szérum kreatinin szintje >265 µmol/L, szívelégtelenség vagy rosszindulatú daganatok határoznak meg.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
enyhe stroke
felvételi NIHSS pontszám ≤ 6
|
|
közepes vagy súlyos stroke
felvételi NIHSS pontszám > 6
|
|
vezérlő
Az egészségvizsgálati központ önkénteseit kontrollcsoportként toborozták
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
3 havi mRS
Időkeret: három hónappal a betegség kezdete után
|
A funkcionális kimeneteleket 3 hónap után képzett egészségügyi személyzet értékelte telefonos interjúk segítségével a módosított Rankin-skála (mRS) alapján.
Kedvező kimenetelnek számítottak a tünetmentesség és az enyhe fogyatékosság (mRS 0-2), míg kedvezőtlen kimenetelnek a közepes fogyatékosságtól a halálig terjedő állapotok (mRS 3-6).
|
három hónappal a betegség kezdete után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. június 6.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. június 3.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. március 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 31.
Első közzététel (Tényleges)
2026. április 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 31.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 23K099-001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A tanulmányt még nem publikálták, így jelenleg nem áll nyilvános közzétételre rendelkezésre.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .