- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07513428
Korrelasjonsanalyse mellom perifert blod PrPC-nivåer og sykdomsalvorlighet og prognose hos pasienter med akutt cerebral infarkt
31. mars 2026 oppdatert av: The First Hospital of Jilin University
Korrelasjonsanalyse mellom PrPC-nivåer i perifert blod og sykdomsalvorlighet og prognose hos pasienter med akutt cerebral infarkt
Hovedmålet med denne observasjonsstudien er å undersøke endringer i PrPc-nivåer i perifert blod under akutt cerebral infarkt, samt sammenhengen mellom disse endringene og både sykdommens alvorlighetsgrad og prognose.
I tillegg tar studien sikte på å utforske sammenhengen mellom PrPc i perifert blod og T-celle-medierte inflammatoriske responser ved akutt cerebral infarkt.
Viktige forskningsspørsmål som adresseres inkluderer: hvordan PrPc-konsentrasjoner i perifert blod endrer seg under akutt cerebral infarkt, og om slike variasjoner korrelerer med klinisk alvorlighetsgrad og pasientutfall.
Ingen intervensjoner ble gitt i denne studien, og alle pasienter mottok standard diagnostisk og terapeutisk behandling uten avbrudd.
Faste venøse blodprøver ble samlet inn om morgenen etter innleggelse på sykehuset, og oppfølgingsvurderinger ved bruk av den modifiserte Rankin-skalaen (mRS) ble utført 90 dager etter sykdomsutbruddet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
79
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kina, 130021
- The First Hospital of Jilin University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med iskemisk slag i anterior sirkulasjon som ble innlagt ved Nevrologisk avdeling ved Jilin University First Hospital innen 48 timer etter symptomdebut og var i alderen 18–80 år, ble påfølgende inkludert i denne studien.
For oppvåk-slag ble debut definert som sist kjente vel.
Pasienter med iskemisk slag i anterior sirkulasjon ble definert ved hjerneslaglokalitet innenfor ICA-MCA- og/eller ACA-regioner på MRI-DWI (støttet av CTA/MRA når tilgjengelig).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med iskemisk slag i anterior sirkulasjon som ble innlagt ved Nevrologisk avdeling ved Jilin University First Hospital innen 48 timer etter symptomdebut og var i alderen 18-80 år
Eksklusjonskriterier:
- (1) pasienter som fikk intravenøs trombolyse eller endovaskulær intervensjon; (2) pasienter med infeksjonssykdommer, autoimmunsykdommer, eller de som fikk immunosuppressiv eller immunmodulerende behandling; (3) pasienter med historie av cerebral infarkt eller intrakraniell blødning det siste året; (4) pasienter med alvorlig leversvikt eller nyresvikt, definert som alaninaminotransferase (ALT) eller aspartataminotransferase (AST) nivåer som overstiger tre ganger øvre normalgrense, serumkreatininnivåer >265 μmol/L, hjertesvikt eller maligne svulster.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
mildt hjerneslag
NIHSS-skår ved innleggelse ≤ 6
|
|
moderat til alvorlig hjerneslag
innleggelses NIHSS-skår > 6
|
|
kontroll
Frivillige fra helseundersøkelsessenteret ble rekruttert som kontroller
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
3-måneders mRS
Tidsramme: tre måneder etter sykdommens utbrudd
|
Funksjonelle utfall ble vurdert etter 3 måneder av trent medisinsk personale via telefonintervjuer ved bruk av den modifiserte Rankin-skalaen (mRS).
Gunstige utfall ble definert som ingen symptomer til mild funksjonsnedsettelse (mRS 0-2), mens ugunstige utfall ble definert som moderat funksjonsnedsettelse til død (mRS 3-6).
|
tre måneder etter sykdommens utbrudd
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. juni 2023
Primær fullføring (Faktiske)
3. juni 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
7. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 23K099-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Artikkelen er ennå ikke publisert og er derfor ikke tilgjengelig for offentlig utlevering for øyeblikket.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Akutt cerebral infarkt
-
First Affiliated Hospital of Ningbo UniversityPåmelding etter invitasjonSTEMI - ST-segment Elevation Myocardial InfarctionKina
-
Kitasato UniversityRekrutteringAterosklerose | Akutt koronarsyndrom | Stabil angina | Koronar; Iskemisk | STEMI - ST-segment Elevation Myocardial Infarction | NSTEMI - Non-ST-Segment Elevation Myocardial InfarctionJapan
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAvsluttetST Elevatation Myocardial Infarction (STEMI)Frankrike
-
VesalioAktiv, ikke rekrutterendeSegment Elevation Myocardial Infarction (STEMI)Sveits
-
AstraZenecaFullførtHjerteinfarkt | Segment Elevation Myocardial Infarction (STEMI)Australia, Frankrike, Italia, Spania, Storbritannia, Sverige, Tyskland, Ungarn, Danmark, Østerrike, Canada, Nederland, Algerie
-
University of NottinghamUniversity of LeicesterRekrutteringBlodtrykk | Cerebral autoregulering | Dynamisk cerebral autoreguleringStorbritannia
-
Central Hospital, Nancy, FranceHar ikke rekruttert ennåSTEMI - ST Elevation Myocardial Infarction (MI)
-
UMC UtrechtFullførtKardiopulmonal bypass | Cerebral perfusjon | Cerebral oksygeneringNederland
-
Ankara City Hospital BilkentRekrutteringCerebral parese (CP) | Cerebral parese, spastisk, diplegi | Diplegisk cerebral parese med spastisitet | Transkraniell magnetisk stimuleringTyrkia (Türkiye)
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Har ikke rekruttert ennåintraoperativ cerebral oksygenasjon | Overvåking av cerebral oksygenasjonTyrkia (Türkiye)