- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07513428
Корреляционный анализ между уровнями PrPC в периферической крови и тяжестью заболевания и прогнозом у пациентов с острым инфарктом головного мозга
31 марта 2026 г. обновлено: The First Hospital of Jilin University
Основной целью данного обсервационного исследования является изучение изменений уровней PrPc в периферической крови при остром инфаркте головного мозга, а также корреляции между этими изменениями, тяжестью заболевания и прогнозом.
Кроме того, оно направлено на исследование связи между PrPc в периферической крови и T-клеточно-опосредованными воспалительными реакциями при остром инфаркте головного мозга.
Ключевые исследовательские вопросы включают: как изменяются концентрации PrPc в периферической крови при остром инфаркте головного мозга и коррелируют ли такие изменения с клинической тяжестью и исходами у пациентов.
В данном исследовании не проводилось никаких вмешательств, и все пациенты получали стандартную диагностическую и терапевтическую помощь без нарушений.
Образцы венозной крови натощак были собраны утром после госпитализации, а контрольные оценки с использованием модифицированной шкалы Рэнкина (mRS) проводились через 90 дней после начала заболевания.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
79
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Китай, 130021
- The First Hospital of Jilin University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с ишемическим инсультом передней циркуляции, которые были госпитализированы в отделение неврологии Первой больницы Цзилиньского университета в течение 48 часов после появления симптомов и были в возрасте 18–80 лет, были последовательно включены в это исследование.
Для инсультов при пробуждении время начала было определено как последнее известное хорошее самочувствие.
Пациенты с ишемическим инсультом передней циркуляции были определены по локализации инфаркта в бассейнах ВСА-СМА и/или ПМА на МРТ-ДВИ (подтверждено КТ-ангиографией/МР-ангиографией, когда это было доступно).
Описание
Критерии включения:
- пациенты с ишемическим инсультом передней циркуляции, поступившие в отделение неврологии Первой больницы Цзилиньского университета в течение 48 часов после появления симптомов и в возрасте 18-80 лет
Критерии исключения:
- (1) пациенты, получившие внутривенную тромболитическую терапию или эндоваскулярное вмешательство; (2) пациенты с инфекционными заболеваниями, аутоиммунными заболеваниями или получающие иммуносупрессивную или иммуномодулирующую терапию; (3) пациенты с перенесённым в течение последнего года инфарктом мозга или внутримозговым кровоизлиянием; (4) пациенты с тяжёлой печёночной или почечной дисфункцией, определяемой как уровни аланинаминотрансферазы (АЛТ) или аспартатаминотрансферазы (АСТ), превышающие в три раза верхнюю границу нормы, уровни креатинина в сыворотке >265 мкмоль/л, сердечной недостаточностью или злокачественными опухолями.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
лёгкий инсульт
балл по шкале NIHSS при поступлении ≤ 6
|
|
инсульт средней и тяжёлой степени
балл по шкале NIHSS при поступлении > 6
|
|
контроль
Волонтеры из центра медицинского осмотра были набраны в качестве контрольной группы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
3-месячный mRS
Временное ограничение: через три месяца после начала заболевания
|
Функциональные исходы оценивались через 3 месяца обученным медицинским персоналом посредством телефонных интервью с использованием модифицированной шкалы Рэнкина (mRS).
Благоприятные исходы определялись как отсутствие симптомов или легкая инвалидность (mRS 0-2), тогда как неблагоприятные исходы определялись как умеренная инвалидность или смерть (mRS 3-6). |
через три месяца после начала заболевания
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 июня 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 июня 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 23K099-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Статья еще не опубликована и поэтому в настоящее время не доступна для публичного раскрытия.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .