- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07513428
Perifeerisen veren PrPC-tasojen ja sairauden vakavuuden sekä ennusteen välinen korrelaatioanalyysi potilailla, joilla on akuutti aivoverenkiertohäiriö
tiistai 31. maaliskuuta 2026 päivittänyt: The First Hospital of Jilin University
Perifeerisen veren PrPC-tasojen ja sairauden vakavuuden sekä ennusteen välinen korrelaatioanalyysi akuuttia aivoverenkiertohäiriötä sairastavilla potilailla
Tämän havainnointitutkimuksen ensisijainen tavoite on tutkia PrPc-tasojen muutoksia ääreisveressä aivoinfarktin akuuttivaiheessa sekä näiden muutosten yhteyttä sekä sairauden vakavuuteen että ennusteeseen. Lisäksi sen tavoitteena on selvittää yhteyttä ääreisveren PrPc:n ja T-soluvälitteisten tulehdusvasteiden välillä aivoinfarktin akuuttivaiheessa. Keskeisiin tutkimuskysymyksiin kuuluvat: kuinka PrPc-pitoisuudet ääreisveressä muuttuvat aivoinfarktin akuuttivaiheessa ja korreloivatko tällaiset vaihtelut kliinisen vakavuuden ja potilaan lopputuloksen kanssa. Tässä tutkimuksessa ei toteutettu mitään interventioita, ja kaikki potilaat saivat standardoitua diagnostiikkaa ja hoitoa keskeytyksettä. Paastoverinäytteet kerättiin sairaalaan saapumisen jälkeisenä aamuna, ja seuranta-arvioinnit muokatulla Rankin-asteikolla (mRS) suoritettiin 90 päivää oireiden alkamisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
79
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kiina, 130021
- The First Hospital of Jilin University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla oli etukierron iskeeminen aivohalvaus, jotka otettiin vastaan Jilin Universityn ensimmäisen sairaalan neurologian osastolle 48 tunnin kuluessa oireiden puhkeamisesta ja jotka olivat 18–80-vuotiaita, otettiin peräkkäin mukaan tähän tutkimukseen.
Herätysaivohalvauksissa puhkeamisajankohdaksi määriteltiin viimeinen tunnettu hyvä olohetki.
Etukierron iskeemiset aivohalvauspotilaat määriteltiin infarktin sijainnin perusteella ICA-MCA- ja/tai ACA-alueilla MRI-DWI:ssä (tukeutuen CTA-/MRA-tutkimuksiin, kun saatavilla).
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- potilaat, joilla on etuverenkiertokohdan iskeeminen aivohalvaus, jotka otettiin vastaan Jilinin yliopiston ensimmäisen sairaalan neurologian osastolle 48 tunnin kuluessa oireiden alkamisesta ja jotka olivat 18–80-vuotiaita
Poissulkemiskriteerit:
- (1) potilaat, jotka saivat laskimonsisäistä trombolyysiä tai endovaskulaarista toimenpidettä; (2) potilaat, joilla on tartuntatauteja, autoimmuunisairauksia tai jotka saavat immuunipuudutusta tai immuunimodulaatiohoitoa; (3) potilaat, joilla on ollut aivoinfarkti tai aivoverenvuoto viimeisen vuoden aikana; (4) potilaat, joilla on vakava maksa- tai munuaistoimintahäiriö, määriteltynä alaniiniaminotransferaasin (ALT) tai asparagiiniaminotransferaasin (AST) pitoisuuksiksi yli kolme kertaa normaalin ylärajan, seerumin kreatiniinipitoisuudeksi >265 µmol/L, sydämen vajaatoiminnaksi tai pahanlaatuisiksi kasvaimiksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
lievä aivohalvaus
NIHSS-pisteet ≤ 6
|
|
keskivaikea-vaikea aivohalvaus
NIHSS-pisteet sisäänottovaiheessa > 6
|
|
kontrolli
Terveystarkastuskeskuksen vapaaehtoiset rekrytoitiin kontrolliryhmään
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
3 kuukauden mRS
Aikaikkuna: kolmen kuukauden kuluttua sairauden puhkeamisesta
|
Toiminnallisia tuloksia arvioitiin 3 kuukauden kuluttua koulutetun lääkintähenkilökunnan suorittamissa puhelinhaastatteluissa käyttäen muokattua Rankin-asteikkoa (mRS).
Suotuisat tulokset määriteltiin oireettomasta tilasta lievään vammautumiseen (mRS 0-2), kun taas epäsuotuisat tulokset määriteltiin kohtalaisesta vammautumisesta kuolemaan (mRS 3-6).
|
kolmen kuukauden kuluttua sairauden puhkeamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 6. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 3. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23K099-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimus ei ole vielä julkaistu, eikä sitä siksi ole tällä hetkellä mahdollista julkistaa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti aivoinfarkti
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...ValmisAnterior Cerebral Circulation -infarkti | Aivoverenkierron tukos | Collateral VerenkiertoKiina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...PeruutettuIntrakraniaalinen arterioskleroosi | Vakuutuskierto | Anterior Cerebral Circulation -infarktiKiina
-
Jeju National University HospitalPusan National University Hospital; Asan Medical Center; Chonnam National... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiCADASIL | Cerebral Autosomal Dominant Arteriopatie With Subcortical Infarcts and LeukoencephalopathyEtelä -Korea