- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07513428
Korrelationsanalyse mellem perifere blod PrPC-niveauer og sygdomsalvorlighed samt prognose hos patienter med akut cerebral infarkt
31. marts 2026 opdateret af: The First Hospital of Jilin University
Korrelationsanalyse mellem perifert blod PrPC-niveauer og sygdomsalvorlighed samt prognose hos patienter med akut cerebral infarkt
Det primære formål med denne observationsstudie er at undersøge ændringer i PrPc-niveauer i perifert blod under akut cerebral infarkt, samt sammenhængen mellem disse ændringer og både sygdomsalvorlighed og prognose.
Desuden sigter den mod at udforske sammenhængen mellem perifert blod PrPc og T-celle-medierede inflammatoriske responser i akut cerebral infarkt.
Nøgleforskningsspørgsmål, der adresseres, inkluderer: hvordan PrPc-koncentrationer i perifert blod ændrer sig under akut cerebral infarkt, og om sådanne variationer korrelerer med klinisk alvorlighed og patientresultater.
Ingen interventioner blev administreret i denne undersøgelse, og alle patienter modtog standard diagnostisk og terapeutisk pleje uden afbrydelse.
Fastende veneblodprøver blev indsamlet om morgenen efter hospitalsindlæggelse, og opfølgende vurderinger ved hjælp af den modificerede Rankin-skala (mRS) blev udført 90 dage efter debut.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
79
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kina, 130021
- The First Hospital of Jilin University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med iskæmisk apopleksi i den anteriore cirkulation, der blev indlagt på Neurologisk Afdeling ved Jilin Universitys Første Hospital inden for 48 timer efter symptomdebut og var i alderen 18-80 år, blev konsekutivt inkluderet i denne undersøgelse.
For opvågningsapopleksier blev debut defineret som sidst kendt rask.
Patienter med iskæmisk apopleksi i den anteriore cirkulation blev defineret ved infarktlokalisering inden for ICA-MCA- og/eller ACA-territorier på MRI-DWI (understøttet af CTA/MRA, når tilgængeligt).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med iskæmisk apopleksi i den anteriore cirkulation, som blev indlagt på Neurologisk Afdeling på Jilin Universitys Første Hospital inden for 48 timer efter symptomstart og var i alderen 18-80 år
Eksklusionskriterier:
- (1) patienter, der fik intravenøs trombolyse eller endovaskulær intervention; (2) patienter med infektionssygdomme, autoimmunsygdomme eller som modtog immunosuppressiv eller immunmodulerende terapi; (3) patienter med en historie af cerebral infarkt eller intracerebral blødning inden for det seneste år; (4) patienter med svær leversvigt eller nyresvigt, defineret som alaninaminotransferase (ALT) eller aspartataminotransferase (AST) niveauer over tre gange den øvre normale grænse, serumkreatininniveauer >265 μmol/L, hjerteinsufficiens eller maligne tumorer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
mildt slagtilfælde
indlæggelses NIHSS-score ≤ 6
|
|
moderat til svær apopleksi
indlæggelses NIHSS score > 6
|
|
kontrol
Frivillige fra helbredsundersøgelsescentret blev rekrutteret som kontrolgrupper
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
3-måneders mRS
Tidsramme: tre måneder efter sygdommens debut
|
Funktionelle resultater blev vurderet efter 3 måneder af uddannet medicinsk personale via telefoninterviews ved hjælp af den modificerede Rankin-skala (mRS).
Gunstige resultater blev defineret som ingen symptomer til let invaliditet (mRS 0-2), mens ugunstige resultater blev defineret som moderat invaliditet til død (mRS 3-6).
|
tre måneder efter sygdommens debut
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. juni 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. juni 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. marts 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
7. april 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 23K099-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Artiklen er endnu ikke publiceret og er derfor ikke tilgængelig for offentliggørelse i øjeblikket.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut cerebral infarkt
-
Imperial College LondonGuy's and St Thomas' NHS Foundation Trust; University Hospital Southampton... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSlag | Neurokognitiv dysfunktion | Silent Cerebral Infarction | Vaskulær hjerneskadeDet Forenede Kongerige
-
University of NottinghamUniversity of LeicesterRekrutteringBlodtryk | Cerebral autoregulering | Dynamisk cerebral autoreguleringDet Forenede Kongerige
-
UMC UtrechtAfsluttetKardiopulmonal bypass | Cerebral Perfusion | Cerebral iltningHolland
-
Ankara City Hospital BilkentRekrutteringCerebral parese (CP) | Cerebral parese, spastisk, diplegi | Diplegisk cerebral parese med spasticitet | Transkraniel magnetisk stimulationTyrkiet (Türkiye)
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuintraoperativ cerebral iltning | Overvågning af cerebral iltningTyrkiet (Türkiye)
-
Suleyman Demirel UniversityAfsluttetCerebral Parese | Hemiplegisk cerebral parese | Spastisk diplegi cerebral pareseTyrkiet (Türkiye)
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekruttering
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringCerebral parese (CP) | Hemiplegisk cerebral pareseCanada
-
Cairo UniversityAfsluttetCerebral parese (CP) | Unilateral cerebral pareseEgypten
-
University of California, San FranciscoIkke rekrutterer endnuCerebral Parese | Cerebral parese (CP) | Spædbarn | Cerebral Parese InfantilForenede Stater