- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07513428
Korrelationsanalyse zwischen PrPC-Spiegeln im peripheren Blut und Krankheitsschwere sowie Prognose bei Patienten mit akutem zerebralem Infarkt
31. März 2026 aktualisiert von: The First Hospital of Jilin University
Korrelationsanalyse zwischen PrPC-Spiegeln im peripheren Blut und Krankheitsschwere sowie Prognose bei Patienten mit akutem Hirninfarkt
Das primäre Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, Veränderungen der PrPc-Spiegel im peripheren Blut während eines akuten zerebralen Infarkts sowie die Korrelation zwischen diesen Veränderungen und sowohl dem Schweregrad der Erkrankung als auch der Prognose zu untersuchen.
Darüber hinaus zielt sie darauf ab, den Zusammenhang zwischen peripherem Blut-PrPc und T-Zell-vermittelten Entzündungsreaktionen bei akutem zerebralen Infarkt zu erforschen.
Zu den behandelten Schlüsselforschungsfragen gehören: Wie sich die PrPc-Konzentrationen im peripheren Blut während eines akuten zerebralen Infarkts verändern und ob solche Schwankungen mit dem klinischen Schweregrad und den Patientenergebnissen korrelieren.
In dieser Studie wurden keine Interventionen durchgeführt, und alle Patienten erhielten ohne Unterbrechung eine standardmäßige diagnostische und therapeutische Versorgung.
Nüchtern-Venenblutproben wurden am Morgen nach der Krankenhausaufnahme entnommen, und Nachuntersuchungen mit der modifizierten Rankin-Skala (mRS) wurden 90 Tage nach dem Auftreten durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
79
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Jilin
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Changchun, Jilin, China, 130021
- The First Hospital of Jilin University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit einem ischämischen Schlaganfall im vorderen Kreislauf, die innerhalb von 48 Stunden nach Symptombeginn in der neurologischen Abteilung des Ersten Krankenhauses der Jilin-Universität aufgenommen wurden und zwischen 18 und 80 Jahre alt waren, wurden konsekutiv in diese Studie aufgenommen.
Bei Wake-up-Schlaganfällen wurde der Beginn als letzter bekannter guter Gesundheitszustand definiert.
Patienten mit ischämischem Schlaganfall im vorderen Kreislauf wurden durch den Infarktort innerhalb der ICA-MCA- und/oder ACA-Territorien in der MRT-DWI definiert (unterstützt durch CTA/MRA, wenn verfügbar).
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit ischämischem Schlaganfall im vorderen Stromgebiet, die innerhalb von 48 Stunden nach Symptombeginn in die Neurologische Abteilung des Ersten Krankenhauses der Jilin-Universität aufgenommen wurden und zwischen 18 und 80 Jahre alt waren
Ausschlusskriterien:
- (1) Patienten, die eine intravenöse Thrombolyse oder endovaskuläre Intervention erhielten; (2) Patienten mit Infektionskrankheiten, Autoimmunerkrankungen oder solche, die eine immunsuppressive oder immunmodulatorische Therapie erhielten; (3) Patienten mit einer Vorgeschichte von zerebralem Infarkt oder intrazerebraler Blutung im letzten Jahr; (4) Patienten mit schwerer Leber- oder Nierenfunktionsstörung, definiert als Alanin-Aminotransferase (ALT)- oder Aspartat-Aminotransferase (AST)-Spiegel, die das Dreifache der oberen Normgrenze überschreiten, Serumkreatininspiegel >265 µmol/L, Herzinsuffizienz oder bösartigen Tumoren.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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leichter Schlaganfall
NIHSS-Aufnahmescore ≤ 6
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mäßig bis schwerer Schlaganfall
NIHSS-Wert bei Aufnahme > 6
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Kontrolle
Freiwillige aus dem Gesundheitsuntersuchungszentrum wurden als Kontrollgruppe rekrutiert
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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3-Monats-mRS
Zeitfenster: drei Monate nach Beginn der Krankheit
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Die funktionellen Ergebnisse wurden nach 3 Monaten von geschultem medizinischem Personal über Telefoninterviews unter Verwendung der modifizierten Rankin-Skala (mRS) bewertet.
Günstige Ergebnisse wurden als keine Symptome bis zu leichter Behinderung (mRS 0-2) definiert, während ungünstige Ergebnisse als mittelschwere Behinderung bis zum Tod (mRS 3-6) definiert wurden.
|
drei Monate nach Beginn der Krankheit
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. Juni 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
3. Juni 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. März 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. März 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. April 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 23K099-001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Die Arbeit wurde noch nicht veröffentlicht und ist daher derzeit nicht für die öffentliche Bekanntgabe verfügbar.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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