- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07513428
Análise de Correlação Entre os Níveis de PrPC no Sangue Periférico e a Gravidade e Prognóstico da Doença em Doentes com Enfarte Cerebral Agudo
31 de março de 2026 atualizado por: The First Hospital of Jilin University
Análise de Correlação Entre os Níveis de PrPC no Sangue Periférico e a Gravidade e Prognóstico da Doença em Pacientes com Enfarte Cerebral Agudo
O principal objetivo deste estudo observacional é investigar as alterações nos níveis de PrPc no sangue periférico durante o enfarte cerebral agudo, bem como a correlação entre estas alterações e a gravidade da doença e o prognóstico.
Adicionalmente, visa explorar a associação entre o PrPc no sangue periférico e as respostas inflamatórias mediadas por células T no enfarte cerebral agudo.
As principais questões de investigação abordadas incluem: como é que as concentrações de PrPc no sangue periférico mudam durante o enfarte cerebral agudo, e se tais variações se correlacionam com a gravidade clínica e os resultados dos pacientes.
Nenhuma intervenção foi administrada neste estudo, e todos os pacientes receberam cuidados de diagnóstico e terapêuticos padrão sem interrupção.
Amostras de sangue venoso em jejum foram recolhidas na manhã seguinte à admissão hospitalar, e avaliações de seguimento usando a Escala de Rankin modificada (mRS) foram realizadas aos 90 dias após o início.
Adicionalmente, visa explorar a associação entre o PrPc no sangue periférico e as respostas inflamatórias mediadas por células T no enfarte cerebral agudo.
As principais questões de investigação abordadas incluem: como é que as concentrações de PrPc no sangue periférico mudam durante o enfarte cerebral agudo, e se tais variações se correlacionam com a gravidade clínica e os resultados dos pacientes.
Nenhuma intervenção foi administrada neste estudo, e todos os pacientes receberam cuidados de diagnóstico e terapêuticos padrão sem interrupção.
Amostras de sangue venoso em jejum foram recolhidas na manhã seguinte à admissão hospitalar, e avaliações de seguimento usando a Escala de Rankin modificada (mRS) foram realizadas aos 90 dias após o início.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
79
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, China, 130021
- The First Hospital of Jilin University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os doentes com acidente vascular cerebral isquémico na circulação anterior que foram admitidos no Departamento de Neurologia do Primeiro Hospital da Universidade de Jilin no prazo de 48 horas após o início dos sintomas e tinham entre 18 e 80 anos foram consecutivamente incluídos neste estudo.
Para os acidentes vasculares cerebrais de despertar, o início foi definido como a última vez em que o doente estava bem.
Os doentes com acidente vascular cerebral isquémico na circulação anterior foram definidos pela localização do enfarte nos territórios da ICA-ACM e/ou ACA na RM-DWI (apoiado por TAC/ARM quando disponível).
Descrição
Critérios de Inclusão:
- pacientes com acidente vascular cerebral isquémico na circulação anterior que foram admitidos no Departamento de Neurologia do Primeiro Hospital da Universidade de Jilin dentro de 48 horas após o início dos sintomas e tinham entre 18 e 80 anos de idade
Critérios de Exclusão:
- (1) pacientes que receberam trombólise intravenosa ou intervenção endovascular; (2) pacientes com doenças infecciosas, doenças autoimunes ou que estejam a receber terapêutica imunossupressora ou imunomoduladora; (3) pacientes com historial de enfarte cerebral ou hemorragia intracerebral no último ano; (4) pacientes com disfunção hepática ou renal grave, definida como níveis de alanina aminotransferase (ALT) ou aspartato aminotransferase (AST) superiores a três vezes o limite superior do normal, níveis de creatinina sérica >265 μmol/L, insuficiência cardíaca ou tumores malignos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
acidente vascular cerebral ligeiro
pontuação NIHSS na admissão ≤ 6
|
|
AVC moderado a grave
pontuação NIHSS na admissão > 6
|
|
controlo
Voluntários do centro de exames de saúde foram recrutados como controlos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
3 meses de mRS
Prazo: três meses após o início da doença
|
Os resultados funcionais foram avaliados aos 3 meses por pessoal médico treinado através de entrevistas telefónicas, utilizando a Escala de Rankin modificada (mRS).
Os resultados favoráveis foram definidos como ausência de sintomas a incapacidade ligeira (mRS 0-2), enquanto os resultados desfavoráveis foram definidos como incapacidade moderada a morte (mRS 3-6).
|
três meses após o início da doença
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de junho de 2023
Conclusão Primária (Real)
3 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
7 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 23K099-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
O artigo ainda não foi publicado e, portanto, não está disponível para divulgação pública no momento.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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