- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07513428
Korelační analýza mezi hladinami PrPC v periferní krvi a závažností onemocnění a prognózou u pacientů s akutním mozkovým infarktem
31. března 2026 aktualizováno: The First Hospital of Jilin University
Primárním cílem této observační studie je prozkoumat změny hladin PrPc v periferní krvi během akutního mozkového infarktu, stejně jako korelaci mezi těmito změnami a závažností onemocnění a prognózou.
Dále si klade za cíl prozkoumat vztah mezi PrPc v periferní krvi a T-buňkami zprostředkovanými zánětlivými reakcemi při akutním mozkovém infarktu.
Mezi klíčové výzkumné otázky patří: jak se koncentrace PrPc v periferní krvi mění během akutního mozkového infarktu a zda takové změny korelují s klinickou závažností a výsledky pacientů.
V této studii nebyly podávány žádné intervence a všichni pacienti dostávali standardní diagnostickou a terapeutickou péči bez přerušení.
Vzorky žilní krve nalačno byly odebrány ráno po přijetí do nemocnice a následná hodnocení pomocí modifikované Rankinovy škály (mRS) byla provedena 90 dní po začátku onemocnění.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
79
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Čína, 130021
- The First Hospital of Jilin University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do této studie byli postupně zařazeni pacienti s ischemickou cévní mozkovou příhodou v předním oběhu, kteří byli přijati na neurologické oddělení První nemocnice Univerzity v Jilině do 48 hodin od nástupu příznaků a jejichž věk byl 18–80 let.
U probuzení s cévní mozkovou příhodou byl nástup definován jako poslední známý dobrý stav.
Pacienti s ischemickou cévní mozkovou příhodou v předním oběhu byli definováni podle lokalizace infarktu v oblasti ICA-MCA a/nebo ACA na MRI-DWI (podpořeno CTA/MRA, pokud byly k dispozici).
Popis
Kriteria pro zařazení:
- pacienti s ischemickou cévní mozkovou příhodou v předním řečišti, kteří byli přijati na Neurologickou kliniku První nemocnice Univerzity v Jilině do 48 hodin od nástupu příznaků a byli ve věku 18-80 let
Kriteria pro vyloučení:
- (1) pacienti, kteří podstoupili intravenózní trombolýzu nebo endovaskulární intervenci; (2) pacienti s infekčními onemocněními, autoimunitními onemocněními nebo ti, kteří podstupují imunosupresivní nebo imunomodulační terapii; (3) pacienti s anamnézou mozkového infarktu nebo nitrolebního krvácení v uplynulém roce; (4) pacienti s těžkou jaterní nebo ledvinovou dysfunkcí, definovanou jako hladiny alaninaminotransferázy (ALT) nebo aspartátaminotransferázy (AST) přesahující třikrát horní hranici normy, hladiny sérového kreatininu >265 µmol/l, srdeční selhání nebo maligní nádory.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
mírná mrtvice
NIHSS skóre při přijetí ≤ 6
|
|
středně těžká až těžká mrtvice
skóre NIHSS při přijetí > 6
|
|
kontrola
Jako kontroly byli náborováni dobrovolníci z centra zdravotní prohlídky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
3měsíční mRS
Časové okno: tři měsíce od začátku onemocnění
|
Funkční výsledky byly hodnoceny po 3 měsících proškoleným zdravotnickým personálem prostřednictvím telefonických rozhovorů pomocí modifikované Rankinovy škály (mRS).
Příznivé výsledky byly definovány jako žádné příznaky až mírné postižení (mRS 0-2), zatímco nepříznivé výsledky byly definovány jako středně těžké postižení až smrt (mRS 3-6).
|
tři měsíce od začátku onemocnění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. června 2023
Primární dokončení (Aktuální)
3. června 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
7. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 23K099-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Studie ještě nebyla publikována a v současné době proto není k dispozici pro veřejné zveřejnění.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Akutní mozkový infarkt
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityNáborCerebral Palsy Gmfcs-er i-iiTurecko (Türkiye)
-
Lund UniversityNáborDěti s dětskou mozkovou obrnou, které jsou ambulantní | Cerebral Palsy Gmfcs-er i-iiŠvédsko
-
Auckland City HospitalThe University of Queensland; Auckland Medical Research Foundation; The Australian... a další spolupracovníciAktivní, ne náborMrtvice | Krevní tlak | Embolus CerebralAustrálie, Nový Zéland
-
University of New MexicoUniversity of California, San FranciscoUkončenoCerebrální kavernózní malformaceSpojené státy
-
Recursion Pharmaceuticals Inc.DokončenoCerebrální kavernózní malformaceSpojené státy
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeCavernózní malformace, cerebrálníČína
-
University of ChicagoMayo Clinic; National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); University of California, San Francisco a další spolupracovníciAktivní, ne náborCerebrální kavernózní malformace | Cavernózní angiom | Hemoragická mikroangiopatieSpojené státy
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; Mario Negri Institute... a další spolupracovníciNáborFamiliární cerebrální kavernózní malformace | CCMItálie
-
University of California, San FranciscoUniversity of Chicago; National Institute of Neurological Disorders and Stroke... a další spolupracovníciAktivní, ne náborMozkové kavernózní malformace | Cavernózní angiom, familiární | Mozkový kavernózní hemangiomSpojené státy
-
University of ChicagoJohns Hopkins UniversityDokončenoCerebrální kavernózní malformaceSpojené státy