- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07513428
Análisis de Correlación Entre los Niveles de PrPC en Sangre Periférica y la Gravedad y Pronóstico de la Enfermedad en Pacientes con Infarto Cerebral Agudo
31 de marzo de 2026 actualizado por: The First Hospital of Jilin University
Análisis de correlación entre los niveles de PrPC en sangre periférica y la gravedad y pronóstico de la enfermedad en pacientes con infarto cerebral agudo
El objetivo principal de este estudio observacional es investigar las alteraciones en los niveles de PrPc en sangre periférica durante el infarto cerebral agudo, así como la correlación entre estos cambios y tanto la gravedad de la enfermedad como el pronóstico.
Además, tiene como objetivo explorar la asociación entre la PrPc en sangre periférica y las respuestas inflamatorias mediadas por células T en el infarto cerebral agudo.
Las preguntas clave de investigación abordadas incluyen: cómo cambian las concentraciones de PrPc en sangre periférica durante el infarto cerebral agudo, y si tales variaciones se correlacionan con la gravedad clínica y los resultados de los pacientes.
No se administraron intervenciones en este estudio, y todos los pacientes recibieron atención diagnóstica y terapéutica estándar sin interrupción.
Se recogieron muestras de sangre venosa en ayunas la mañana siguiente al ingreso hospitalario, y se realizaron evaluaciones de seguimiento utilizando la Escala de Rankin modificada (mRS) a los 90 días después del inicio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
79
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Porcelana, 130021
- The First Hospital of Jilin University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes con ictus isquémico de circulación anterior que fueron admitidos en el Departamento de Neurología del Primer Hospital de la Universidad de Jilin dentro de las 48 horas posteriores al inicio de los síntomas y tenían entre 18 y 80 años fueron incluidos consecutivamente en este estudio.
Para los ictus de despertar, el inicio se definió como el último momento en que se supo que el paciente estaba bien.
Los pacientes con ictus isquémico de circulación anterior se definieron por la ubicación del infarto dentro de los territorios ICA-MCA y/o ACA en MRI-DWI (respaldado por CTA/MRA cuando estaba disponible).
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con accidente cerebrovascular isquémico de circulación anterior que fueron admitidos en el Departamento de Neurología del Primer Hospital de la Universidad de Jilin dentro de las 48 horas posteriores al inicio de los síntomas y tenían entre 18 y 80 años
Criterios de exclusión:
- (1) pacientes que recibieron trombólisis intravenosa o intervención endovascular; (2) pacientes con enfermedades infecciosas, enfermedades autoinmunes o aquellos que reciben terapia inmunosupresora o inmunomoduladora; (3) pacientes con antecedentes de infarto cerebral o hemorragia intracerebral en el último año; (4) pacientes con disfunción hepática o renal grave, definida como niveles de alanina aminotransferasa (ALT) o aspartato aminotransferasa (AST) que exceden tres veces el límite superior normal, niveles de creatinina sérica >265 µmol/L, insuficiencia cardíaca o tumores malignos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
accidente cerebrovascular leve
puntuación NIHSS de ingreso ≤ 6
|
|
ictus de moderado a grave
puntuación NIHSS de ingreso > 6
|
|
control
Se reclutaron voluntarios del centro de exámenes de salud como controles
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
mRS a 3 meses
Periodo de tiempo: tres meses después del inicio de la enfermedad
|
Los resultados funcionales se evaluaron a los 3 meses por personal médico capacitado mediante entrevistas telefónicas utilizando la Escala de Rankin modificada (mRS).
Los resultados favorables se definieron como ausencia de síntomas a discapacidad leve (mRS 0-2), mientras que los resultados desfavorables se definieron como discapacidad moderada a muerte (mRS 3-6).
|
tres meses después del inicio de la enfermedad
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de junio de 2023
Finalización primaria (Actual)
3 de junio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
7 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 23K099-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
El artículo aún no ha sido publicado y, por lo tanto, no está disponible para su divulgación pública en este momento.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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