- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07513428
Analisi di Correlazione tra Livelli di PrPC nel Sangue Periferico e Gravità della Malattia e Prognosi in Pazienti con Infarto Cerebrale Acuto
31 marzo 2026 aggiornato da: The First Hospital of Jilin University
L'obiettivo principale di questo studio osservazionale è investigare le alterazioni dei livelli di PrPc nel sangue periferico durante l'infarto cerebrale acuto, nonché la correlazione tra questi cambiamenti e sia la gravità della malattia che la prognosi.
Inoltre, mira a esplorare l'associazione tra PrPc nel sangue periferico e le risposte infiammatorie mediate dai linfociti T nell'infarto cerebrale acuto.
Le principali domande di ricerca affrontate includono: come le concentrazioni di PrPc nel sangue periferico cambiano durante l'infarto cerebrale acuto, e se tali variazioni correlano con la gravità clinica e gli esiti dei pazienti.
Non sono stati somministrati interventi in questo studio, e tutti i pazienti hanno ricevuto cure diagnostiche e terapeutiche standard senza interruzioni.
Sono stati raccolti campioni di sangue venoso a digiuno la mattina successiva al ricovero ospedaliero, e le valutazioni di follow-up utilizzando la Scala di Rankin modificata (mRS) sono state condotte a 90 giorni dall'esordio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
79
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Cina, 130021
- The First Hospital of Jilin University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti con ictus ischemico nella circolazione anteriore che sono stati ricoverati presso il Dipartimento di Neurologia del Primo Ospedale dell'Università di Jilin entro 48 ore dall'esordio dei sintomi e di età compresa tra 18 e 80 anni sono stati consecutivamente arruolati in questo studio.
Per gli ictus al risveglio, l'esordio è stato definito come l'ultimo momento noto di benessere.
I pazienti con ictus ischemico nella circolazione anteriore sono stati definiti dalla localizzazione dell'infarto nei territori ICA-MCA e/o ACA sulla risonanza magnetica DWI (supportata da CTA/MRA quando disponibile).
Descrizione
Criteri di inclusione:
- pazienti con ictus ischemico della circolazione anteriore che sono stati ricoverati nel Dipartimento di Neurologia del Primo Ospedale dell'Università di Jilin entro 48 ore dall'esordio dei sintomi e di età compresa tra 18 e 80 anni
Criteri di esclusione:
- (1) pazienti che hanno ricevuto trombolisi endovenosa o intervento endovascolare; (2) pazienti con malattie infettive, malattie autoimmuni o che ricevono terapia immunosoppressiva o immunomodulante; (3) pazienti con storia di infarto cerebrale o emorragia intracerebrale nell'ultimo anno; (4) pazienti con grave disfunzione epatica o renale, definita come livelli di alanina aminotransferasi (ALT) o aspartato aminotransferasi (AST) superiori a tre volte il limite superiore del normale, livelli di creatinina sierica >265 μmol/L, insufficienza cardiaca o tumori maligni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
ictus lieve
punteggio NIHSS all'ingresso ≤ 6
|
|
ictus da moderato a grave
punteggio NIHSS all'ingresso > 6
|
|
controllo
I volontari del centro di esami sanitari sono stati reclutati come controlli
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
mRS a 3 mesi
Lasso di tempo: tre mesi dopo l'insorgenza della malattia
|
Gli esiti funzionali sono stati valutati a 3 mesi da personale medico formato attraverso interviste telefoniche utilizzando la Scala Rankin modificata (mRS).
Gli esiti favorevoli sono stati definiti come assenza di sintomi fino a lieve disabilità (mRS 0-2), mentre gli esiti sfavorevoli sono stati definiti come disabilità moderata fino a morte (mRS 3-6).
|
tre mesi dopo l'insorgenza della malattia
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 giugno 2023
Completamento primario (Effettivo)
3 giugno 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
7 aprile 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23K099-001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Il documento non è ancora stato pubblicato e pertanto non è attualmente disponibile per la divulgazione pubblica.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Infarto Cerebrale Acuto
-
People's Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous...CompletatoLesioni polmonari acute (ALI)Cina
-
Fenerbahce UniversityIscrizione su invitoUstioni acuteTurchia (Türkiye)
-
BioMérieuxReclutamentoInfezioni respiratorie acute (ARI)Stati Uniti
-
Lumos DiagnosticsReclutamento
-
Lohmann & RauscherReclutamentoFerite acute e cronicheGermania
-
MMSx Authority Institute for Movement Mechanics...CompletatoDolore muscoloscheletrico - Condizioni acute e subacuteStati Uniti, India
-
Aswan UniversityIscrizione su invitoDiagnosi precoce di lesioni renali acuteEgitto
-
Antoni RibasNon ancora reclutamentoLa guarigione delle ferite | Ferite Cutanee AcuteStati Uniti
-
Region of Southern DenmarkOdense Municipality, Denmark; Kerteminde Municipality, Denmark; Svendborg Municipality...Completato
-
Peking University Third HospitalShanghai Jiao Tong University School of MedicineAttivo, non reclutante