- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07513428
Analiza korelacji między poziomami PrPC we krwi obwodowej a ciężkością choroby i rokowaniem u pacjentów z ostrym zawałem mózgu
31 marca 2026 zaktualizowane przez: The First Hospital of Jilin University
Głównym celem tego badania obserwacyjnego jest zbadanie zmian poziomów PrPc we krwi obwodowej podczas ostrego zawału mózgu, a także korelacji między tymi zmianami a ciężkością choroby i rokowaniem.
Dodatkowo, ma ono na celu zbadanie związku między PrPc we krwi obwodowej a odpowiedziami zapalnymi zależnymi od limfocytów T w ostrym zawale mózgu.
Kluczowe pytania badawcze obejmują: jak zmieniają się stężenia PrPc we krwi obwodowej podczas ostrego zawału mózgu oraz czy takie zmiany korelują z ciężkością kliniczną i wynikami leczenia pacjentów.
W tym badaniu nie zastosowano żadnych interwencji, a wszyscy pacjenci otrzymali standardową opiekę diagnostyczną i terapeutyczną bez przerw.
Próbki krwi żylnej na czczo pobrano rano po przyjęciu do szpitala, a oceny kontrolne z wykorzystaniem zmodyfikowanej skali Rankina (mRS) przeprowadzono 90 dni po wystąpieniu objawów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
79
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Chiny, 130021
- The First Hospital of Jilin University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z niedokrwiennym udarem mózgu w obszarze unaczynienia przedniego, którzy zostali przyjęci do Kliniki Neurologii Pierwszego Szpitala Uniwersytetu Jilin w ciągu 48 godzin od wystąpienia objawów i mieli 18-80 lat, zostali kolejno włączeni do tego badania.
W przypadku udarów po przebudzeniu, początek został zdefiniowany jako ostatni znany dobry stan.
Pacjenci z niedokrwiennym udarem mózgu w obszarze unaczynienia przedniego zostali zdefiniowani na podstawie lokalizacji zawału w obszarach unaczynienia ICA-MCA i/lub ACA w badaniu MRI-DWI (wspartym badaniem CTA/MRA, jeśli było dostępne).
W przypadku udarów po przebudzeniu, początek został zdefiniowany jako ostatni znany dobry stan.
Pacjenci z niedokrwiennym udarem mózgu w obszarze unaczynienia przedniego zostali zdefiniowani na podstawie lokalizacji zawału w obszarach unaczynienia ICA-MCA i/lub ACA w badaniu MRI-DWI (wspartym badaniem CTA/MRA, jeśli było dostępne).
Opis
Kryteria włączenia:
- pacjenci z niedokrwiennym udarem mózgu w obszarze krążenia przedniego, którzy zostali przyjęci do Kliniki Neurologii Pierwszego Szpitala Uniwersytetu Jilin w ciągu 48 godzin od wystąpienia objawów i byli w wieku 18-80 lat
Kryteria wyłączenia:
- (1) pacjenci, którzy otrzymali dożylną trombolizę lub interwencję wewnątrznaczyniową; (2) pacjenci z chorobami zakaźnymi, chorobami autoimmunologicznymi lub osoby otrzymujące leczenie immunosupresyjne lub immunomodulacyjne; (3) pacjenci z wywiadem udaru mózgu lub krwotoku śródmózgowego w ciągu ostatniego roku; (4) pacjenci z ciężką niewydolnością wątroby lub nerek, zdefiniowaną jako poziom aminotransferazy alaninowej (ALT) lub aminotransferazy asparaginianowej (AST) przekraczający trzykrotność górnej granicy normy, poziom kreatyniny w surowicy >265 µmol/L, niewydolność serca lub nowotwory złośliwe.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
łagodny udar
wynik NIHSS przy przyjęciu ≤ 6
|
|
udar o umiarkowanym do ciężkim nasileniu
wynik NIHSS przy przyjęciu > 6
|
|
kontrola
Wolontariusze z ośrodka badań zdrowotnych zostali zrekrutowani jako grupa kontrolna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
3-miesięczny mRS
Ramy czasowe: trzy miesiące po wystąpieniu choroby
|
Wyniki funkcjonalne oceniano po 3 miesiącach przez przeszkolony personel medyczny za pomocą wywiadów telefonicznych przy użyciu zmodyfikowanej skali Rankina (mRS).
Wyniki korzystne zdefiniowano jako brak objawów do łagodnej niepełnosprawności (mRS 0-2), natomiast wyniki niekorzystne zdefiniowano jako umiarkowaną niepełnosprawność do zgonu (mRS 3-6).
|
trzy miesiące po wystąpieniu choroby
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23K099-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Publikacja nie została jeszcze opublikowana i dlatego nie jest obecnie dostępna do publicznego ujawnienia.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostry zawał mózgu
-
AmgenJeszcze nie rekrutacjaPhiladelphia Chromosome Negative B-cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia