Erbium-dopad Yttrium Aluminium Granat (Er:YAG) Laser jämfört med konventionell keramisk bracketavlossning: En klinisk splittad-mun studie
Utvärdering av Emaljytan och Pulpatemperaturen vid Avlägsnande av Keramiska Bracketer Med Två Laserintensiteter Jämfört med Konventionell Teknik: En Klinisk Studie med Splittad Mun
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Avlossning av ortodontiska bracketar måste återställa emaljen nära dess förbehandlingsskick samtidigt som iatrogen skada minimeras. Keramiska bracketar uppvisar hög bindningsstyrka och är förknippade med ökad risk för emaljfraktur vid konventionell avlägsnande. Laserassisterad avlossning har föreslagits för att minska mekanisk stress genom att mjuka upp adhesivgränssnittet. Det finns dock fortfarande oro kring pulpatemperaturhöjning och förändring av emaljytan.
Denna randomiserade split-mouth kliniska studie jämför två Er:YAG-laserparametrar med konventionell avlossning med avlossningstång. Pulpatemperaturvariation kommer att mätas med en termoelement inplanterad i pulpakammaren. Emaljytutvärdering kommer att utföras med 40× förstoring för att bedöma ARI-poäng. Smärtupplevelse kommer att registreras med en visuell analog skala (VAS). Studien syftar till att optimera laserparametrar samtidigt som biologisk säkerhet och emaljbevarande säkerställs.
Denna split-mouth kliniska studie inkluderar 10 patienter (100 maxillärtänder, tänder 15-25). Bracketar randomiseras per kvadrant till:
Laserparameter 1 (Er:YAG, 4 W, 400 mJ, 10 Hz)
Laserparameter 2 (Er:YAG, 4,5 W, 300 mJ, 15 Hz)
Konventionell mekanisk avlossning
Primärt utfall: pulpatemperaturvariation (ΔT). Sekundära utfall: ARI-poäng och smärtupplevelse (VAS).
Laserbestrålning utförs med LightWalker II ST-E Pro+ (Fotona, 2940 nm), icke-kontaktläge, 45° vinkel, 1 cm avstånd, MicroShort-pulsläge (MSP), luft=1, vatten=1, 10-15 sekunders skanning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Beirut, Libanon, 0000
- Universite Saint Joseph, Faculte de Medecine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 20–30 år
- Avslutad ortodontisk behandling
- Maxillära tänder (15–25) med 3M Clarity™ keramiska fästen
- Ingen användning av smärtstillande läkemedel inom 7 dagar
- God allmän hälsa
Exklusionskriterier:
- Rökare
- Systemiska sjukdomar som påverkar munhälsan
- Tänder med restaureringar eller kronor
- Pulpaneckros eller infektion
- Läkemedel som påverkar pulpaens vaskulära dynamik
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Er:YAG-laser - Parameter 1
Kvadranter randomiserade att få keramiska bracketar avlägsnade med Er:YAG-laser (Parameteruppsättning 1) inom ett split-mouth-design.
Varje deltagare fungerar som sin egen kontroll, med den kontralaterala kvadranten som får konventionell avlossning.
|
Keramisk bracketavlägsnande med ortodontiska avklistringspincetter (3M™ Unitek™ Avklistringsinstrument) genom applicering av kontrollerad torsionskraft på bracketvingar enligt standard klinisk protokoll.
|
|
Experimentell: Er:YAG Laser - Parameter 2
Kvadranter randomiserade att erhålla keramisk bracketavlägsnande med Er:YAG-laser (Parameteruppsättning 2) inom ett split-mouth-design.
Varje deltagare fungerar som sin egen kontroll, med den kontralaterala kvadranten som erhåller konventionell avlossning.
|
Keramisk bracketavlägsnande med ortodontiska avklistringspincetter (3M™ Unitek™ Avklistringsinstrument) genom applicering av kontrollerad torsionskraft på bracketvingar enligt standard klinisk protokoll.
|
|
Experimentell: Konventionell mekanisk avlimning
Kvadranter randomiserade att få konventionell keramisk bracketavlägsnande med ortodontiska avlimningsplattång.
I split-mouth-designen får varje deltagare också laserassisterad avlimning på den kontralaterala kvadranten
|
Er:YAG-laser (LightWalker II ST-E Pro+, Fotona, 2940 nm våglängd) applicerad i icke-kontaktläge med 4 W medeleffekt, 400 mJ pulsenenergi, 10 Hz frekvens, MSP-läge (100 µs pulsvaraktighet), luft=1 och vatten=1 inställningar.
Lasern applicerades i 45° vinkel, 1 cm avstånd, skanningsmetod i 10-15 sekunder tills bracket lossnade.
Er:YAG-laser (LightWalker II ST-E Pro+, Fotona, 2940 nm våglängd) applicerad i icke-kontaktläge med 4,5 W medeleffekt, 300 mJ pulsenergi, 15 Hz frekvens, MSP-läge (100 µs pulsvaraktighet), luft=1 och vatten=1 inställningar.
Lasern applicerad i 45° vinkel, 1 cm avstånd, skanningsmetod i 10-15 sekunder tills bracket lossnar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pulpaltemperaturvariation (∆T)
Tidsram: Under laserassisterad borttagning av bracket-proceduren
|
Temperatur i pulpakammaren i realtid mättes med en kalibrerad K-typstermoelement under laserbestrålning.
Temperaturförändring registrerades i grader Celsius (°C).
|
Under laserassisterad borttagning av bracket-proceduren
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Adhesive Remnant Index (ARI)
Tidsram: Omedelbart efter avlägsnande av bracket
|
Mikroskopisk utvärdering vid 40× förstoring med Artun och Berglands skala (0-3).
|
Omedelbart efter avlägsnande av bracket
|
|
Smärtupplevelse (VAS)
Tidsram: Omedelbart efter avlossning av varje kvadrant
|
Patientrapporterad smärta mätt med en 10 cm visuell analog skala (0-10).
|
Omedelbart efter avlossning av varje kvadrant
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CRFMD A32/35 - CER-2025-233
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .