- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07526142
Utvärdering av Säkerhetscirkeln
7 april 2026 uppdaterad av: Center for Violence Prevention Research Inc
Utvärdering av Trygghetscirkeln för Primärprevention av Sexuella Övergrepp mot Barn
Med en matchad klusterrandomiserad kontrollstudiedesign kommer den föreslagna studien att utvärdera en primärförebyggande strategi mot sexuella övergrepp mot barn (CSA), Circles of Safety®. Ledarskap, personal och tränare inom ungdomsidrotten kommer att vara centrala deltagare. Resultaten inkluderar CSA bland de unga idrottare som betjänas, skyddande och olämpliga beteenden från tränare och ligaledare, samt kunskap om och upplevd förmåga att identifiera och hantera CSA samt resurs-sökande beteende.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
1500
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Melissa Bright
- Telefonnummer: 904-728-1020
- E-post: mbright@scienceofviolence.org
Studieorter
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32609
- Rekrytering
- Center for Violence Prevention Research
-
Kontakt:
- Melissa Bright, PhD
- Telefonnummer: 9047281020
- E-post: mbright@scienceofviolence.org
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare måste vara minst 18 år gamla.
- Deltagare måste vara ungdomsidrottsledare eller tränare.
- Deltagare måste tala engelska.
- Deltagare måste kunna ge samtycke för sig själva.
Exklusionskriterier:
- Barn ingår inte som direkta deltagare i denna studie.
- Alla som inte kan ge samtycke på grund av att de inte talar engelska eller har kognitiv nedsättning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Komplett Utbildningsprogram i Säkerhetskretsar
deltagarna kommer att ombes att genomföra Circles of Safety-utbildningsprogrammet
|
Circles of Safety-programmet är ett primärt förebyggande program mot sexuella övergrepp mot barn (CSA) som ger direkt utbildning till organisationsledare och vuxna som interagerar med unga, skräddarsydd webbplatsinnehåll för organisationer som betjänar unga, samt hjälplinjetjänster för alla individer som påverkas av CSA, inklusive inte bara offer och deras familjer utan även individer som tror att de kan ha eller kommer att sexuellt utnyttja ett barn.
|
|
Inget ingripande: Kontroll
deltagare kommer inte att tillfrågas att genomföra Circles of Safety-utbildningsprogrammet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Frekvenser av avslöjat sexuellt övergrepp mot barn
Tidsram: Detta kommer att mätas vid baslinje och T2 (baslinje + 90 dagar)
|
Detta kommer att mätas vid baslinje och T2 (baslinje + 90 dagar)
|
|
Andelar av potentiellt skadliga sexuella beteenden från tränare och personal
Tidsram: Detta kommer att mätas vid baslinjen och T2 (baslinjen + 90 dagar)
|
Detta kommer att mätas vid baslinjen och T2 (baslinjen + 90 dagar)
|
|
Personalens och tränarnas kunskap om CSA
Tidsram: Detta kommer att mätas vid baslinjen och T2 (baslinje + 90 dagar)
|
Detta kommer att mätas vid baslinjen och T2 (baslinje + 90 dagar)
|
|
Personal och tränare uppfattade själveffektivitet i att identifiera CSA
Tidsram: Detta kommer att mätas vid baslinje och T2 (baslinje + 90 dagar)
|
Detta kommer att mätas vid baslinje och T2 (baslinje + 90 dagar)
|
|
Frekvensen av förebyggande beteenden bland personal och tränare
Tidsram: Detta kommer att mätas vid baslinjen och T2 (baslinjen + 90 dagar)
|
Detta kommer att mätas vid baslinjen och T2 (baslinjen + 90 dagar)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Programräckvidd
Tidsram: Mätt genom studiens slutförande, i genomsnitt 1 år
|
Mätt genom studiens slutförande, i genomsnitt 1 år
|
|
implementeringskonsistens
Tidsram: Mätt genom studiens slutförande, i genomsnitt 1 år
|
Mätt genom studiens slutförande, i genomsnitt 1 år
|
|
mekanismer för interventionsframgång
Tidsram: Mätt genom studiens slutförande, i genomsnitt 1 år
|
Mätt genom studiens slutförande, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Melissa Bright, PhD, Center for Violence Prevention Research
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2027
Avslutad studie (Beräknad)
30 september 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2026
Första postat (Faktisk)
13 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CE22-003
- U01CE003409 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .