- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07526142
Evaluering af Circles of Safety
7. april 2026 opdateret af: Center for Violence Prevention Research Inc
Evaluering af Sikkerhedscirkler til Forebyggelse af Børns Seksuelle Misbrug
Ved at anvende et match-et klynge randomiseret kontrol design vil den foreslåede undersøgelse evaluere en primær forebyggelsesstrategi mod seksuelle overgreb mod børn (CSA), Circles of Safety®. Liga-ledelse, personale og trænere inden for ungdomsidræt vil være centrale deltagere. Resultaterne omfatter CSA blandt de betjente ungdomsatleter, beskyttende og upassende adfærd fra trænere & ligaledere, samt viden om og opfattet evne til at identificere og adressere CSA og adfærdsmønstre i forbindelse med søgning efter ressourcer.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
1500
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Melissa Bright
- Telefonnummer: 904-728-1020
- E-mail: mbright@scienceofviolence.org
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32609
- Rekruttering
- Center for Violence Prevention Research
-
Kontakt:
- Melissa Bright, PhD
- Telefonnummer: 9047281020
- E-mail: mbright@scienceofviolence.org
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne skal være mindst 18 år gamle.
- Deltagerne skal være ungdomsidrætsledere eller trænere.
- Deltagerne skal være engelsktalende.
- Deltagerne skal være i stand til at give samtykke for sig selv.
Eksklusionskriterier:
- Børn indgår ikke som direkte deltagere i denne undersøgelse.
- Alle, der ikke er i stand til at give samtykke, fordi de ikke taler engelsk eller har kognitive vanskeligheder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fuldfør Cirkler for Sikkerhed Uddannelsesprogram
deltagerne vil blive bedt om at gennemføre Circles of Safety-træningsprogrammet
|
Circles of Safety-programmet er et primært forebyggelsesprogram mod seksuelt misbrug af børn (CSA), som giver direkte undervisning til organisationers ledere og voksne, der interagerer med unge, skræddersyet hjemmesideindhold til organisationer, der betjener unge, og hjælpelinjetjenester til alle personer, der er berørt af CSA, herunder ikke kun ofre og deres familier, men også personer, der tror, at de kan have eller vil have seksuelle overgreb mod et barn.
|
|
Ingen indgriben: Kontrol
deltagerne bliver ikke bedt om at gennemføre Circles of Safety-træningsprogrammet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Rater for offentliggjort seksuelt misbrug af børn
Tidsramme: Dette vil blive målt ved baseline og T2 (baseline + 90 dage)
|
Dette vil blive målt ved baseline og T2 (baseline + 90 dage)
|
|
Rater for potentielt skadelig seksuel adfærd fra trænere og personale
Tidsramme: Dette vil blive målt ved baseline og T2 (baseline + 90 dage)
|
Dette vil blive målt ved baseline og T2 (baseline + 90 dage)
|
|
Personalets og trænernes viden om CSA
Tidsramme: Dette måles ved baseline og T2 (baseline + 90 dage)
|
Dette måles ved baseline og T2 (baseline + 90 dage)
|
|
Personale og trænere opfattede selveffektivitet i at identificere CSA
Tidsramme: Dette vil blive målt på baseline og T2 (baseline + 90 dage)
|
Dette vil blive målt på baseline og T2 (baseline + 90 dage)
|
|
Rater for forebyggende adfærd blandt personale og trænere
Tidsramme: Dette vil blive målt ved baseline og T2 (baseline + 90 dage)
|
Dette vil blive målt ved baseline og T2 (baseline + 90 dage)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Programrækkevidde
Tidsramme: Målt gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 1 år
|
Målt gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 1 år
|
|
implementeringskonsistens
Tidsramme: Målt gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 1 år
|
Målt gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 1 år
|
|
mekanismer for interventions succes
Tidsramme: Målt gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Målt gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Melissa Bright, PhD, Center for Violence Prevention Research
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2027
Studieafslutning (Anslået)
30. september 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. april 2026
Først opslået (Faktiske)
13. april 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CE22-003
- U01CE003409 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Seksuelt misbrug af børn
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAfsluttetSunde frivillige | Nedsat leverfunktion af moderat Child Pugh-kategoriFrankrig, Ungarn
-
RenJi HospitalAfsluttetBlodpladeantal/miltdiameterforhold | Child-Pugh klassificeringKina
-
Ivix LLXAfsluttetHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)Den Russiske Føderation
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende hepatocellulært karcinom | Child-Pugh klasse A | Child-Pugh klasse BForenede Stater, Japan
-
Ivix LLXAfsluttetHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)Den Russiske Føderation
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsAfsluttetChild-Pugh klasse A | Stadium IIIA Hepatocellulært karcinom | Stadium IIIB hepatocellulært karcinom | Stadium IIIC hepatocellulært karcinom | Stadium IVA Hepatocellulært karcinom | Stadium IVB Hepatocellulært karcinom | Child-Pugh klasse BForenede Stater
-
University of British ColumbiaAfsluttetHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)Canada
-
Warner ChilcottAfsluttetHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)Forenede Stater, Australien, Canada
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttetChild-Pugh A Hepatocellulært karcinomFrankrig
-
EndoCeutics Inc.AMAG Pharmaceuticals, Inc.Trukket tilbageHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Cirkler af Sikkerhed
-
Rigshospitalet, DenmarkRekrutteringAkut myeloid leukæmi (AML)Danmark
-
Surgify Medical OyAfsluttetKirurgi | RygsøjlekirurgiFinland
-
Smiths Medical, ASD, Inc.AfsluttetPerifert intravenøst kateterCanada
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringOnkologiske komplikationer og nødsituationerForenede Stater
-
Ottawa Hospital Research InstituteRekrutteringForringelse, kliniskCanada
-
Columbia UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereRekrutteringInfektioner | Maternel sepsisForenede Stater
-
Seattle Children's HospitalNationwide Children's HospitalRekrutteringSelvmordstanker | Selvmordstrussel | Selvmord og selvskade | SelvmordsforsøgForenede Stater
-
Region SkaneForteRekruttering
-
Klein Buendel, Inc.National Cancer Institute (NCI); University of Colorado, DenverAfsluttet
-
Cambridge Health AllianceAfsluttetAdfærdsforstyrrelser | Psykiske lidelser, alvorlige | Følelsesmæssige forstyrrelserForenede Stater