- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07526142
Hodnocení Kruhů Bezpečí
7. dubna 2026 aktualizováno: Center for Violence Prevention Research Inc
Vyhodnocení Kruhů bezpečí pro primární prevenci sexuálního zneužívání dětí
Pomocí náhodně kontrolovaného designu se shodnými shluky navrhovaná studie vyhodnotí primární prevenční strategii sexuálního zneužívání dětí (CSA) s názvem Circles of Safety®.
Vedení ligy, zaměstnanci a trenéři v rámci mládežnických sportů budou klíčovými účastníky.
Výsledky zahrnují CSA u obsluhovaných mladých sportovců, ochranné a nevhodné chování trenérů a vedoucích ligy, stejně jako znalosti a vnímanou schopnost identifikovat a řešit CSA a chování vyhledávání zdrojů.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
1500
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Melissa Bright
- Telefonní číslo: 904-728-1020
- E-mail: mbright@scienceofviolence.org
Studijní místa
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32609
- Nábor
- Center for Violence Prevention Research
-
Kontakt:
- Melissa Bright, PhD
- Telefonní číslo: 9047281020
- E-mail: mbright@scienceofviolence.org
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Účastníci musí být minimálně 18 let starí.
- Účastníci musí být vedoucími nebo trenéry v oblasti sportu pro mládež.
- Účastníci musí mluvit anglicky.
- Účastníci musí být schopni poskytnout souhlas sami za sebe.
Vylučovací kritéria:
- Děti nejsou do této studie zařazovány jako přímí účastníci.
- Každý, kdo není schopen poskytnout souhlas, protože nemluví anglicky nebo má kognitivní poruchu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kompletní program školení Kruhy bezpečí
účastníci budou požádáni o absolvování výcvikového programu Kruhy bezpečí
|
Program Kruhy bezpečí je primárně preventivní program proti sexuálnímu zneužívání dětí (CSA), který poskytuje přímé vzdělávání vedoucím organizací a dospělým, kteří přicházejí do styku s mládeží, přizpůsobený obsah webových stránek pro organizace pracující s mládeží a linku pomoci pro všechny osoby zasažené CSA, včetně nejen obětí a jejich rodin, ale také osob, které si myslí, že by mohly nebo budou sexuálně zneužívat dítě.
|
|
Žádný zásah: Kontrola
účastníci nebudou požádáni o absolvování výcvikového programu Kruhy bezpečí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míry odhaleného sexuálního zneužívání dětí
Časové okno: Toto bude měřeno na začátku a v T2 (začátek + 90 dní)
|
Toto bude měřeno na začátku a v T2 (začátek + 90 dní)
|
|
Míry potenciálně škodlivého sexuálního chování od trenérů a personálu
Časové okno: Toto bude měřeno na začátku a v čase T2 (začátek + 90 dní)
|
Toto bude měřeno na začátku a v čase T2 (začátek + 90 dní)
|
|
Znalosti zaměstnanců a trenérů o CSA
Časové okno: Toto bude měřeno výchozí hodnotě a T2 (výchozí hodnota + 90 dní)
|
Toto bude měřeno výchozí hodnotě a T2 (výchozí hodnota + 90 dní)
|
|
Zaměstnanci a trenéři vnímali svou vlastní účinnost při identifikaci CSA
Časové okno: Toto bude měřeno na výchozím stavu a T2 (výchozí stav + 90 dní)
|
Toto bude měřeno na výchozím stavu a T2 (výchozí stav + 90 dní)
|
|
Míry preventivního chování mezi zaměstnanci a trenéry
Časové okno: Toto bude měřeno na začátku a v T2 (začátek + 90 dní)
|
Toto bude měřeno na začátku a v T2 (začátek + 90 dní)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Dosah programu
Časové okno: Měřeno do ukončení studie, průměrně 1 rok
|
Měřeno do ukončení studie, průměrně 1 rok
|
|
konzistence implementace
Časové okno: Měřeno do ukončení studie, v průměru 1 rok
|
Měřeno do ukončení studie, v průměru 1 rok
|
|
mechanismy úspěchu intervence
Časové okno: Měřeno do ukončení studie, průměrně 1 rok
|
Měřeno do ukončení studie, průměrně 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Melissa Bright, PhD, Center for Violence Prevention Research
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. září 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
13. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CE22-003
- U01CE003409 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sexuální zneužívání dětí
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedUkončenoZdraví dobrovolníci | Poškození jater střední kategorie Child PughFrancie, Maďarsko
-
RenJi HospitalDokončenoPoměr počtu krevních destiček/průměru sleziny | Child-Pugh klasifikaceČína
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)UkončenoRecidivující hepatocelulární karcinom | Child-Pugh třída A | Child-Pugh třída BSpojené státy, Japonsko
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsDokončenoChild-Pugh třída A | Hepatocelulární karcinom stadia IIIA | Hepatocelulární karcinom stadia IIIB | Hepatocelulární karcinom stadia IIIC | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVA | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVB | Child-Pugh třída BSpojené státy
-
Boehringer IngelheimJiž není k dispoziciPlicní onemocnění, intersticiální (u pediatrické populace) | Dětská intersticiální plicní nemoc (chILD)
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonDokončenoChild-Pugh A Hepatocelulární karcinomFrancie
-
MindRank AI LtdZatím nenabírámePostižení jater (mírné a středně těžké, třída A a B podle Child-Pugh) | Jaterní nedostatečnost (MeSH ID: D048550)Čína
-
CatalYm GmbHNáborChild-Pugh A Hepatocelulární karcinom | Neresekabilní nebo metastatický hepatocelulární karcinom | Selhání první linie léčby, která zahrnovala schválenou protilátku anti PD-(L)1Itálie, Německo
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCDokončenoPokročilý hepatocelulární karcinom dospělých | Child-Pugh třída A | Hepatocelulární karcinom stadia III | Hepatocelulární karcinom stadia IIIA | Hepatocelulární karcinom stadia IIIB | Hepatocelulární karcinom stadia IIIC | Hepatocelulární karcinom stadia IV | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVA | Hepatocelulární...Spojené státy
-
AstraZenecaUkončenoRakovina žaludku | Pokročilé solidní malignity | Pevný nádor | Pokročilý hepatocelulární karcinom Child-Pugh A až B7 | EGFR a/nebo ROS mutant NSCLC | Metastázující karcinom plicKorejská republika
Klinické studie na Kruhy bezpečí
-
Riphah International UniversityDokončenoPlantární fasciitidaPákistán
-
The First Hospital of Jilin UniversityDokončenoRakovina konečníkuČína
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUkončenoRodiny nebo nejbližší příbuzní pacientů léčených v MSKCC pro nekutánní spinocelulární karcinomy | Horní aerodigestivní traktSpojené státy
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno
-
Nantes University HospitalZatím nenabíráme
-
Soroka University Medical CenterRabin Medical CenterDokončenoPlicní onemocnění, obstrukční | Plicní onemocnění, chronická obstrukční | Astma | COPDIzrael
-
Umeå UniversityDokončenoKardiopulmonální bypass | Koagulace krve | Point-of-Care testováníŠvédsko
-
Centre Hospitalier Departemental VendeeDokončeno
-
Aarhus University HospitalNeznámýUltrasonografie Point of Care na oddělení urgentního příjmu.Dánsko
-
University Health Network, TorontoAnemia Institute for Research & EducationDokončenoSrdeční choroba | KoagulopatieKanada