En klinisk prövning av Adalimumab för behandling av kinesiska barn med svår plackpsoriasis

Inklusionskriterier:

• Deltagarna och deras vårdnadshavare måste underteckna ett informerat samtyckesformulär. Forskningsprotokollet/det informerade samtyckesformuläret för datainsamling och dataverifiering bör följa lokala lagar och förordningar.
• Ålder 4 år ≤ ålder ≤ 17 år, oavsett kön;
• Deltagarna väger ≥ 15 kg;
• Deltagare som svarar dåligt på lokal behandling och/eller fototerapi eller som inte är lämpliga för sådan behandling;
• Diagnostiserade med svår plackpsoriasis hos barn enligt "Kinesisk expertkonsensus om diagnostik och behandling av pediatrisk psoriasis (2021)"

Exklusionskriterier:

• Baserat på produktresumen för Adalimumab-lösning för injektion och bedömningen av den behandlande läkaren, är deltagaren inte berättigad till behandling med Adalimumab-lösning för injektion;
• Deltagare som har fått psoralen kombinerat med långvågig ultraviolett (UVA)-behandling inom 14 dagar före screeningsperioden, eller lokal mellanvågig ultraviolett (UVB)-behandling inom 7 dagar före screeningsperioden;
• Deltagare som har fått icke-biologisk systemisk behandling för pediatrisk psoriasis inom 14 dagar före screeningsperioden;
• Deltagare som för närvarande använder eller har använt andra biologiska sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (DMARD) inom 12 veckor före screeningsperioden;
• Deltagare med betydligt aktiv psoriasis inom 12 veckor före inkludering;
• Deltagare som har fått något levande vaccin inom 3 månader före den första dosen av Adalimumab-lösning för injektion, eller som planerar att ta emot levande vacciner under studien;
• Deltagare som för närvarande deltar i andra kliniska studier;
• Deltagare som bedöms olämpliga för deltagande i detta försök av utredaren.