Un Ensayo Clínico de Adalimumab en el Tratamiento de Niños Chinos con Psoriasis en Placas Grave

Criterios de inclusión:

• Los sujetos y sus tutores deben firmar un formulario de consentimiento informado. El protocolo de investigación/formulario de consentimiento informado para la recopilación de datos y la verificación de datos debe cumplir con las leyes y regulaciones locales.
• Edad 4 años ≤ edad ≤ 17 años, independientemente del género;
• Los sujetos pesan ≥ 15 kg;
• Sujetos que responden mal al tratamiento local y/o fototerapia o no son aptos para dichos tratamientos;
• Diagnosticado con psoriasis en placas grave en niños según el "Consenso de Expertos Chinos sobre el Diagnóstico y Tratamiento de la Psoriasis Pediátrica (2021)"

Criterios de exclusión:

• Según la información de prescripción de la Solución Inyectable de Adalimumab y el criterio del médico tratante, el sujeto no es elegible para el tratamiento con la Solución Inyectable de Adalimumab;
• Sujetos que recibieron psoraleno combinado con terapia de ultravioleta de onda larga (UVA) dentro de los 14 días previos al período de selección, o terapia tópica de ultravioleta de onda media (UVB) dentro de los 7 días previos al período de selección;
• Sujetos que recibieron tratamientos sistémicos no biológicos para la psoriasis pediátrica dentro de los 14 días previos al período de selección;
• Sujetos que actualmente usan o han usado otros tratamientos biológicos con Fármacos Antirreumáticos Modificadores de la Enfermedad dentro de las 12 semanas previas al período de selección;
• Sujetos con psoriasis significativamente activa dentro de las 12 semanas previas a la inscripción;
• Sujetos que han recibido cualquier vacuna viva dentro de los 3 meses previos a la primera dosis de la Solución Inyectable de Adalimumab, o que planean recibir vacunas vivas durante el estudio;
• Sujetos que actualmente participan en otros estudios clínicos;
• Sujetos considerados no aptos para participar en este ensayo por el investigador.