Uno Studio Clinico sull'Adalimumab nel Trattamento della Psoriasi a Placche Grave nei Bambini Cinesi

Criteri di inclusione:

• I soggetti e i loro tutori devono firmare un modulo di consenso informato. Il protocollo di ricerca/modulo di consenso informato per la raccolta e la verifica dei dati deve essere conforme alle leggi e ai regolamenti locali.
• Età 4 anni ≤ età ≤ 17 anni, indipendentemente dal genere;
• I soggetti pesano ≥ 15 kg;
• Soggetti che rispondono in modo insufficiente al trattamento locale e/o alla fototerapia o non sono idonei a tali trattamenti;
• Diagnosticati con psoriasi a placche grave in età pediatrica secondo il "Consenso degli esperti cinesi sulla diagnosi e il trattamento della psoriasi pediatrica (2021)"

Criteri di esclusione:

• Sulla base delle informazioni prescrittive della Soluzione per iniezione di Adalimumab e del giudizio del medico curante, il soggetto non è idoneo al trattamento con la Soluzione per iniezione di Adalimumab;
• Soggetti che hanno ricevuto terapia con psoraleni combinata con luce ultravioletta a onda lunga (UVA) entro 14 giorni prima del periodo di screening, o terapia topica con luce ultravioletta a onda media (UVB) entro 7 giorni prima del periodo di screening;
• Soggetti che hanno ricevuto trattamenti sistemici non biologici per la psoriasi pediatrica entro 14 giorni prima del periodo di screening;
• Soggetti che attualmente utilizzano o hanno utilizzato altri trattamenti biologici con Farmaci Antireumatici Modificanti la Malattia entro 12 settimane prima del periodo di screening;
• Soggetti con psoriasi significativamente attiva entro 12 settimane prima dell'arruolamento;
• Soggetti che hanno ricevuto qualsiasi vaccino vivo entro 3 mesi prima della prima dose di Soluzione per iniezione di Adalimumab, o che pianificano di ricevere vaccini vivi durante lo studio;
• Soggetti attualmente partecipanti ad altri studi clinici;
• Soggetti considerati non idonei a partecipare a questa sperimentazione dal ricercatore.