Intestinal Mikrobiotatransplantation för Behandling av Avancerad Tumörkakexi (FMT-CACH)

Inklusionskriterier:

1. Pre-avancerad eller avancerad tumörkakexistadium.
2. Ålder ≥ 18 år, ECOG-poäng 0–2, förväntad överlevnad > 3 månader.
3. Patienter med magcancer, kolorektalcancer eller lungcancer som har fått andra linjens eller högre behandling.
4. Ingen FMT-behandling under de senaste sex månaderna.

Exklusionskriterier:

1. Allt tillstånd som påverkar gastrointestinal absorption, såsom svårigheter att svälja, malabsorption eller okontrollerbara kräkningar; genomgår sondmatning eller parenteral nutrition.
2. Neurotisk anorexia, anorexia orsakad av psykisk sjukdom, eller svårigheter att äta på grund av smärta.
3. Förvärvat immunbristsyndrom.
4. Tar för närvarande eller planerar att ta andra läkemedel som ökar aptit eller vikt, såsom adrenala kortikosteroider (förutom korttidsanvändning av dexametason under kemoterapi), androgena, progestogener, salidrosid, olanzapin och anamorin eller andra aptitstimulantia.
5. Patienter med Cushings syndrom, adrenell eller hypofysbrist; patienter med svårkontrollerad diabetes.
6. Nuvarande avbildning eller kliniska manifestationer av gastrointestinal obstruction.
7. Nuvarande okontrollerade samtidiga sjukdomar, inklusive men inte begränsat till dekompenserad cirros, njursvikt, okontrollerade metabola störningar, allvarlig aktiv peptiskt ulcersjukdom eller gastrit, eller psykiska sjukdomar/samhällsvillkor som kan begränsa patientens efterlevnad av studie-kraven eller påverka patientens förmåga att ge skriftligt informerat samtycke.
8. Inom 12 månader före den första administrationen, förekom instabil angina pectoris, hjärtinfarkt, kongestiv hjärtsvikt (grad 2 eller högre enligt New York Heart Associations funktionella klassificering), eller vaskulära sjukdomar (såsom aneurysm med risk för ruptur), eller andra hjärt-skador som kan påverka säkerhetsutvärderingen av studieläkemedlet (såsom dåligt kontrollerade arytmier, myokardiskemi); inom 6 månader före den första administrationen, förekom esofagus-gastriska varicer, allvarliga sår, gastrointestinal perforation och/eller fistelhistorik, historik av gastrointestinal obstruction (inklusive ofullständig tarmobstruktion som kräver parenteral nutrition), intraabdominell abscess eller historik av akut gastrointestinal blödning.
9. Inom 4 veckor före den första administrationen, inträffade en allvarlig infektion, inklusive men inte begränsat till tillstånd som kräver sjukhusvård.