Darmmikrobiota-Transplantation zur Behandlung fortgeschrittener Tumorkachexie (FMT-CACH)

Einschlusskriterien:

1. Prä- fortgeschrittenes oder fortgeschrittenes Tumor-Kachexie-Stadium.
2. Alter ≥ 18 Jahre, ECOG-Score 0-2, erwartete Überlebenszeit > 3 Monate.
3. Patienten mit Magenkrebs, Darmkrebs oder Lungenkrebs, die eine Zweitlinien- oder höhere Behandlung erhalten haben.
4. Keine FMT-Behandlung in den letzten sechs Monaten.

Ausschlusskriterien:

1. Jeglicher Zustand, der die gastrointestinale Absorption beeinträchtigt, wie Schluckbeschwerden, Malabsorption oder unkontrollierbares Erbrechen; Sondenernährung oder parenterale Ernährung.
2. Neurotische Anorexie, durch psychische Erkrankungen verursachte Anorexie oder durch Schmerzen bedingte Essschwierigkeiten.
3. Erworbenes Immundefektsyndrom.
4. Derzeitige oder geplante Einnahme anderer Medikamente, die den Appetit oder das Gewicht steigern, wie Nebennierenkortikosteroide (außer kurzfristiger Dexamethason-Einnahme während der Chemotherapie), Androgene, Gestagene, Salidrosid, Olanzapin und Anamorin oder andere Appetitanreger.
5. Patienten mit Cushing-Syndrom, Nebennieren- oder Hypophyseninsuffizienz; Patienten mit schwer einstellbarem Diabetes.
6. Aktuelle bildgebende oder klinische Manifestationen von gastrointestinaler Obstruktion.
7. Aktuelle unkontrollierte Begleiterkrankungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf dekompensierte Leberzirrhose, Nierenversagen, unkontrollierte Stoffwechselstörungen, schwere aktive peptische Ulkuskrankheit oder Gastritis oder psychische Erkrankungen/soziale Umstände, die die Einhaltung der Studienanforderungen durch den Patienten einschränken oder die Fähigkeit des Patienten, eine schriftliche Einwilligungserklärung abzugeben, beeinträchtigen können.
8. Innerhalb von 12 Monaten vor der ersten Verabreichung instabile Angina pectoris, Myokardinfarkt, kongestive Herzinsuffizienz (Grad 2 oder höher gemäß der funktionellen Klassifikation der New York Heart Association) oder Gefäßerkrankungen (wie Aneurysmen mit Rupturrisiko) oder andere Herzschäden, die die Sicherheitsbewertung des Studienmedikaments beeinflussen könnten (wie schlecht kontrollierte Arrhythmien, Myokardischämie); innerhalb von 6 Monaten vor der ersten Verabreichung Ösophagus-Magen-Varizen, schwere Geschwüre, gastrointestinale Perforation und/oder Fistelgeschichte, Geschichte der gastrointestinalen Obstruktion (einschließlich unvollständiger Darmobstruktion, die parenterale Ernährung erfordert), intraabdominaler Abszess oder Geschichte akuter gastrointestinaler Blutung.
9. Innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Verabreichung trat eine schwere Infektion auf, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Erkrankungen, die einen Krankenhausaufenthalt erfordern.