Intestinale Microbiota Transplantatie voor de Behandeling van Gevorderde Tumor Cachexie (FMT-CACH)

Inclusiecriteria:

1. Pre-gevorderd of gevorderd tumorcachexie-stadium.
2. Leeftijd ≥ 18 jaar, ECOG-score 0-2, verwachte overleving > 3 maanden.
3. Patiënten met maagkanker, colorectale kanker of longkanker die tweedelijns of hogere behandeling hebben ontvangen.
4. Geen FMT-behandeling in de afgelopen zes maanden.

Exclusiecriteria:

1. Elke aandoening die de gastro-intestinale absorptie beïnvloedt, zoals slikproblemen, malabsorptie of oncontroleerbaar braken; sondevoeding of parenterale voeding ondergaat.
2. Neurotische anorexia, anorexia veroorzaakt door psychische aandoeningen, of eetmoeilijkheden door pijn.
3. Verworven immunodeficiëntiesyndroom.
4. Momenteel andere medicijnen gebruiken of van plan zijn te gebruiken die de eetlust of het gewicht verhogen, zoals bijniercorticosteroïden (behalve kortdurend gebruik van dexamethason tijdens chemotherapie), androgenen, progestagenen, salidroside, olanzapine en anamorine of andere eetlustopwekkers.
5. Patiënten met het syndroom van Cushing, bijnier- of hypofyse-insufficiëntie; patiënten met moeilijk te controleren diabetes.
6. Huidige beeldvorming of klinische manifestaties van gastro-intestinale obstructie.
7. Huidige ongecontroleerde gelijktijdige ziekten, waaronder maar niet beperkt tot gedecompenseerde levercirrose, nierfalen, ongecontroleerde metabole stoornissen, ernstige actieve maagzweerziekte of gastritis, of psychische aandoeningen/maatschappelijke omstandigheden die de naleving van de studie-eisen door de patiënt kunnen beperken of het vermogen van de patiënt om schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen kunnen beïnvloeden.
8. Binnen 12 maanden voorafgaand aan de eerste toediening, onstabiele angina pectoris, myocardinfarct, congestief hartfalen (graad 2 of hoger volgens de functionele classificatie van de New York Heart Association), of vaatziekten (zoals aneurysma's met risico op ruptuur), of andere cardiale schade die de veiligheidsevaluatie van het onderzoeksgeneesmiddel kan beïnvloeden (zoals slecht gecontroleerde aritmieën, myocardischemie); binnen 6 maanden voorafgaand aan de eerste toediening, slokdarm-maagvarices, ernstige zweren, gastro-intestinale perforatie en/of fistelgeschiedenis, geschiedenis van gastro-intestinale obstructie (inclusief incomplete darmobstructie die parenterale voeding vereist), intra-abdominal abces of geschiedenis van acute gastro-intestinale bloeding.
9. Binnen 4 weken voorafgaand aan de eerste toediening, een ernstige infectie opgetreden, waaronder maar niet beperkt tot aandoeningen die ziekenhuisopname vereisen.