Transplante de Microbiota Intestinal para o Tratamento da Caquexia Tumoral Avançada (FMT-CACH)

Critérios de Inclusão:

1. Estádio de caquexia tumoral pré-avançado ou avançado.
2. Idade ≥ 18 anos, pontuação ECOG 0-2, esperança de vida > 3 meses.
3. Pacientes com cancro gástrico, cancro colorretal ou cancro do pulmão que tenham recebido tratamento de segunda linha ou superior.
4. Sem tratamento com FMT nos últimos seis meses.

Critérios de Exclusão:

1. Qualquer condição que afete a absorção gastrointestinal, como dificuldade em engolir, má absorção ou vómitos incontroláveis; submetidos a alimentação por sonda ou nutrição parenteral.
2. Anorexia neurótica, anorexia causada por doença mental ou dificuldade em comer devido a dor.
3. Síndrome da imunodeficiência adquirida.
4. Atualmente a tomar ou a planear tomar outros medicamentos que aumentem o apetite ou o peso, como corticosteroides adrenais (exceto uso a curto prazo de dexametasona durante quimioterapia), androgénios, progestagénios, salidrósido, olanzapina e anamorina ou outros estimulantes do apetite.
5. Pacientes com síndrome de Cushing, insuficiência adrenal ou pituitária; pacientes com diabetes de difícil controlo.
6. Atuais manifestações clínicas ou imagiológicas de obstrução gastrointestinal.
7. Atuais doenças coexistentes não controladas, incluindo mas não limitadas a cirrose descompensada, insuficiência renal, distúrbios metabólicos não controlados, doença péptica ativa grave ou gastrite, ou doenças mentais/condições sociais que possam limitar a conformidade do paciente com os requisitos do estudo ou afetar a capacidade do paciente de fornecer consentimento informado por escrito.
8. Nos 12 meses anteriores à primeira administração, houve angina de peito instável, enfarte do miocárdio, insuficiência cardíaca congestiva (grau 2 ou superior de acordo com a classificação funcional da New York Heart Association), ou doenças vasculares (como aneurismas com risco de rutura), ou outros danos cardíacos que possam afetar a avaliação de segurança do medicamento em estudo (como arritmias mal controladas, isquemia miocárdica); nos 6 meses anteriores à primeira administração, houve varizes esofagogástricas, úlceras graves, história de perfuração e/ou fístula gastrointestinal, história de obstrução gastrointestinal (incluindo obstrução intestinal incompleta que requeira nutrição parenteral), abcesso intra-abdominal ou história de hemorragia gastrointestinal aguda.
9. Nas 4 semanas anteriores à primeira administração, ocorreu uma infeção grave, incluindo mas não limitada a condições que requeiram hospitalização.