Трансплантация кишечной микробиоты для лечения запущенной опухолевой кахексии (FMT-CACH)

Критерии включения:

1. Продвинутая или поздняя стадия опухолевой кахексии.
2. Возраст ≥ 18 лет, оценка по шкале ECOG 0-2, ожидаемая выживаемость > 3 месяцев.
3. Пациенты с раком желудка, колоректальным раком или раком легких, которые получали терапию второй линии или выше.
4. Отсутствие лечения FMT в течение последних шести месяцев.

Критерии исключения:

1. Любое состояние, влияющее на желудочно-кишечное всасывание, такое как затруднение глотания, мальабсорбция или неконтролируемая рвота; проведение зондового питания или парентерального питания.
2. Невротическая анорексия, анорексия, вызванная психическим заболеванием, или затруднение приема пищи из-за боли.
3. Синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД).
4. В настоящее время принимаются или планируется прием других препаратов, повышающих аппетит или вес, таких как кортикостероиды надпочечников (за исключением краткосрочного применения дексаметазона во время химиотерапии), андрогены, прогестагены, салидрозид, оланзапин, анаморфин или другие стимуляторы аппетита.
5. Пациенты с синдромом Кушинга, недостаточностью надпочечников или гипофиза; пациенты с трудно контролируемым диабетом.
6. Текущие визуализационные или клинические проявления желудочно-кишечной непроходимости.
7. Текущие неконтролируемые сопутствующие заболевания, включая, но не ограничиваясь, декомпенсированным циррозом, почечной недостаточностью, неконтролируемыми метаболическими нарушениями, тяжелой активной язвенной болезнью или гастритом, или психическими заболеваниями/социальными условиями, которые могут ограничивать соблюдение пациентом требований исследования или влиять на способность пациента предоставить письменное информированное согласие.
8. В течение 12 месяцев до первого введения была нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда, застойная сердечная недостаточность (2 класс или выше по функциональной классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации) или сосудистые заболевания (такие как аневризмы с риском разрыва), или другие сердечные повреждения, которые могут повлиять на оценку безопасности исследуемого препарата (такие как плохо контролируемые аритмии, ишемия миокарда); в течение 6 месяцев до первого введения были варикозно расширенные вены пищевода и желудка, тяжелые язвы, желудочно-кишечная перфорация и/или свищи в анамнезе, история желудочно-кишечной непроходимости (включая неполную кишечную непроходимость, требующую парентерального питания), внутрибрюшной абсцесс или история острого желудочно-кишечного кровотечения.
9. В течение 4 недель до первого введения произошла серьезная инфекция, включая, но не ограничиваясь, состояниями, требующими госпитализации.