Adenosin Premedicinering vid Primär Perkutan Koronar Intervention: En Randomiserad Kontrollerad Studie (AMPACT)

Bakgrund:

Primär perkutan koronar intervention (PCI) är den föredragna reperfusionsstrategin för ST-segmentshöjningsinfarkt (STEMI); dock uppnås inte optimal myokardperfusion hos alla patienter på grund av slow flow/no-reflow-fenomenet. Detta tillstånd, som definieras som otillräcklig myokardperfusion trots patent epikardiella artärer, är associerat med sämre kliniska utfall. Adenosin, på grund av dess vasodilatoriska, antiinflammatoriska och antiplatelet-egenskaper, kan förbättra mikrovaskulär perfusion. Även om dess användning under PCI är etablerad, förblir dess profylaktiska roll före PCI oklar.

Studiedesign:

Detta är en multicenter, enkelblindad, randomiserad kontrollerad studie som genomförs på NICVD Karachi och dess satellitcenter (Liyari och Larkana) under 12 månader. Totalt 1 148 STEMI-patienter som genomgår primär PCI kommer att randomiseras i ett 1:1-förhållande med hjälp av blockrandomisering.

Intervention:

Interventionsgrupp: Intrakoronar adenosin premedicinering (2 mg för vänster kranskärl, 1 mg för höger kranskärl, utspädd i 20 mL normalt saltlösning) plus standardvård.

Kontrollgrupp: Standard farmakologisk behandling ensam.

Deltagare:

Vuxna (≥18 år) med STEMI som genomgår primär PCI. Viktiga exklusioner inkluderar kardiogen chock, hjärtblock, adenosinallergi och vägran att samtycka.

Utfall:

Primärt utfall: Förekomst av slow flow/no-reflow (TIMI-flödesgrad 0-II). Sekundärt utfall: Myokardblushgrad (0-III).

Säkerhet:

Potentiella biverkningar som tillfällig bradykardi eller hjärtblock kommer att hanteras enligt institutionella protokoll.

Data och analys:

Baslinje-, procedur- och utfallsdata kommer att samlas in. Statistisk analys kommer att utföras med SPSS, med lämpliga tester för kontinuerliga och kategoriska variabler. Ett p-värde ≤0,05 kommer att betraktas som signifikant.