Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adenosin Premedicinering ved Primær Perkutan Koronar Intervention: Et Randomiseret Kontrolforsøg (AMPACT)

17. april 2026 opdateret af: Dr. Muhammad Nauman Khan, National Institute of Cardiovascular Diseases, Pakistan

Adenosin Præmedicinering ved Primær Percutan Koronarintervention: Et Randomiseret Kontrolleret Studie

Studiets primære mål er at evaluere effekten af adenosin-præmedicinering på forekomsten af langsom flow/ingen-reflow efter primær perkutan koronar intervention.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

Primær perkutan koronar intervention (PCI) er den foretrukne reperfusionsstrategi for ST-segment hævet myokardieinfarkt (STEMI); dog opnås optimal myokardperfusion ikke hos alle patienter på grund af slow flow/no-reflow-fænomenet. Denne tilstand, defineret som utilstrækkelig myokardperfusion til trods for åbne epikardiale arterier, er forbundet med dårligere kliniske resultater. Adenosin, på grund af dets vasodilatoriske, antiinflammatoriske og antipladeegenskaber, kan forbedre mikrovaskulær perfusion. Mens dets anvendelse under PCI er etableret, forbliver dets profylaktiske rolle før PCI uklar.

Studiedesign:

Dette er et multicentrisk, enkeltblindet, randomiseret kontrolleret forsøg udført på NICVD Karachi og dets satellitcentre (Liyari og Larkana) over 12 måneder. I alt 1.148 STEMI-patienter, der gennemgår primær PCI, vil blive randomiseret i et 1:1-forhold ved hjælp af blokrandomisering.

Intervention:

Interventionsgruppe: Intrakoronar adenosin premedicinering (2 mg for venstre koronararterie, 1 mg for højre koronararterie, fortyndet i 20 mL normal saltvandsopløsning) plus standardbehandling.

Kontrolgruppe: Kun standard farmakologisk behandling.

Deltagere:

Voksne (≥18 år) med STEMI, der gennemgår primær PCI. Vigtige eksklusioner inkluderer kardiogen shock, hjerteblok, adenosinallergi og afslag på samtykke.

Resultater:

Primært resultat: Forekomst af slow flow/no-reflow (TIMI flow grade 0-II). Sekundært resultat: Myokard Blush Grade (0-III).

Sikkerhed:

Potentielle bivirkninger såsom forbigående bradykardi eller hjerteblok vil blive håndteret i henhold til institutionelle protokoller.

Data og analyse:

Baseline-, procedure- og resultatdata vil blive indsamlet. Statistisk analyse vil blive udført ved hjælp af SPSS, med passende test anvendt for kontinuerte og kategoriske variable. En p-værdi ≤0,05 vil blive betragtet som signifikant.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1148

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Muhammad Nauman Khan, FCPS
  • Telefonnummer: +923453549634
  • E-mail: nkhan116@yahoo.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75510
        • Rekruttering
        • National Institute of Cardiovascular Diseases
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter med akut STEMI, der gennemgår primær PCI Patienter af begge køn, ≥18 år.

Eksklusionskriterier:

STEMI-patienter med kardiogen chok ved præsentation Patienter med hjerteblok Allergi overfor adenosin Patienter nægter at give samtykke til deltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe (Adenosin Præmedicinering + Standardbehandling)

Patienter vil modtage intracoronær adenosin før primær PCI:

Dosis: 2 mg for venstre koronararterie, 1 mg for højre koronararterie Fortynding: 20 mL isotonisk natriumklorid Rute: Intracoronær (proximal via guide eller distal via enhed) Formål: At reducere forekomsten af langsom flow/ingen reflow og forbedre myokardiel perfusion.

Andre navne: Adenocard (hvis nødvendigt for registerkonsistens)

Patienterne vil modtage intracoronær adenosin før primær PCI ud over standard farmakologisk behandling:

Dosis: 2 mg til venstre kranspulsåre, 1 mg til højre kranspulsåre Fortynding: 20 mL normal saltvand Administrationsvej: Intracoronær (proksimalt via guidekateter eller distal via administrationsenhed) Timing: Administreret umiddelbart før PCI Formål: At evaluere om adenosin-præmedicinering reducerer incidensen af langsom flow/ingen-reflow og forbedrer myokardperfusionsudfaldene (TIMI-flowgrad og Myocardial Blush Grade).

Patienterne vil modtage standard farmakologisk behandling under primær PCI uden adenosin præmedicinering.

Formål: Fungerer som kontrol for at vurdere effekten af adenosin på langsom flow/ingen-reflow og myokardiel perfusion.

Andet: Kontrolgruppe (Standardbehandling Alene)

Patienterne vil gennemgå primær PCI med standard farmakologisk behandling uden adenosinpræmedicinering.

Formål: Fungere som sammenligningsgrundlag for at evaluere effekten af adenosinpræmedicinering.

Patienterne vil modtage standard farmakologisk behandling under primær PCI uden adenosin præmedicinering.

Formål: Fungerer som kontrol for at vurdere effekten af adenosin på langsom flow/ingen-reflow og myokardiel perfusion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Primært udfald
Tidsramme: Under proceduren
Langsom flow/ingen-reflow: vil blive kategoriseret som endelig TIMI 0 til II flow
Under proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Muhammad Nauman, FCPS, National Institute of Cardiovascular Diseases

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2026

Først opslået (Faktiske)

17. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut myokardieinfarkt

Kliniske forsøg med Adenosin-præmedicinering

Abonner