Medicação Prévia com Adenosina na Intervenção Coronária Percutânea Primária: Um Ensaio Controlado Randomizado (AMPACT)

Contexto:

A intervenção coronária percutânea primária (ICP) é a estratégia de reperfusão preferencial para o enfarte do miocárdio com elevação do segmento ST (STEMI); no entanto, a perfusão miocárdica ótima não é alcançada em todos os doentes devido ao fenómeno de fluxo lento/ausência de reflow. Esta condição, definida como perfusão miocárdica inadequada apesar de artérias epicárdicas permeáveis, está associada a piores resultados clínicos. A adenosina, devido às suas propriedades vasodilatadoras, anti-inflamatórias e antiplaquetárias, pode melhorar a perfusão microvascular. Embora o seu uso durante a ICP esteja estabelecido, o seu papel profilático antes da ICP permanece pouco claro.

Desenho do Estudo:

Trata-se de um ensaio multicêntrico, aleatorizado e controlado, com cegamento simples, realizado no NICVD Karachi e nos seus centros satélite (Liyari e Larkana) ao longo de 12 meses. Um total de 1.148 doentes com STEMI submetidos a ICP primária serão aleatorizados numa proporção de 1:1 utilizando randomização por blocos.

Intervenção:

Grupo de Intervenção: Pré-medicação intracoronária com adenosina (2 mg para a artéria coronária esquerda, 1 mg para a artéria coronária direita, diluída em 20 mL de soro fisiológico) mais cuidados padrão.

Grupo de Controlo: Gestão farmacológica padrão isolada.

Participantes:

Adultos (≥18 anos) com STEMI submetidos a ICP primária. Exclusões principais incluem choque cardiogénico, bloqueio cardíaco, alergia à adenosina e recusa em consentir.

Resultados:

Resultado Primário: Incidência de fluxo lento/ausência de reflow (grau de fluxo TIMI 0-II). Resultado Secundário: Grau de Rubor Miocárdico (0-III).

Segurança:

Potenciais efeitos adversos, como bradicardia transitória ou bloqueio cardíaco, serão geridos de acordo com os protocolos institucionais.

Dados e Análise:

Serão recolhidos dados basais, procedimentais e de resultados. A análise estatística será realizada utilizando o SPSS, com testes apropriados aplicados para variáveis contínuas e categóricas. Um valor de p ≤0,05 será considerado significativo.