Adenosina como Premedicación en la Intervención Coronaria Percutánea Primaria: Un Ensayo Controlado Aleatorizado (AMPACT)

Antecedentes:

La intervención coronaria percutánea (ICP) primaria es la estrategia de reperfusión preferida para el infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST (IAMCEST); sin embargo, no se logra una perfusión miocárdica óptima en todos los pacientes debido al fenómeno de flujo lento/sin reflujo. Esta condición, definida como una perfusión miocárdica inadecuada a pesar de arterias epicárdicas permeables, se asocia con peores resultados clínicos. La adenosina, debido a sus propiedades vasodilatadoras, antiinflamatorias y antiplaquetarias, puede mejorar la perfusión microvascular. Si bien su uso durante la ICP está establecido, su papel profiláctico antes de la ICP sigue sin estar claro.

Diseño del estudio:

Este es un ensayo controlado aleatorizado, multicéntrico y simple ciego realizado en el NICVD Karachi y sus centros satélite (Liyari y Larkana) durante 12 meses. Un total de 1.148 pacientes con IAMCEST sometidos a ICP primaria serán aleatorizados en una proporción 1:1 mediante aleatorización por bloques.

Intervención:

Grupo de intervención: Premedicación intracoronaria con adenosina (2 mg para la arteria coronaria izquierda, 1 mg para la arteria coronaria derecha, diluida en 20 mL de solución salina normal) más atención estándar.

Grupo de control: Manejo farmacológico estándar solamente.

Participantes:

Adultos (≥18 años) con IAMCEST sometidos a ICP primaria. Las exclusiones clave incluyen shock cardiogénico, bloqueo cardíaco, alergia a la adenosina y negativa a dar consentimiento.

Resultados:

Resultado principal: Incidencia de flujo lento/sin reflujo (grado de flujo TIMI 0-II). Resultado secundario: Grado de rubor miocárdico (0-III).

Seguridad:

Los posibles efectos adversos como bradicardia transitoria o bloqueo cardíaco serán manejados según los protocolos institucionales.

Datos y análisis:

Se recopilarán datos basales, procedimentales y de resultados. El análisis estadístico se realizará utilizando SPSS, aplicando pruebas apropiadas para variables continuas y categóricas. Un valor p ≤0,05 se considerará significativo.