Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Adenosiiniesilääkitys ensisijaisessa perkutaanisessa koronaariinterventiossa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (AMPACT)

perjantai 17. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Dr. Muhammad Nauman Khan, National Institute of Cardiovascular Diseases, Pakistan

Adenosiiniesivalmiste Primaarisessa Läpikulkuvaltimoiden Interventiossa: Satunnaistettu Kontrolloitu Tutkimus

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida adenosiiniesilääkityksen vaikutusta hitaan virtauksen/ei-virtauksen esiintymiseen ensisijaisen perkutaanisen koronaariintervention jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta:

Primääri perkutaaninen koronaariinterventio (PCI) on ensisijainen reperfuusiostrategia ST-segmentin kohonneen sydäninfarktin (STEMI) hoidossa; kuitenkaan optimaalista sydänlihaksen perfuusiota ei saavuteta kaikilla potilailla hitaan virran/ei-virran ilmiön vuoksi. Tämä tila, joka määritellään riittämättömäksi sydänlihaksen perfuusioksi huolimatta avoimista epikardiaalisista valtimoista, liittyy huonompiin kliinisiin tuloksiin. Adenosiini, vasodilataatio-, tulehdusta vähentävä- ja verihiutaleita estävien ominaisuuksiensa ansiosta, voi parantaa mikrovaskulaarista perfuusiota. Vaikka sen käyttö PCI:n aikana on vakiintunut, sen profylaktinen rooli ennen PCI:tä on edelleen epäselvä.

Tutkimuksen suunnittelu:

Tämä on monikeskuksinen, yksisokkoinen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka suoritetaan NICVD Karachi:ssa ja sen satelliittikeskuksissa (Liyari ja Larkana) 12 kuukauden ajan. Yhteensä 1 148 STEMI-potilasta, jotka saavat primääri PCI:tä, satunnaistetaan 1:1-suhteessa lohkosatunnaistuksella.

Interventio:

Interventioryhmä: Intrakoronaarinen adenosiini esilääkityksenä (2 mg vasemmalle koronaarivaltimolle, 1 mg oikealle koronaarivaltimolle, laimennettuna 20 mL normaalisuolaliuoksessa) plus standardihoito.

Kontrolliryhmä: Vain standardi farmakologinen hoito.

Osallistujat:

Aikuiset (≥18 vuotta) STEMI-potilaat, jotka saavat primääri PCI:tä. Tärkeimpiä poissulkemiskriteerejä ovat kardiogeeninen sokki, sydämen lohkovika, adenosiiniallergia ja suostumuksen kieltäminen.

Tulokset:

Ensisijainen tulos: Hitaan virran/ei-virran esiintyvyys (TIMI-virtausaste 0-II). Toissijainen tulos: Myokardiaalinen punastumisaste (0-III).

Turvallisuus:

Mahdollisia haittavaikutuksia, kuten ohimenevää bradykardiaa tai sydämen lohkovikaa, hoidetaan laitoksen protokollien mukaisesti.

Data ja analyysi:

Perustietoja, toimenpiteeseen liittyviä tietoja ja lopputulostietoja kerätään. Tilastollinen analyysi suoritetaan SPSS:llä, ja jatkuville ja luokitteluille muuttujille sovelletaan sopivia testejä. P-arvo ≤0,05 katsotaan merkitseväksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1148

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Muhammad Nauman Khan, FCPS
  • Puhelinnumero: +923453549634
  • Sähköposti: nkhan116@yahoo.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75510
        • Rekrytointi
        • National Institute of Cardiovascular Diseases
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joilla on akuutti STEMI ja jotka saavat ensisijaista PCI-hoitoa. Potilaat kummastakin sukupuolesta, ikä ≥18 vuotta.

Poissulkemiskriteerit:

STEMI-potilaat, joilla on kardiogeeninen sokki esitilanteessa Potilaat, joilla on sydämen lohkostop Adenisiiniallergia Potilaat kieltäytyvät antamasta suostumustaan osallistumiseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä (Adenosiini Pre-Lääkitys + Vakiohoito)

Potilaat saavat intrakoronaarista adenosiinia ennen ensisijaista PCI:ta:

Annos: 2 mg vasemmalle sepelvaltimolle, 1 mg oikealle sepelvaltimolle Laimennus: 20 mL normaalia suolaliuosta Reitti: Intrakoronaarinen (proksimaalinen ohjaimen kautta tai distaalinen laitteen kautta) Tarkoitus: Vähentää hitaan virtauksen/ei-virtauksen esiintyvyyttä ja parantaa sydänlihaksen perfuusiota.

Muut nimet: Adenocard (tarvittaessa rekisterin yhtenäisyyden vuoksi)
Lääke: Adenosiinilääkitys ennen leikkausta

Potilaat saavat intrakoronaarista adenosiinia ennen ensisijaista PCI:ta lisäksi vakiofarmakologiseen hoitoon:

Annos: 2 mg vasemmalle sepelvaltimolle, 1 mg oikealle sepelvaltimolle Laimentaminen: 20 mL normaalia fysiologista suolaliuosta Reitti: Intrakoronaarinen (proksimaalisesti ohjauskatetrin kautta tai distaalisesti toimitinlaitteen kautta) Ajoitus: Annostellaan välittömästi ennen PCI:ta Tarkoitus: Arvioida, vähentääkö adenosiiniesilääkitys hitaan virtauksen/ei-virtauksen esiintyvyyttä ja parantaako se sydänlihaksen perfuusion tuloksia (TIMI-virtausaste ja sydänlihaspunastusaste).

Muut: Tavanomainen hoito

Potilaat saavat standardilääkehoitoa ensisijaisen PCI:n aikana ilman adenosiiniesilääkitystä.

Tarkoitus: Toimii kontrollina adenosiinin vaikutuksen arvioimiseksi hidastuneeseen/häiriintyneeseen verenvirtaukseen ja sydänlihaksen verenvirtaukseen.
Muut: Kontrolliryhmä (Vain vakiohoito)

Potilaat käyvät läpi ensisijaisen PCI:n standardifarmakologisella hoidolla ilman adenosiiniesilääkitystä.

Tarkoitus: Toimii vertailuryhmänä adenosiiniesilääkityksen vaikutuksen arvioimiseksi.
Muut: Tavanomainen hoito

Potilaat saavat standardilääkehoitoa ensisijaisen PCI:n aikana ilman adenosiiniesilääkitystä.

Tarkoitus: Toimii kontrollina adenosiinin vaikutuksen arvioimiseksi hidastuneeseen/häiriintyneeseen verenvirtaukseen ja sydänlihaksen verenvirtaukseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijainen lopputulos
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
Hidas virtaus/ei-virtaus: luokitellaan lopulliseksi TIMI 0 - II virtaukseksi
Toimenpiteen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute of Cardiovascular Diseases, Pakistan

Tutkijat

  • Päätutkija: Muhammad Nauman, FCPS, National Institute of Cardiovascular Diseases

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NICVDPakistan

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti sydäninfarkti

Kliiniset tutkimukset Adenosiinilääkitys ennen leikkausta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa