Propel Drug-Eluting Sinus Implant Family IBUKI Cohort

Inklusionskriterier:<\/p>

• Patient eller juridiskt bemyndigad representant (LAR) lämnar tillstånd och\/eller samtycke i enlighet med institutionens och geografiska krav

  • Patienten har, eller är avsedd att få eller behandlas med, en godkänd Medtronic-produkt
  • Patienten lämnar samtycke inom behandlingsinskrivningsfönstret, i tillämpliga fall
  • Patienten har en bekräftad diagnos av CRS och är indicerad för FESS enligt japansk praxis
  • FESS fullföljs utan förekomst av större\/betydande komplikationer som kan påverka studieresultaten
  • Lyckad placering av 2 till 4 kortikosteroidavgivande implantat i etmoid- eller frontalsinusen (1 implantat per sinus) i enlighet med implantatets IFU
  • NOVAPAK är det enda hemostatiska packningsmaterialet som placeras bilateralt i etmoids<?>benhålorna
  <\/ul><\/li><\/ul>

  Exklusionskriterier:<\/p>

  • Patienten har kliniska tecken på sjukdom eller ett tillstånd som förväntas äventyra överlevnaden eller förmågan att slutföra uppföljningsbesök upp till månad 6 (studie avslutas)

    • Deltagande utesluts av lokal lagstiftning
    • Patienten deltar för närvarande i eller planerar att delta i en annan samtidig studie som kan påverka PSR resultaten (dvs. ingen obligatorisk intervention som påverkar tolkningen av den övergripande produktsäkerheten och\/eller effektiviteten)
    • Patienten har fått biologisk läkemedel som är godkänd för behandling av CRSwNP (t.ex. dupilumab, mepolizumab) ≤ 12 veckor före baseline\/procedurbedömningen
    • Patienten är kontraindicerad enligt IFU för PROPEL familjeimplantat och\/eller NOVAPAK
    <\/ul><\/li><\/ul>