此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

抽血止血带下的感觉和皮肤压力

2020年2月5日 更新者：University of California, San Diego

抽血止血带下的皮肤表面压力

目的：本研究旨在确定抽血师在抽血期间使用的弹性止血带产生的表面压力是否可以渗透到主要动脉和神经所在的深层组织。 此外，研究人员还将使用受控的、可重复的力刺激来确定长时间使用止血带对手部感觉的影响。 同时，研究人员还将跟踪长时间使用止血带后皮肤表面压力和疼痛程度的变化。 假设：研究人员假设使用普通弹性止血带抽血不会显着影响感觉，也不会引起神经或组织损伤。 使用的技术：单丝和压力传感器

研究概览

地位

地位

指示当前招聘状态或扩展访问状态。
完全的

条件

条件

正在研究的疾病、紊乱、综合征、疾病或损伤。在 ClinicalTrials.gov 上，条件还可能包括其他与健康相关的问题，例如寿命、生活质量和健康风险。

干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。

详细说明

本研究的目的是研究用于抽血的常用弹性止血带方法的可重复性和安全性。 具体而言，该研究将调查由经验丰富的抽血师使用时抽血止血带产生的表面压力是否足够大，足以渗透到主要动脉和神经所在的骨骼附近的更深组织。 通过将止血带宽度和患者手臂周长等因素与我们的表面压力测量相关联，并将我们的结果与之前的文献进行比较，研究人员希望确定当前抽血止血带程序的安全性。

此外，研究人员将跟踪皮肤表面压力随时间的变化，以确定长时间暴露在这些止血带压力下是否有可能永久影响骨骼附近组织中的神经功能和肌肉。

在该研究的长期止血带应用试验期间，将研究手部感觉，以测试产生的压力对正中、尺骨和桡神经活力随时间的影响。

研究类型

研究类型

描述临床研究的性质。研究类型包括介入性研究（也称为临床试验）、观察性研究（包括患者登记）和扩展访问。
介入性

注册 (实际的)

注册

临床研究的参与者人数。 “预期”入组人数是研究人员进行研究所需的目标参与者人数。
10

阶段

阶段

根据美国食品和药物管理局 (FDA) 制定的定义，研究药物或生物制品的临床试验阶段。阶段基于研究的目标、参与者的数量和其他特征。有五个阶段：早期第 1 阶段（以前列为第 0 阶段）、第 1 阶段、第 2 阶段、第 3 阶段和第 4 阶段。不适用用于描述没有 FDA 定义的阶段的试验，包括设备试验或行为干预。
  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • California
      • San Diego、California、美国、92103
        • UC San Diego Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

资格标准

想要参加临床研究的人必须满足的关键要求或他们必须具备的特征。资格标准包括纳入标准（一个人参与研究所必需的）和排除标准（阻止一个人参与）。资格标准的类型包括一项研究是否接受健康志愿者、是否有年龄或年龄组要求，或是否受性别限制。

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 18岁或以上

排除标准：

  • 无异常心脏病史
  • 无凝血障碍病史
  • 不会服用影响心血管系统的处方药（例如：影响血压或心肌收缩力等的药物）**

  • 没有糖尿病

    • 影响心血管系统且属于排除标准一部分的药物类型包括但不限于：抗凝血药、抗阴道炎药、抗心律失常药、抗高血压药/降压药、强心内酯、心脏兴奋剂、降血脂药、正性肌力药、血管收缩药，如以及血管扩张剂。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂

参与者组/臂

根据试验方案，接受特定干预/治疗或不接受干预的临床试验参与者组或亚组。
干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。
实验性的：止血带和感觉下的皮肤表面压力

第 1 阶段：每个抽血师将在每个受试者的右臂上分别应用止血带 10 次。 止血带将在手臂上停留大约十秒钟，以便能够分配足够的时间来收集准确的压力测量值。 受试者的所有 10 次止血带皮肤压力测量将在同一天进行。

第 2 阶段：20 名受试者将接受持续 1 小时的长时间抽血止血带应用。 第 2 阶段的目的是确定长时间使用止血带是否对感觉有影响。
其他：抽血止血带下的感觉和皮肤表面压力

第 1 阶段：在止血带的 10 次应用中，研究人员将记录皮肤表面压力。 所有 10 次止血带皮肤压力测量将在同一天在 Hillcrest 的 UCSD 医疗中心的抽血诊所对受试者进行。

第 2 阶段：同样的 20 名受试者将接受持续 70 分钟的长时间抽血止血带应用。 第 2 阶段的目的是确定长时间使用止血带是否对感觉有影响。 外部皮肤压力不会超过 60mmHg。 在这个延长的止血带应用过程中，研究人员将每隔 10 分钟使用 Semmes-Weinstein 单丝在手部的三个周围神经（正中神经、弧度神经和尺神经）上监测手部感觉的变化。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

主要结果指标

在临床研究的方案中，对于评估干预/治疗的效果最重要的计划结果测量。大多数临床研究有一项主要结果指标，但有些研究有不止一项。
结果测量
措施说明
大体时间
抽血止血带下的皮肤表面压力（第 1 阶段）
大体时间：第 1 阶段：10-15 秒（5 -10 分钟内 10 次）
抽血止血带下的压力将在第 1 阶段和第 2 阶段进行测量。在第 1 阶段，止血带将在受试者身上停留 10 次短时间（10-15 秒），以便有足够的时间使用PicoPress 设备。 第 1 阶段和第 2 阶段之间的区别在于，第 1 阶段将由一名抽血师执行，而第 2 阶段将由一名研究人员执行一段较长的时间。
第 1 阶段：10-15 秒（5 -10 分钟内 10 次）
抽血止血带下的皮肤表面压力和 1 小时内的感觉变化（第 2 阶段）
大体时间：第二阶段：70分钟（每10分钟测量一次感觉）
第 2 阶段：PicoPress 将持续监测手臂止血带下的压力一小时。 研究人员还将使用 Semmes-Weinstein 单丝对参与者的桡神经、尺神经和正中神经同时监测感觉相对于基线的变化。
第二阶段：70分钟（每10分钟测量一次感觉）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

赞助

发起研究并有权和控制研究的组织或个人。
University of California, San Diego

调查人员

调查人员

参与临床研究的研究人员。相关术语包括中心首席研究员、中心副研究员、研究主席、研究主管和研究首席研究员。
  • 首席研究员：Alan R Hargens, PhD、UCSD

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

学习开始

第一位参与者参加临床研究的实际日期。 “预期”研究开始日期是研究人员认为将成为研究开始日期的日期。
2016年12月1日

初级完成 (实际的)

初级完成

临床研究的最后一名参与者接受检查或接受干预以收集主要结果测量的最终数据的日期。临床研究是否根据方案结束或被终止不影响该日期。对于具有多个不同完成日期的主要结果测量的临床研究，该术语是指完成所有主要结果测量的数据收集的日期。 “预期”主要完成日期是研究人员认为将成为研究主要完成日期的日期。
2018年10月1日

研究完成 (实际的)

研究完成

临床研究中最后一位参与者接受检查或接受干预/治疗以收集主要结局指标、次要结局指标和不良事件（即最后一位参与者的最后一次就诊）的最终数据的日期。 “预期”研究完成日期是研究人员认为将成为研究完成日期的日期。
2018年10月1日

研究注册日期

首次提交

首次提交

研究发起人或研究者首次向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录的日期。在首次提交日期和记录在 ClinicalTrials.gov 上的可用性（首次发布日期）之间通常会有几天的延迟。
2017年6月9日

首先提交符合 QC 标准的

首先提交符合 QC 标准的

研究发起人或研究者首次提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录的日期。在满足 NLM 的 QC 审查标准之前，发起人或研究者可能需要修改和提交研究记录一次或多次。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2017年6月13日

首次发布 (实际的)

首次发布

在国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查结束后，研究记录首次在 ClinicalTrials.gov 上可用的日期。研究发起人或研究者提交研究记录的日期与首次发布日期之间通常会有几天的延迟。
2017年6月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

最后更新发布

在 ClinicalTrials.gov 上提供研究记录更改的最近日期。研究发起人或研究者向 ClinicalTrials.gov 提交变更的时间（最后更新提交日期）和最后更新发布日期之间可能会有延迟。
2020年2月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

上次提交的符合 QC 标准的更新

研究发起人或研究者提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录更改的最近日期。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2020年2月5日

最后验证

最后验证

研究发起人或研究者确认 ClinicalTrials.gov 上的临床研究信息准确且最新的最近日期。如果一项研究的招募状态为招募；尚未招聘；或活跃，未在过去 2 年内确认招募，该研究的招募状态显示为未知。
2020年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

其他研究编号

由研究的发起人、资助者或其他人分配给临床研究的标识符或 ID 号，而不是 NCT 号。这些编号可能包括来自其他试验登记处的唯一标识符和美国国立卫生研究院的资助编号。
  • 161885

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

不会共享个人参与者数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

Cookie设置

我们使用cookie来确保我们在您的网站上给您最好的体验。有关更多详细信息，请仔细阅读我们的隐私和Cookie政策。...>>>您可以按照政策中的说明，随时通过从网站或计算机中删除Cookie来更改首选项或撤回您的同意。请接受它，然后在下面的“管理设置”部分中勾选相应的框，选择您的偏好。在继续使用本网站的任何部分之前，请仔细阅读我们的服务条款。
«管理设定