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有无剖宫产疤痕时着床部位与胎盘部位的关系

2017年7月3日 更新者：Ahmed Maged、Cairo University

剖宫产疤痕存在或不存在时植入部位与胎盘部位的关系与多普勒评估后绒毛膜血流

在获得口头同意后，纳入本研究的患者将接受：

  1. 历史记录：

    • 个人历史。
    • 产科病史。
    • 过去的历史
  2. 一般检查，包括生命体征
  3. 腹部和盆腔检查

  4. 患者将在 3 次就诊时接受图形检查

    1. 妊娠不到 10 周时的首次就诊：经阴道超声检查，膀胱部分充盈，以消除子宫前倾的影响，以评估子宫内妊娠囊相对于子宫内膜腔的位置。 为了本研究的目的并获得一致的发现，决定只有五个与子宫内膜腔相关的妊娠部位植入亚组（图 2）：

      1. 前部，
      2. 后部，
      3. 基础,
      4. 低洼前部，\

      5. 后低位 我们采用了之前出版物中植入部位的定义（Abdallah 等人，2012 年）。 植入部位在矢状面中可视化为高回声环，占据植入妊娠囊的一侧并突出到子宫内膜腔中。它代表母体蜕膜反应和母胎循环的开始。 该区域也被认为负责未来胎盘的形成和发育（Brosens 和 Gellersen，2010）植入部位与宫颈内口 (os) 之间的距离。 这是从孕囊高回声滋养细胞环的下端到矢状面的宫颈内口拍摄的。

        • 多普勒评估最大绒毛膜组织后面区域的绒毛膜后血流，以检测敏感指数 (RI)，在低孕囊多普勒评估的情况下，将评估周围滋养层血流。
    2. 然后患者将在常规 ANC 期间登记直至分娩，并且在妊娠 32-34 周收集的有关胎盘部位的数据将与第一个数据和分娩时的数据相关联

研究概览

地位

地位

指示当前招聘状态或扩展访问状态。
未知

条件

条件

正在研究的疾病、紊乱、综合征、疾病或损伤。在 ClinicalTrials.gov 上，条件还可能包括其他与健康相关的问题，例如寿命、生活质量和健康风险。

干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。

详细说明

在获得口头同意后，纳入本研究的患者将接受：

  1. 历史记录：

    • 个人历史。
    • 产科病史。
    • 过去的历史
  2. 一般检查，包括生命体征
  3. 腹部和盆腔检查

  4. 患者将在 3 次就诊时接受图形检查

    1. 妊娠不到 10 周时的首次就诊：经阴道超声检查，膀胱部分充盈，以消除子宫前倾的影响，以评估子宫内妊娠囊相对于子宫内膜腔的位置。 为了本研究的目的并获得一致的发现，决定只有五个与子宫内膜腔相关的妊娠部位植入亚组（图 2）：

      1. 前部，
      2. 后部，
      3. 基础,
      4. 低洼前部，\
      5. 后低位

      我们采用了先前出版物中的植入部位定义（Abdallah 等人，2012 年）。 植入部位在矢状面中可视化为高回声环，占据植入妊娠囊的一侧并突出到子宫内膜腔中。它代表母体蜕膜反应和母胎循环的开始。 该区域也被认为负责未来胎盘的形成和发育（Brosens 和 Gellersen，2010）植入部位与宫颈内口 (os) 之间的距离。 这是从孕囊高回声滋养细胞环的下端到矢状面的宫颈内口拍摄的。

      -----多普勒评估最大绒毛膜组织后面区域的绒毛膜后血流，以检测敏感指数 (RI)，在低妊娠囊多普勒评估的情况下，将评估周围滋养层血流。

    2. 然后患者将在常规 ANC 期间登记直至分娩，并且在妊娠 32-34 周收集的有关胎盘部位的数据将与第一个数据和分娩时的数据相关联

研究类型

研究类型

描述临床研究的性质。研究类型包括介入性研究（也称为临床试验）、观察性研究（包括患者登记）和扩展访问。
观察性的

注册 (预期的)

注册

临床研究的参与者人数。 “预期”入组人数是研究人员进行研究所需的目标参与者人数。
200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习联系方式

可以回答临床研究注册问题的人员的姓名和联系信息。进行研究的每个地点也可能有特定的联系人，他们可能能够更好地回答这些问题。

学习地点

  • 埃及
      • Cairo、埃及、12151
        • Kasr Alainy medical school

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

资格标准

想要参加临床研究的人必须满足的关键要求或他们必须具备的特征。资格标准包括纳入标准（一个人参与研究所必需的）和排除标准（阻止一个人参与）。资格标准的类型包括一项研究是否接受健康志愿者、是否有年龄或年龄组要求，或是否受性别限制。

适合学习的年龄

18年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

有或没有剖宫产疤痕的孕妇在孕龄 10 周时进行评估，然后在 36 周时进行评估，以检测植入部位与胎盘部位之间的关系

描述

纳入标准：

  • 单胎宫内妊娠。
  • 胎龄小于 10 周
  • 既往剖宫产史（一次或多次）

排除标准：

  • 负胎极搏动。
  • 任何扭曲子宫腔的情况，即子宫肌瘤、子宫腔异常
  • 多胎妊娠。
  • 任何情况都需要终止早孕，即母体疾病、葡萄胎。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列

团体/队列

观察性研究中评估生物医学或健康结果的一组或一组参与者。
干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。
有剖宫产疤痕的妇女

患者将在 3 次就诊时接受图形检查

  1. 妊娠不足 10 周时首次就诊：经阴道超声检查，膀胱部分充盈，以消除子宫前倾的影响，以评估

    ---子宫内妊娠囊相对于子宫内膜腔的位置。

    -----多普勒评估最大绒毛膜组织后面区域的绒毛膜后血流，以检测敏感指数 (RI)，在低妊娠囊多普勒评估的情况下，将评估周围滋养层血流。

  2. 然后患者将在常规 ANC 期间登记直至分娩，并且在妊娠 32-34 周收集的有关胎盘部位的数据将与第一次数据和分娩时的数据相关联。
辐射：经阴道超声

膀胱部分充盈的经阴道超声可抵消子宫前倾的影响，以评估

---子宫内孕囊相对于子宫内膜腔的位置
以前没有剖腹产疤痕的女性

患者将在 3 次就诊时接受图形检查

  1. 妊娠不足 10 周时首次就诊：经阴道超声检查，膀胱部分充盈，以消除子宫前倾的影响，以评估

    ---子宫内妊娠囊相对于子宫内膜腔的位置。

    -----多普勒评估最大绒毛膜组织后面区域的绒毛膜后血流，以检测敏感指数 (RI)，在低妊娠囊多普勒评估的情况下，将评估周围滋养层血流。

  2. 然后患者将在常规 ANC 期间登记直至分娩，并且在妊娠 32-34 周收集的有关胎盘部位的数据将与第一次数据和分娩时的数据相关联。
辐射：经阴道超声

膀胱部分充盈的经阴道超声可抵消子宫前倾的影响，以评估

---子宫内孕囊相对于子宫内膜腔的位置

研究衡量的是什么？

主要结果指标

主要结果指标

在临床研究的方案中，对于评估干预/治疗的效果最重要的计划结果测量。大多数临床研究有一项主要结果指标，但有些研究有不止一项。
结果测量
措施说明
大体时间
前置胎盘
大体时间：在孕周 36 周时
超声测量胎盘下缘与宫颈内口的距离
在孕周 36 周时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

赞助

发起研究并有权和控制研究的组织或个人。
Cairo University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

学习开始

第一位参与者参加临床研究的实际日期。 “预期”研究开始日期是研究人员认为将成为研究开始日期的日期。
2017年7月15日

初级完成 (预期的)

初级完成

临床研究的最后一名参与者接受检查或接受干预以收集主要结果测量的最终数据的日期。临床研究是否根据方案结束或被终止不影响该日期。对于具有多个不同完成日期的主要结果测量的临床研究，该术语是指完成所有主要结果测量的数据收集的日期。 “预期”主要完成日期是研究人员认为将成为研究主要完成日期的日期。
2018年8月31日

研究完成 (预期的)

研究完成

临床研究中最后一位参与者接受检查或接受干预/治疗以收集主要结局指标、次要结局指标和不良事件（即最后一位参与者的最后一次就诊）的最终数据的日期。 “预期”研究完成日期是研究人员认为将成为研究完成日期的日期。
2018年9月30日

研究注册日期

首次提交

首次提交

研究发起人或研究者首次向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录的日期。在首次提交日期和记录在 ClinicalTrials.gov 上的可用性（首次发布日期）之间通常会有几天的延迟。
2017年6月30日

首先提交符合 QC 标准的

首先提交符合 QC 标准的

研究发起人或研究者首次提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录的日期。在满足 NLM 的 QC 审查标准之前，发起人或研究者可能需要修改和提交研究记录一次或多次。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2017年7月3日

首次发布 (实际的)

首次发布

在国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查结束后，研究记录首次在 ClinicalTrials.gov 上可用的日期。研究发起人或研究者提交研究记录的日期与首次发布日期之间通常会有几天的延迟。
2017年7月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

最后更新发布

在 ClinicalTrials.gov 上提供研究记录更改的最近日期。研究发起人或研究者向 ClinicalTrials.gov 提交变更的时间（最后更新提交日期）和最后更新发布日期之间可能会有延迟。
2017年7月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

上次提交的符合 QC 标准的更新

研究发起人或研究者提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录更改的最近日期。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2017年7月3日

最后验证

最后验证

研究发起人或研究者确认 ClinicalTrials.gov 上的临床研究信息准确且最新的最近日期。如果一项研究的招募状态为招募；尚未招聘；或活跃，未在过去 2 年内确认招募，该研究的招募状态显示为未知。
2017年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

其他研究编号

由研究的发起人、资助者或其他人分配给临床研究的标识符或 ID 号，而不是 NCT 号。这些编号可能包括来自其他试验登记处的唯一标识符和美国国立卫生研究院的资助编号。
  • 6

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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