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Relazione tra sito di impianto e sito placentare in presenza o assenza di cicatrice da taglio cesareo

3 luglio 2017 aggiornato da: Ahmed Maged, Cairo University

Relazione tra sito di impianto e sito placentare in presenza o assenza di cicatrice da taglio cesareo con valutazione Doppler del flusso sanguigno retrocorionico

Dopo aver ottenuto il consenso verbale, i pazienti inclusi in questo studio saranno sottoposti a:

  1. presa della storia:

    • storia personale.
    • anamnesi ostetrica.
    • storia passata
  2. esame generale compresi i segni vitali
  3. esame abominevole e pelvico

  4. il paziente verrà esaminato graficamente figlio a 3 visite

    1. La prima visita a meno di 10 settimane di gestazione: ecografia transvaginale con vescica parzialmente riempita per annullare l'effetto di antiversione dell'utero per la valutazione di --- il sito del sacco gestazionale intrauterino in relazione alla cavità endometriale. Ai fini di questo studio e per ottenere risultati coerenti, è stato deciso di avere solo cinque sottogruppi di impianto del sito gestazionale in relazione alla cavità endometriale (Fig. 2):

      1. anteriore,
      2. posteriore,
      3. Fondamentale,
      4. anteriore basso,\

      5. posteriore basso Abbiamo adottato la definizione di sito di impianto dalla precedente pubblicazione (Abdallah et al., 2012). Il sito di impianto è visualizzato sul piano sagittale come un anello iperecogeno che occupa un lato del sacco gestazionale impiantato e sporge nel lume endometriale. Rappresenta la reazione deciduale materna e l'inizio della circolazione materno-fetale. Si ritiene inoltre che quest'area sia responsabile della futura formazione e sviluppo della placenta (Brosens e Gellersen, 2010) Distanza tra il sito di impianto e l'ostio cervicale interno (os). Questo è stato prelevato dall'estremità inferiore dell'anello trofoblastico iperecogeno del sacco gestazionale all'orifizio cervicale interno nel piano sagittale.

        • valutazione doppler del flusso sanguigno retrocorionico nell'area dietro il massimo tessuto corionico per rilevare l'indice di sensibilità (RI), in caso di basso sac gestazionale sarà valutata la valutazione doppler del flusso sanguigno peri trofoplastico.
    2. quindi il paziente verrà arruolato durante l'ANC di routine fino al parto e i dati raccolti a 32-34 settimane di gestazione relativi al sito placentare saranno correlati con i primi dati e i dati al momento del parto

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Sconosciuto

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Dopo aver ottenuto il consenso verbale, i pazienti inclusi in questo studio saranno sottoposti a:

  1. presa della storia:

    • storia personale.
    • anamnesi ostetrica.
    • storia passata
  2. esame generale compresi i segni vitali
  3. esame abominevole e pelvico

  4. il paziente verrà esaminato graficamente figlio a 3 visite

    1. La prima visita a meno di 10 settimane di gestazione: ecografia transvaginale con vescica parzialmente riempita per annullare l'effetto di antiversione dell'utero per la valutazione di --- il sito del sacco gestazionale intrauterino in relazione alla cavità endometriale. Ai fini di questo studio e per ottenere risultati coerenti, è stato deciso di avere solo cinque sottogruppi di impianto del sito gestazionale in relazione alla cavità endometriale (Fig. 2):

      1. anteriore,
      2. posteriore,
      3. Fondamentale,
      4. anteriore basso,\
      5. posteriore basso

      Abbiamo adottato la definizione di sito di impianto dalla precedente pubblicazione (Abdallah et al., 2012). Il sito di impianto è visualizzato sul piano sagittale come un anello iperecogeno che occupa un lato del sacco gestazionale impiantato e sporge nel lume endometriale. Rappresenta la reazione deciduale materna e l'inizio della circolazione materno-fetale. Si ritiene inoltre che quest'area sia responsabile della futura formazione e sviluppo della placenta (Brosens e Gellersen, 2010) Distanza tra il sito di impianto e l'ostio cervicale interno (os). Questo è stato prelevato dall'estremità inferiore dell'anello trofoblastico iperecogeno del sacco gestazionale all'orifizio cervicale interno nel piano sagittale.

      ----- valutazione doppler del flusso sanguigno retrocorionico nell'area dietro il tessuto corionico massimo per rilevare l'indice di sensibilità (RI), in caso di basso sac gestazionale sarà valutata la valutazione Doppler del flusso sanguigno peri trofoplastico.

    2. quindi il paziente verrà arruolato durante l'ANC di routine fino al parto e i dati raccolti a 32-34 settimane di gestazione relativi al sito placentare saranno correlati con i primi dati e i dati al momento del parto

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 12151
        • Kasr Alainy Medical School

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

le donne in gravidanza con o senza precedente cicatrice da taglio cesareo vengono valutate a 10 settimane di età gestazionale e poi a 36 settimane per rilevare la relazione tra sito di impianto e sito placentare

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • gravidanza intrauterina singola.
  • età gestazionale inferiore a 10 settimane
  • storia del precedente taglio cesareo (uno o più)

Criteri di esclusione:

  • pulsazione negativa del polo fetale.
  • qualsiasi condizione che distorce la cavità uterina, ad esempio mioma uterino, anomalie della cavità uterina
  • gravidanza multifetale.
  • qualsiasi condizione richieda l'interruzione precoce della gravidanza, ad esempio disturbo medico materno, gravidanza molare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
donne con precedente cicatrice da taglio cesareo

il paziente verrà esaminato graficamente figlio a 3 visite

  1. La prima visita a meno di 10 settimane di gestazione: ecografia transvaginale con vescica parzialmente riempita per annullare l'effetto di antiversione dell'utero per la valutazione di

    ---la sede del sacco gestazionale intrauterino in relazione alla cavità endometriale.

    ----- valutazione doppler del flusso sanguigno retrocorionico nell'area dietro il tessuto corionico massimo per rilevare l'indice di sensibilità (RI), in caso di basso sac gestazionale sarà valutata la valutazione Doppler del flusso sanguigno peri trofoplastico.

  2. quindi la paziente verrà arruolata durante l'ANC di routine fino al parto ei dati raccolti a 32-34 settimane di gestazione relativi al sito placentare saranno correlati con i primi dati e i dati al momento del parto.
Radiazione: ecografia transvaginale

ecografia transvaginale con vescica parzialmente riempita per annullare l'effetto di antiversione dell'utero per la valutazione di

---la sede del sacco gestazionale intrauterino in relazione alla cavità endometriale
donne senza precedente cicatrice cesareo

il paziente verrà esaminato graficamente figlio a 3 visite

  1. La prima visita a meno di 10 settimane di gestazione: ecografia transvaginale con vescica parzialmente riempita per annullare l'effetto di antiversione dell'utero per la valutazione di

    ---la sede del sacco gestazionale intrauterino in relazione alla cavità endometriale.

    ----- valutazione doppler del flusso sanguigno retrocorionico nell'area dietro il tessuto corionico massimo per rilevare l'indice di sensibilità (RI), in caso di basso sac gestazionale sarà valutata la valutazione Doppler del flusso sanguigno peri trofoplastico.

  2. quindi la paziente verrà arruolata durante l'ANC di routine fino al parto ei dati raccolti a 32-34 settimane di gestazione relativi al sito placentare saranno correlati con i primi dati e i dati al momento del parto.
Radiazione: ecografia transvaginale

ecografia transvaginale con vescica parzialmente riempita per annullare l'effetto di antiversione dell'utero per la valutazione di

---la sede del sacco gestazionale intrauterino in relazione alla cavità endometriale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Placenta previa
Lasso di tempo: a 36 settimane di età gestazionale
misurare la distanza tra il bordo placentare inferiore e l'orifizio interno della cervice mediante ultrasuoni
a 36 settimane di età gestazionale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 luglio 2017

Completamento primario (ANTICIPATO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 agosto 2018

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
30 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 luglio 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
6 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
6 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 luglio 2017

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 6

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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