Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stosunek miejsca implantacji do miejsca łożyska w przypadku obecności lub braku blizny po cięciu cesarskim

3 lipca 2017 zaktualizowane przez: Ahmed Maged, Cairo University

Stosunek miejsca implantacji do miejsca łożyska w przypadku obecności lub braku blizny po cięciu cesarskim z oceną dopplerowską wstecznego przepływu krwi przez kosmówkę

Po uzyskaniu ustnej zgody Pacjenci objęci tym badaniem zostaną poddani:

  1. zbieranie historii:

    • osobista historia.
    • historia położnicza.
    • przeszłość
  2. badanie ogólne, w tym parametry życiowe
  3. badanie jamy brzusznej i miednicy

  4. pacjent zostanie zbadany graficznie na 3 wizytach

    1. Pierwsza wizyta przed 10 tygodniem ciąży: USG przezpochwowe z częściowo wypełnionym pęcherzem w celu zniwelowania efektu przodopochylenia macicy w celu oceny umiejscowienia wewnątrzmacicznego pęcherzyka ciążowego w stosunku do jamy endometrium. Na potrzeby niniejszego badania i uzyskania spójnych wyników zdecydowano się na wyodrębnienie tylko pięciu podgrup implantacji miejsca ciąży w stosunku do jamy endometrium (ryc. 2):

      1. poprzedni,
      2. tylny,
      3. podstawowe,
      4. nisko położony przedni,\

      5. nisko położony tylny Przyjęliśmy definicję miejsca implantacji z poprzedniej publikacji (Abdallah i in., 2012). Miejsce implantacji uwidacznia się w płaszczyźnie strzałkowej jako hiperechogeniczny pierścień zajmujący jedną stronę zaimplantowanego worka ciążowego i wystający do światła endometrium. Reprezentuje matczyną reakcję doczesną i początek krążenia matczyno-płodowego. Uważa się również, że obszar ten jest odpowiedzialny za przyszłe formowanie się i rozwój łożyska (Brosens i Gellersen, 2010). Odległość między miejscem implantacji a wewnętrznym ujściem szyjki macicy (os). Zostało to pobrane od dolnego końca hiperechogenicznego pierścienia trofoblastu worka ciążowego do wewnętrznego ujścia szyjki macicy w płaszczyźnie strzałkowej.

        • ocena dopplerowska przepływu krwi pozakosmówkowego w obszarze za maksymalną tkanką kosmówkową w celu wykrycia wskaźnika czułości (RI), w przypadkach niskiego pęcherzyka ciążowego zostanie oceniona ocena dopplerowska przepływu krwi okołotrofoplastycznego.
    2. następnie pacjentka zostanie zapisana podczas rutynowego ANC do porodu, a dane zebrane w 32-34 tygodniu ciąży dotyczące umiejscowienia łożyska zostaną skorelowane z pierwszymi danymi i danymi przy porodzie

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Po uzyskaniu ustnej zgody Pacjenci objęci tym badaniem zostaną poddani:

  1. zbieranie historii:

    • osobista historia.
    • historia położnicza.
    • przeszłość
  2. badanie ogólne, w tym parametry życiowe
  3. badanie jamy brzusznej i miednicy

  4. pacjent zostanie zbadany graficznie na 3 wizytach

    1. Pierwsza wizyta przed 10 tygodniem ciąży: USG przezpochwowe z częściowo wypełnionym pęcherzem w celu zniwelowania efektu przodopochylenia macicy w celu oceny umiejscowienia wewnątrzmacicznego pęcherzyka ciążowego w stosunku do jamy endometrium. Na potrzeby niniejszego badania i uzyskania spójnych wyników zdecydowano się na wyodrębnienie tylko pięciu podgrup implantacji miejsca ciąży w stosunku do jamy endometrium (ryc. 2):

      1. poprzedni,
      2. tylny,
      3. podstawowe,
      4. nisko położony przedni,\
      5. nisko położony tył

      Przyjęliśmy definicję miejsca implantacji z poprzedniej publikacji (Abdallah i in., 2012). Miejsce implantacji uwidacznia się w płaszczyźnie strzałkowej jako hiperechogeniczny pierścień zajmujący jedną stronę zaimplantowanego worka ciążowego i wystający do światła endometrium. Reprezentuje matczyną reakcję doczesną i początek krążenia matczyno-płodowego. Uważa się również, że obszar ten jest odpowiedzialny za przyszłe formowanie się i rozwój łożyska (Brosens i Gellersen, 2010). Odległość między miejscem implantacji a wewnętrznym ujściem szyjki macicy (os). Zostało to pobrane od dolnego końca hiperechogenicznego pierścienia trofoblastu worka ciążowego do wewnętrznego ujścia szyjki macicy w płaszczyźnie strzałkowej.

      -----ocena dopplerowska przepływu krwi pozakosmówkowego w obszarze za maksymalną tkanką kosmówkową w celu wykrycia wskaźnika czułości (RI),w przypadku niskiego pęcherzyka ciążowego Oceniona zostanie ocena dopplerowska przepływu krwi okołotrofoplastycznego.

    2. następnie pacjentka zostanie zapisana podczas rutynowego ANC do porodu, a dane zebrane w 32-34 tygodniu ciąży dotyczące umiejscowienia łożyska zostaną skorelowane z pierwszymi danymi i danymi przy porodzie

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 12151
        • Kasr Alainy Medical School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

ciężarne z lub bez blizny po cięciu cesarskim są oceniane w 10 tygodniu ciąży, a następnie w 36 tygodniu w celu wykrycia związku między miejscem zagnieżdżenia a łożyskiem

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pojedyncza ciąża wewnątrzmaciczna.
  • wiek ciążowy krótszy niż 10 tygodni
  • historia poprzedniego cięcia cesarskiego (jedno lub więcej)

Kryteria wyłączenia:

  • ujemna pulsacja bieguna płodu.
  • każdy stan zniekształcający jamę macicy, tj. mięśniak macicy, anomalie jamy macicy
  • ciąża wielopłodowa.
  • jakikolwiek stan wymaga przerwania wczesnej ciąży, tj. zaburzenia medyczne matki, ciąża trzonowa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
kobiety z wcześniejszą blizną po cesarskim cięciu

pacjent zostanie zbadany graficznie na 3 wizytach

  1. Pierwsza wizyta poniżej 10 tygodnia ciąży: USG przezpochwowe z częściowo wypełnionym pęcherzem w celu zniwelowania efektu przodopochylenia macicy w celu oceny

    ---miejsce wewnątrzmacicznego pęcherzyka ciążowego w stosunku do jamy endometrium.

    -----ocena dopplerowska przepływu krwi pozakosmówkowego w obszarze za maksymalną tkanką kosmówkową w celu wykrycia wskaźnika czułości (RI),w przypadkach niskiego pęcherzyka ciążowego Oceniona zostanie ocena dopplerowska przepływu krwi okołotrofoplastycznego.

  2. następnie pacjentka zostanie włączona do rutynowego ANC do porodu, a dane zebrane w 32-34 tygodniu ciąży dotyczące umiejscowienia łożyska zostaną skorelowane z pierwszymi danymi i danymi w momencie porodu.
Promieniowanie: USG przezpochwowe

USG przezpochwowe z częściowo wypełnionym pęcherzem w celu zniwelowania efektu przodopochylenia macicy do oceny

--- położenie wewnątrzmacicznego worka ciążowego w stosunku do jamy endometrium
kobiet bez wcześniejszej blizny po cięciu cesarskim

pacjent zostanie zbadany graficznie na 3 wizytach

  1. Pierwsza wizyta poniżej 10 tygodnia ciąży: USG przezpochwowe z częściowo wypełnionym pęcherzem w celu zniwelowania efektu przodopochylenia macicy w celu oceny

    ---miejsce wewnątrzmacicznego pęcherzyka ciążowego w stosunku do jamy endometrium.

    -----ocena dopplerowska przepływu krwi pozakosmówkowego w obszarze za maksymalną tkanką kosmówkową w celu wykrycia wskaźnika czułości (RI),w przypadku niskiego pęcherzyka ciążowego Oceniona zostanie ocena dopplerowska przepływu krwi okołotrofoplastycznego.

  2. następnie pacjentka zostanie włączona do rutynowego ANC do porodu, a dane zebrane w 32-34 tygodniu ciąży dotyczące umiejscowienia łożyska zostaną skorelowane z pierwszymi danymi i danymi w momencie porodu.
Promieniowanie: USG przezpochwowe

USG przezpochwowe z częściowo wypełnionym pęcherzem w celu zniwelowania efektu przodopochylenia macicy do oceny

--- położenie wewnątrzmacicznego worka ciążowego w stosunku do jamy endometrium

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Łożysko przednie
Ramy czasowe: w 36 tygodniu ciąży
pomiar odległości między dolną krawędzią łożyska a ujściem wewnętrznym szyjki macicy za pomocą ultradźwięków
w 36 tygodniu ciąży

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
30 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 lipca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
6 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
6 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 6

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łożysko przodujące

Badania kliniczne na USG przezpochwowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami