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Beziehung der Implantationsstelle zur Plazentastelle bei Vorhandensein oder Fehlen einer Kaiserschnittnarbe

3. Juli 2017 aktualisiert von: Ahmed Maged, Cairo University

Beziehung der Implantationsstelle zur Plazentastelle bei Vorhandensein oder Fehlen einer Kaiserschnittnarbe mit Doppler-Beurteilung des retrochorionischen Blutflusses

Nach Einholung der mündlichen Zustimmung werden die in diese Studie aufgenommenen Patienten folgenden Tests unterzogen:

  1. Geschichtsaufnahme:

    • persönliche Geschichte.
    • Geburtsgeschichte.
    • vergangene Geschichte
  2. allgemeine Untersuchung einschließlich Vitalfunktionen
  3. Bauch- und Beckenuntersuchung

  4. Der Patient wird bei 3 Besuchen bildlich untersucht

    1. Der erste Besuch bei weniger als 10 Schwangerschaftswochen: Transvaginaler Ultraschall mit teilweise gefüllter Blase, um den Effekt der Anteversion des Uterus aufzuheben, zur Beurteilung --- der Lage des intrauterinen Gestationssacks in Bezug auf die Endometriumhöhle. Für die Zwecke dieser Studie und um konsistente Ergebnisse zu erhalten, wurde entschieden, nur fünf Untergruppen der Implantation am Gestationsort in Bezug auf die Endometriumhöhle zu haben (Abb. 2):

      1. anterior,
      2. hintere,
      3. Fundamental,
      4. tief liegende anterior,\

      5. niedrig liegend posterior Wir haben die Definition der Implantationsstelle aus früheren Veröffentlichungen übernommen (Abdallah et al., 2012). Die Implantationsstelle wird in der Sagittalebene als echoreicher Ring dargestellt, der eine Seite der implantierten Gestationshöhle einnimmt und in das Lumen des Endometriums ragt. Er repräsentiert die mütterliche Dezidualreaktion und den Beginn der mütterlich-fötalen Zirkulation. Es wird auch angenommen, dass dieser Bereich für die zukünftige Bildung und Entwicklung der Plazenta verantwortlich ist (Brosens und Gellersen, 2010). Abstand zwischen der Implantationsstelle und dem inneren zervikalen Ostium (os). Diese wurde vom unteren Ende des echoreichen Trophoblastrings der Gestationshöhle bis zum inneren Muttermund in der Sagittalebene aufgenommen.

        • Doppler-Beurteilung des retrochorionischen Blutflusses im Bereich hinter dem maximalen Choriongewebe zur Erkennung des Sensitivitätsindex (RI), bei niedrigem Gestationssack wird die Doppler-Beurteilung des peritrophoplastischen Blutflusses beurteilt.
    2. Dann wird die Patientin während der routinemäßigen ANC bis zur Entbindung aufgenommen und die in der 32. bis 34. Schwangerschaftswoche erhobenen Daten zur Plazentastelle werden mit den ersten Daten und den Daten bei der Entbindung korreliert

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Nach Einholung der mündlichen Zustimmung werden die in diese Studie aufgenommenen Patienten folgenden Tests unterzogen:

  1. Geschichtsaufnahme:

    • persönliche Geschichte.
    • Geburtsgeschichte.
    • vergangene Geschichte
  2. allgemeine Untersuchung einschließlich Vitalfunktionen
  3. Bauch- und Beckenuntersuchung

  4. Der Patient wird bei 3 Besuchen bildlich untersucht

    1. Der erste Besuch bei weniger als 10 Schwangerschaftswochen: Transvaginaler Ultraschall mit teilweise gefüllter Blase, um den Effekt der Anteversion des Uterus aufzuheben, zur Beurteilung --- der Lage des intrauterinen Gestationssacks in Bezug auf die Endometriumhöhle. Für die Zwecke dieser Studie und um konsistente Ergebnisse zu erhalten, wurde entschieden, nur fünf Untergruppen der Implantation am Gestationsort in Bezug auf die Endometriumhöhle zu haben (Abb. 2):

      1. anterior,
      2. hintere,
      3. Fundamental,
      4. tief liegende anterior,\
      5. tief liegend hinten

      Wir haben die Definition der Implantationsstelle aus früheren Veröffentlichungen übernommen (Abdallah et al., 2012). Die Implantationsstelle wird in der Sagittalebene als echoreicher Ring dargestellt, der eine Seite der implantierten Gestationshöhle einnimmt und in das Lumen des Endometriums ragt. Er repräsentiert die mütterliche Dezidualreaktion und den Beginn der mütterlich-fötalen Zirkulation. Es wird auch angenommen, dass dieser Bereich für die zukünftige Bildung und Entwicklung der Plazenta verantwortlich ist (Brosens und Gellersen, 2010). Abstand zwischen der Implantationsstelle und dem inneren zervikalen Ostium (os). Diese wurde vom unteren Ende des echoreichen Trophoblastrings der Gestationshöhle bis zum inneren Muttermund in der Sagittalebene aufgenommen.

      -----Doppler-Beurteilung des retrochorionischen Blutflusses im Bereich hinter dem maximalen Choriongewebe zur Erkennung des Sensitivitätsindex (RI).

    2. Dann wird die Patientin während der routinemäßigen ANC bis zur Entbindung aufgenommen und die in der 32. bis 34. Schwangerschaftswoche erhobenen Daten zur Plazentastelle werden mit den ersten Daten und den Daten bei der Entbindung korreliert

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 12151
        • Kasr Alainy Medical School

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Schwangere Frauen mit oder ohne vorheriger Kaiserschnittnarbe werden in der 10. Schwangerschaftswoche und dann in der 36. Woche untersucht, um die Beziehung zwischen der Implantationsstelle und der Plazentastelle festzustellen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • intrauterine einlingsschwangerschaft.
  • Gestationsalter weniger als 10 Wochen
  • Geschichte des vorherigen Kaiserschnitts (einer oder mehrere)

Ausschlusskriterien:

  • negative fötale Polpulsation.
  • jeder Zustand, der die Gebärmutterhöhle verzerrt, z. B. Gebärmuttermyom, Anomalien der Gebärmutterhöhle
  • Mehrlingsschwangerschaft.
  • Jeder Zustand erfordert den Abbruch einer frühen Schwangerschaft, z. B. eine medizinische Störung der Mutter, eine Molarenschwangerschaft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Frauen mit vorheriger Kaiserschnittnarbe

Der Patient wird bei 3 Besuchen bildlich untersucht

  1. Der erste Besuch bei weniger als 10 Schwangerschaftswochen: transvaginaler Ultraschall mit teilweise gefüllter Blase, um die Wirkung der Anteversion des Uterus zur Beurteilung aufzuheben

    ---die Stelle des intrauterinen Gestationssacks in Bezug auf die Endometriumhöhle.

    -----Doppler-Beurteilung des retrochorionischen Blutflusses im Bereich hinter dem maximalen Choriongewebe zur Erkennung des Sensitivitätsindex (RI).

  2. dann wird die Patientin während der routinemäßigen ANC bis zur Entbindung aufgenommen und die in der 32. bis 34. Schwangerschaftswoche erhobenen Daten bezüglich der Plazentastelle werden mit den ersten Daten und den Daten bei der Entbindung korreliert.
Strahlung: Transvaginaler Ultraschall

Transvaginaler Ultraschall mit teilweise gefüllter Blase, um die Wirkung der Anteversion des Uterus zur Beurteilung aufzuheben

---die Stelle des intrauterinen Gestationssacks in Bezug auf die Endometriumhöhle
Frauen ohne vorherige Kaiserschnittnarbe

Der Patient wird bei 3 Besuchen bildlich untersucht

  1. Der erste Besuch bei weniger als 10 Schwangerschaftswochen: transvaginaler Ultraschall mit teilweise gefüllter Blase, um die Wirkung der Anteversion des Uterus zur Beurteilung aufzuheben

    ---die Stelle des intrauterinen Gestationssacks in Bezug auf die Endometriumhöhle.

    -----Doppler-Beurteilung des retrochorionischen Blutflusses im Bereich hinter dem maximalen Choriongewebe zur Erkennung des Sensitivitätsindex (RI).

  2. dann wird die Patientin während der routinemäßigen ANC bis zur Entbindung aufgenommen und die in der 32. bis 34. Schwangerschaftswoche erhobenen Daten bezüglich der Plazentastelle werden mit den ersten Daten und den Daten bei der Entbindung korreliert.
Strahlung: Transvaginaler Ultraschall

Transvaginaler Ultraschall mit teilweise gefüllter Blase, um die Wirkung der Anteversion des Uterus zur Beurteilung aufzuheben

---die Stelle des intrauterinen Gestationssacks in Bezug auf die Endometriumhöhle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Placenta praevia
Zeitfenster: im Gestationsalter von 36 Wochen
Messen des Abstands zwischen unterem Plazentarand und innerem Muttermund durch Ultraschall
im Gestationsalter von 36 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Juli 2017

Primärer Abschluss (ERWARTET)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. August 2018

Studienabschluss (ERWARTET)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Juli 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Juli 2017

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 6

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Placenta praevia

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