Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Relatie van implantatieplaats tot placentaplaats in aanwezigheid of afwezigheid van keizersnede litteken

3 juli 2017 bijgewerkt door: Ahmed Maged, Cairo University

Relatie van implantatieplaats tot placenta-plaats bij aanwezigheid of afwezigheid van keizersnede Litteken met Doppler Beoordeling van retro-chorionbloedstroom

Na het verkrijgen van mondelinge toestemming zullen patiënten die in deze studie zijn opgenomen, worden onderworpen aan:

  1. anamnese:

    • persoonlijke geschiedenis.
    • verloskundige geschiedenis.
    • verleden geschiedenis
  2. algemeen onderzoek inclusief vitale functies
  3. buik- en bekkenonderzoek

  4. de patiënt wordt bij 3 bezoeken grafisch onderzocht

    1. Het eerste bezoek bij minder dan 10 weken zwangerschap: transvaginale echografie met gedeeltelijk gevulde blaas om het effect van anteversie van de baarmoeder teniet te doen voor beoordeling van --- de plaats van de intra-uteriene zwangerschapszak in relatie tot de endometriumholte. Voor de doeleinden van deze studie en om consistente bevindingen te verkrijgen, werd besloten om slechts vijf subgroepen van implantatie op de zwangerschapsplaats te hebben in relatie tot de endometriumholte (fig. 2):

      1. voorste,
      2. achterste,
      3. Fundamenteel,
      4. laaggelegen anterieure,\

      5. laagliggend posterieur We hebben de definitie van implantatieplaats uit de vorige publicatie overgenomen (Abdallah et al., 2012). De implantatieplaats wordt in het sagittale vlak gevisualiseerd als een hyperechoïsche ring die één kant van de geïmplanteerde zwangerschapszak inneemt en uitsteekt in het endometriumlumen. Het vertegenwoordigt de deciduale reactie van de moeder en het begin van de maternale-foetale circulatie. Aangenomen wordt dat dit gebied ook verantwoordelijk is voor de toekomstige vorming en ontwikkeling van de placenta (Brosens en Gellersen, 2010). Afstand tussen de implantatieplaats en het interne cervicale ostium (os). Dit werd genomen van het onderste uiteinde van de hyperechoïsche trofoblastring van de zwangerschapszak naar de interne cervicale os in het sagittale vlak.

        • dopplerbeoordeling van de retro chorionbloedstroom in het gebied achter het maximale chorionweefsel om de gevoeligheidsindex (RI) te detecteren, in gevallen van een lage zwangerschapszak Dopplerbeoordeling van peritrofoplastische bloedstroom zal worden beoordeeld.
    2. dan wordt de patiënt ingeschreven tijdens routinematige ANC tot aan de bevalling en worden de verzamelde gegevens bij een zwangerschap van 32-34 weken met betrekking tot de plaats van de placenta gecorreleerd met de eerste gegevens en de gegevens bij de bevalling

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Onbekend

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Na het verkrijgen van mondelinge toestemming zullen patiënten die in deze studie zijn opgenomen, worden onderworpen aan:

  1. anamnese:

    • persoonlijke geschiedenis.
    • verloskundige geschiedenis.
    • verleden geschiedenis
  2. algemeen onderzoek inclusief vitale functies
  3. buik- en bekkenonderzoek

  4. de patiënt wordt bij 3 bezoeken grafisch onderzocht

    1. Het eerste bezoek bij minder dan 10 weken zwangerschap: transvaginale echografie met gedeeltelijk gevulde blaas om het effect van anteversie van de baarmoeder teniet te doen voor beoordeling van --- de plaats van de intra-uteriene zwangerschapszak in relatie tot de endometriumholte. Voor de doeleinden van deze studie en om consistente bevindingen te verkrijgen, werd besloten om slechts vijf subgroepen van implantatie op de zwangerschapsplaats te hebben in relatie tot de endometriumholte (fig. 2):

      1. voorste,
      2. achterste,
      3. Fundamenteel,
      4. laaggelegen anterieure,\
      5. laaggelegen posterior

      We hebben de definitie van implantatieplaats uit de vorige publicatie overgenomen (Abdallah et al., 2012). De implantatieplaats wordt in het sagittale vlak gevisualiseerd als een hyperechoïsche ring die één kant van de geïmplanteerde zwangerschapszak inneemt en uitsteekt in het endometriumlumen. Het vertegenwoordigt de deciduale reactie van de moeder en het begin van de maternale-foetale circulatie. Aangenomen wordt dat dit gebied ook verantwoordelijk is voor de toekomstige vorming en ontwikkeling van de placenta (Brosens en Gellersen, 2010). Afstand tussen de implantatieplaats en het interne cervicale ostium (os). Dit werd genomen van het onderste uiteinde van de hyperechoïsche trofoblastring van de zwangerschapszak naar de interne cervicale os in het sagittale vlak.

      ----- dopplerbeoordeling van de retro chorionbloedstroom in het gebied achter het maximale chorionweefsel om de gevoeligheidsindex (RI) te detecteren, in gevallen van een lage zwangerschapszak Dopplerbeoordeling van peritrofoplastische bloedstroom zal worden beoordeeld.

    2. dan wordt de patiënt ingeschreven tijdens routinematige ANC tot aan de bevalling en worden de verzamelde gegevens bij een zwangerschap van 32-34 weken met betrekking tot de plaats van de placenta gecorreleerd met de eerste gegevens en de gegevens bij de bevalling

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 12151
        • Kasr Alainy medical school

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

zwangere vrouwen met of zonder eerder litteken van een keizersnede worden beoordeeld bij een zwangerschapsduur van 10 weken en vervolgens bij een zwangerschapsduur van 36 weken om de relatie tussen de plaats van implantatie en de plaats van de placenta vast te stellen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • eenling intra-uteriene zwangerschap.
  • zwangerschapsduur minder dan 10 weken
  • geschiedenis van eerdere keizersneden (een of meer)

Uitsluitingscriteria:

  • negatieve foetale poolpulsatie.
  • elke aandoening die de baarmoederholte vervormt, d.w.z. baarmoedermyoom, anomalieën van de baarmoederholte
  • multifoetale zwangerschap.
  • elke aandoening vereist beëindiging van de vroege zwangerschap, d.w.z. medische aandoening van de moeder, kieszwangerschap.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
vrouwen met eerder keizersnede litteken

de patiënt wordt bij 3 bezoeken grafisch onderzocht

  1. Het eerste bezoek bij minder dan 10 weken zwangerschap: transvaginale echografie met gedeeltelijk gevulde blaas om het effect van anteversie van de baarmoeder teniet te doen voor beoordeling van

    --- de plaats van de intra-uteriene zwangerschapszak ten opzichte van de endometriumholte.

    ----- dopplerbeoordeling van de retro chorionbloedstroom in het gebied achter het maximale chorionweefsel om de gevoeligheidsindex (RI) te detecteren, in gevallen van een lage zwangerschapszak Dopplerbeoordeling van peritrofoplastische bloedstroom zal worden beoordeeld.

  2. dan wordt de patiënt ingeschreven tijdens routinematige ANC tot aan de bevalling en worden de verzamelde gegevens bij een zwangerschapsduur van 32-34 weken met betrekking tot de plaats van de placenta gecorreleerd met de eerste gegevens en de gegevens bij de bevalling.
Straling: transvaginale echografie

transvaginale echografie met gedeeltelijk gevulde blaas om effect van anteversie van de baarmoeder teniet te doen voor beoordeling van

--- de plaats van de intra-uteriene zwangerschapszak in relatie tot de endometriumholte
vrouwen zonder eerder keizersnede litteken

de patiënt wordt bij 3 bezoeken grafisch onderzocht

  1. Het eerste bezoek bij minder dan 10 weken zwangerschap: transvaginale echografie met gedeeltelijk gevulde blaas om het effect van anteversie van de baarmoeder teniet te doen voor beoordeling van

    --- de plaats van de intra-uteriene zwangerschapszak ten opzichte van de endometriumholte.

    ----- dopplerbeoordeling van de retro chorionbloedstroom in het gebied achter het maximale chorionweefsel om de gevoeligheidsindex (RI) te detecteren, in gevallen van een lage zwangerschapszak Dopplerbeoordeling van peritrofoplastische bloedstroom zal worden beoordeeld.

  2. dan wordt de patiënt ingeschreven tijdens routinematige ANC tot aan de bevalling en worden de verzamelde gegevens bij een zwangerschapsduur van 32-34 weken met betrekking tot de plaats van de placenta gecorreleerd met de eerste gegevens en de gegevens bij de bevalling.
Straling: transvaginale echografie

transvaginale echografie met gedeeltelijk gevulde blaas om effect van anteversie van de baarmoeder teniet te doen voor beoordeling van

--- de plaats van de intra-uteriene zwangerschapszak in relatie tot de endometriumholte

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Placenta praevia
Tijdsspanne: bij een zwangerschapsduur van 36 weken
het meten van de afstand tussen de onderste rand van de placenta en de interne os van de baarmoederhals door middel van echografie
bij een zwangerschapsduur van 36 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
15 juli 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
31 augustus 2018

Studie voltooiing (VERWACHT)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
30 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
30 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
3 juli 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
6 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
6 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
3 juli 2017

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 6

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen