Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Implantaatiokohdan ja istukan suhde keisarileikkausarven esiintyessä tai puuttuessa

maanantai 3. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Ahmed Maged, Cairo University

Implantaatiokohdan ja istukan suhde keisarileikkausarven esiintyessä tai poissaolosta retrokorionisen verenvirtauksen Doppler-arvioinnissa

Suullisen suostumuksen saatuaan tähän tutkimukseen osallistuville potilaille suoritetaan:

  1. historian kerääminen:

    • peronaalinen historia.
    • synnytyshistoriaa.
    • mennyt historia
  2. yleistutkimus mukaan lukien elintoiminnot
  3. inhottava ja lantion tutkimus

  4. potilas tutkitaan graafisesti 3 käynnillä

    1. Ensimmäinen käynti alle 10 raskausviikolla: trans-emättimen ultraääni, jossa on osittain täytetty virtsarakko kohdun anteversion vaikutuksen kumoamiseksi kohdunsisäisen raskauspussin paikan arvioimiseksi suhteessa endometriumin onteloon. Tätä tutkimusta varten ja johdonmukaisten löydösten saamiseksi päätettiin käyttää vain viisi alaryhmää raskauden aikana kohdun limakalvon onteloon nähden (kuva 2):

      1. etuosa,
      2. taka,
      3. perus,
      4. matalalla oleva etuosa,\

      5. matalalla makaava takaosa Hyväksyimme implantaatiokohdan määritelmän edellisestä julkaisusta (Abdallah et al., 2012). Implantaatiokohta visualisoidaan sagitaalitasossa hyperkaikuisena renkaana, joka sijaitsee implantoidun raskauspussin toisella puolella ja työntyy endometriumin luumeniin. Se edustaa äidin desiduaalireaktiota ja äidin ja sikiön verenkierron alkua. Tämän alueen uskotaan myös olevan vastuussa istukan tulevasta muodostumisesta ja kehityksestä (Brosens ja Gellersen, 2010). Implantaatiokohdan ja kohdunkaulan sisäisen ostiumin (os) välinen etäisyys. Tämä otettiin raskauspussin hyperechoic trofoblastirenkaan alapäästä sagittaalisessa tasossa olevaan kohdunkaulan sisäiseen osaan.

        • Doppler-arviointi retro-koorioniverenvirtauksesta maksimikoorionkudoksen takana olevan alueen herkkyysindeksin (RI) havaitsemiseksi. Jos raskauspussi on alhainen, peritrofoplastisen verenvirtauksen Doppler-arviointi arvioidaan.
    2. sitten potilas rekisteröidään rutiininomaisen ANC:n aikana synnytykseen asti ja 32–34 raskausviikolla kerätyt tiedot istukan sijainnista korreloidaan ensimmäisten tietojen kanssa ja synnytyksen aikana

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Suullisen suostumuksen saatuaan tähän tutkimukseen osallistuville potilaille suoritetaan:

  1. historian kerääminen:

    • peronaalinen historia.
    • synnytyshistoriaa.
    • mennyt historia
  2. yleistutkimus mukaan lukien elintoiminnot
  3. inhottava ja lantion tutkimus

  4. potilas tutkitaan graafisesti 3 käynnillä

    1. Ensimmäinen käynti alle 10 raskausviikolla: trans-emättimen ultraääni, jossa on osittain täytetty virtsarakko kohdun anteversion vaikutuksen kumoamiseksi kohdunsisäisen raskauspussin paikan arvioimiseksi suhteessa endometriumin onteloon. Tätä tutkimusta varten ja johdonmukaisten löydösten saamiseksi päätettiin käyttää vain viisi alaryhmää raskauden aikana kohdun limakalvon onteloon nähden (kuva 2):

      1. etuosa,
      2. taka,
      3. perus,
      4. matalalla oleva etuosa,\
      5. matalalla takaosassa

      Otimme käyttöön aikaisemman julkaisun implantaatiokohdan määritelmän (Abdallah et al., 2012). Implantaatiokohta visualisoidaan sagitaalitasossa hyperkaikuisena renkaana, joka sijaitsee implantoidun raskauspussin toisella puolella ja työntyy endometriumin luumeniin. Se edustaa äidin desiduaalireaktiota ja äidin ja sikiön verenkierron alkua. Tämän alueen uskotaan myös olevan vastuussa istukan tulevasta muodostumisesta ja kehityksestä (Brosens ja Gellersen, 2010). Implantaatiokohdan ja kohdunkaulan sisäisen ostiumin (os) välinen etäisyys. Tämä otettiin raskauspussin hyperechoic trofoblastirenkaan alapäästä sagittaalisessa tasossa olevaan kohdunkaulan sisäiseen osaan.

      -----Doppler-arviointi retro-koorionisen verenvirtauksesta maksimikoorionkudoksen takana olevan alueen herkkyysindeksin (RI) havaitsemiseksi.Tapauksissa, joissa raskauspussi on alhainen, arvioidaan peritrofoplastisen verenvirtauksen Doppler-arviointi.

    2. sitten potilas rekisteröidään rutiininomaisen ANC:n aikana synnytykseen asti ja 32–34 raskausviikolla kerätyt tiedot istukan sijainnista korreloidaan ensimmäisten tietojen kanssa ja synnytyksen aikana

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 12151
        • Kasr Alainy medical school

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

raskaana olevat naiset, joilla on aikaisempi keisarinleikkausarpi tai ilman niitä, arvioidaan 10 raskausviikolla ja 36 viikon kohdalla implantaatiokohdan ja istukan välisen suhteen havaitsemiseksi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yksittäinen kohdunsisäinen raskaus.
  • raskausikä alle 10 viikkoa
  • aikaisemman keisarinleikkauksen historia (yksi tai useampi)

Poissulkemiskriteerit:

  • negatiivinen sikiön napapulsaatio.
  • mikä tahansa kohtuonteloa vääristävä tila, kuten kohdun myooma, kohdunontelon poikkeavuudet
  • monisikiöinen raskaus.
  • mikä tahansa tila edellyttää varhaisen raskauden keskeyttämistä, eli äidin sairaus, molaarinen raskaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
naiset, joilla on aikaisempi keisarileikkausarpi

potilas tutkitaan graafisesti 3 käynnillä

  1. Ensimmäinen käynti alle 10 raskausviikolla: transemättimen ultraääni, jossa on osittain täytetty virtsarakko kohdun anteversion vaikutuksen kumoamiseksi.

    --- kohdunsisäisen raskauspussin paikka suhteessa endometriumin onteloon.

    -----Doppler-arviointi retro-koorionisen verenvirtauksesta maksimikoorionkudoksen takana olevan alueen herkkyysindeksin (RI) havaitsemiseksi.Tapauksissa, joissa raskauspussi on alhainen, arvioidaan peritrofoplastisen verenvirtauksen Doppler-arviointi.

  2. sitten potilas rekisteröidään rutiininomaisen ANC:n aikana synnytykseen asti, ja 32-34 raskausviikolla kerätyt tiedot istukan sijainnista korreloidaan ensimmäisten tietojen ja synnytyksen yhteydessä olevien tietojen kanssa.
Säteily: trans-emättimen ultraääni

transemättimen ultraääni, jossa on osittain täytetty virtsarakko kohdun anteversion vaikutuksen poistamiseksi

--- kohdunsisäisen raskauspussin paikka suhteessa endometriumin onteloon
naiset, joilla ei ole aikaisempaa keisarinleikkausarpia

potilas tutkitaan graafisesti 3 käynnillä

  1. Ensimmäinen käynti alle 10 raskausviikolla: transemättimen ultraääni, jossa on osittain täytetty virtsarakko kohdun anteversion vaikutuksen kumoamiseksi.

    --- kohdunsisäisen raskauspussin paikka suhteessa endometriumin onteloon.

    -----Doppler-arviointi retro-koorionisen verenvirtauksesta maksimikoorionkudoksen takana olevan alueen herkkyysindeksin (RI) havaitsemiseksi.Tapauksissa, joissa raskauspussi on alhainen, arvioidaan peritrofoplastisen verenvirtauksen Doppler-arviointi.

  2. sitten potilas rekisteröidään rutiininomaisen ANC:n aikana synnytykseen asti, ja 32-34 raskausviikolla kerätyt tiedot istukan sijainnista korreloidaan ensimmäisten tietojen ja synnytyksen yhteydessä olevien tietojen kanssa.
Säteily: trans-emättimen ultraääni

transemättimen ultraääni, jossa on osittain täytetty virtsarakko kohdun anteversion vaikutuksen poistamiseksi

--- kohdunsisäisen raskauspussin paikka suhteessa endometriumin onteloon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Placenta previa
Aikaikkuna: 36 raskausviikolla
mittaamalla istukan alareunan ja kohdunkaulan sisäisen aukon välisen etäisyyden ultraäänellä
36 raskausviikolla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 15. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 31. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 30. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 30. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 3. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 6. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 6. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 3. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 6

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia