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帝王切開瘢痕の有無における着床部位と胎盤部位の関係

2017年7月3日 更新者：Ahmed Maged、Cairo University

逆絨毛膜血流のドップラー評価による帝王切開瘢痕の有無における着床部位と胎盤部位の関係

口頭での同意を得た後、この研究に含まれる患者は以下の対象となります。

  1. 履歴取得 :

    • 経歴。
    • 産科の歴史。
    • 過去の歴史
  2. バイタルサインを含む一般的な検査
  3. 腹部および内診

  4. 患者は3回の訪問で息子をグラフィカルに検査されます

    1. 妊娠10週未満での最初の訪問：子宮内膜腔に関連する子宮内妊娠嚢の部位を評価するための子宮の前傾の影響を無効にするための、膀胱を部分的に満たした経膣超音波検査。 この研究の目的と一貫した調査結果を得るために、子宮内膜腔に関連して妊娠部位移植のサブグループを5つだけ持つことが決定されました（図2）：

      1. 前方、
      2. 後部、
      3. ファンダル、
      4. 低い前部、\

      5. 低位置の後方 我々は、以前の出版物 (Abdallah et al., 2012) から移植部位の定義を採用しました。 移植部位は、移植された妊娠嚢の片側を占有し、子宮内膜腔に突出する高エコーリングとして矢状面に視覚化されます。これは、母体の脱落反応と母体胎児循環の始まりを表します。 この領域は、将来の胎盤の形成と発達にも関与すると考えられています (Brosens and Gellersen, 2010) 着床部位と内部子宮口 (os) の間の距離。 これは、妊娠嚢の高エコートロホブラストリングの下端から、矢状面の内部子宮口まで撮影されました。

        • 感度指数（RI）を検出するための最大絨毛膜組織の背後の領域における逆絨毛膜血流のドップラー評価、低胎嚢の場合、栄養形成周囲血流のドップラー評価が評価されます。
    2. その後、患者は通常のANC中に分娩まで登録され、胎盤部位に関して妊娠32〜34週で収集されたデータは、最初のデータおよび分娩時のデータと関連付けられます

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
わからない

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

口頭での同意を得た後、この研究に含まれる患者は以下の対象となります。

  1. 履歴取得 :

    • 経歴。
    • 産科の歴史。
    • 過去の歴史
  2. バイタルサインを含む一般的な検査
  3. 腹部および内診

  4. 患者は3回の訪問で息子をグラフィカルに検査されます

    1. 妊娠10週未満での最初の訪問：子宮内膜腔に関連する子宮内妊娠嚢の部位を評価するための子宮の前傾の影響を無効にするための、膀胱を部分的に満たした経膣超音波検査。 この研究の目的と一貫した調査結果を得るために、子宮内膜腔に関連して妊娠部位移植のサブグループを5つだけ持つことが決定されました（図2）：

      1. 前方、
      2. 後部、
      3. ファンダル、
      4. 低い前部、\
      5. 背の低い

      以前の出版物 (Abdallah et al., 2012) から移植部位の定義を採用しました。 移植部位は、移植された妊娠嚢の片側を占有し、子宮内膜腔に突出する高エコーリングとして矢状面に視覚化されます。これは、母体の脱落反応と母体胎児循環の始まりを表します。 この領域は、将来の胎盤の形成と発達にも関与すると考えられています (Brosens and Gellersen, 2010) 着床部位と内部子宮口 (os) の間の距離。 これは、妊娠嚢の高エコートロホブラストリングの下端から、矢状面の内部子宮口まで撮影されました。

      ----- 感受性指数（RI）を検出するための最大絨毛膜組織の背後の領域における逆絨毛膜血流のドップラー評価、低妊娠嚢の場合、栄養膜周囲血流のドップラー評価が評価されます。

    2. その後、患者は通常のANC中に分娩まで登録され、胎盤部位に関して妊娠32〜34週で収集されたデータは、最初のデータおよび分娩時のデータと関連付けられます

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (予想される)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • エジプト
      • Cairo、エジプト、12151
        • Kasr Alainy medical school

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年～40年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

以前の帝王切開の傷の有無にかかわらず妊娠中の女性は、着床部位と胎盤部位との関係を検出するために、在胎週数 10 週、次に 36 週で評価されます。

説明

包含基準:

  • シングルトン子宮内妊娠.
  • 妊娠期間が10週未満
  • 以前の帝王切開の歴史（1つ以上）

除外基準:

  • 負の胎児極脈動。
  • 子宮腔を歪める状態、すなわち子宮筋腫、子宮腔の異常
  • 多胎妊娠。
  • 早期妊娠の終了を必要とする状態、つまり母体の医学的障害、奇胎妊娠。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
以前に帝王切開の傷跡がある女性

患者は3回の訪問で息子をグラフィカルに検査されます

  1. 妊娠 10 週未満での最初の訪問 : 評価のための子宮の前傾の影響を無効にするための、膀胱を部分的に満たした経膣超音波検査

    ---子宮内膜腔に関連する子宮内胎嚢の部位。

    ----- 感受性指数（RI）を検出するための最大絨毛膜組織の背後の領域における逆絨毛膜血流のドップラー評価、低妊娠嚢の場合、栄養膜周囲血流のドップラー評価が評価されます。

  2. その後、患者は通常のANC中に出産まで登録され、胎盤部位に関して妊娠32〜34週で収集されたデータは、最初のデータおよび出産時のデータと関連付けられます。
放射線：トランス膣超音波

部分的に充満した膀胱を用いた経腟超音波検査により、子宮の前傾の影響を無効にして評価します。

---子宮内膜腔に関連する子宮内胎嚢の部位
以前の帝王切開の傷跡のない女性

患者は3回の訪問で息子をグラフィカルに検査されます

  1. 妊娠 10 週未満での最初の訪問 : 評価のための子宮の前傾の影響を無効にするための、膀胱を部分的に満たした経膣超音波検査

    ---子宮内膜腔に関連する子宮内胎嚢の部位。

    ----- 感受性指数（RI）を検出するための最大絨毛膜組織の背後の領域における逆絨毛膜血流のドップラー評価、低妊娠嚢の場合、栄養膜周囲血流のドップラー評価が評価されます。

  2. その後、患者は通常のANC中に出産まで登録され、胎盤部位に関して妊娠32〜34週で収集されたデータは、最初のデータおよび出産時のデータと関連付けられます。
放射線：トランス膣超音波

部分的に充満した膀胱を用いた経腟超音波検査により、子宮の前傾の影響を無効にして評価します。

---子宮内膜腔に関連する子宮内胎嚢の部位

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
前置胎盤
時間枠：妊娠36週で
超音波による子宮頸部の下部胎盤縁と内部口の間の距離の測定
妊娠36週で

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Cairo University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2017年7月15日

一次修了 (予期された)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2018年8月31日

研究の完了 (予期された)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2018年9月30日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2017年6月30日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2017年7月3日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2017年7月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2017年7月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2017年7月3日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2017年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 6

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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