颈部和肩部疼痛的颈浅神经丛阻滞
颈浅神经丛阻滞治疗肩胛提肌综合征引起的颈肩痛:一项随机、双盲临床试验
肌筋膜疼痛是导致颈痛或颈肩痛的重要原因。 颈肩痛是一种常见的社会经济问题,会对生活质量产生负面影响。 已经实施了效果或应用有限的不同治疗策略。 然而,药物治疗仍然是一种广泛使用的方法。
肩胛提肌是参与导致肩胛提肌综合征的肌筋膜疼痛的肌肉之一。 肌肉限制颈部的旋转。 它由第三和第四颈神经的分支通过颈丛支配。 因此,进行浅表颈丛神经阻滞可能对减轻肌筋膜疼痛有一定的潜在作用。
研究概览
地位
地位
干预/治疗
干预/治疗
详细说明
使用基于计算机的密封信封技术将患者随机分为两个相等的组。 I 组(Block)将接受颈浅丛神经阻滞,II 组(安慰剂)将接受安慰剂。 医生、患者和数据收集者都不知道患者的分配组。
包括性别、年龄、BMI 和美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况在内的人口统计数据将在初次就诊时注明。 此外,还收集了每位患者的病史、疼痛史、疼痛特征和类型以及既往治疗。 此外,执行阻滞后将记录副作用、疼痛评分和止痛剂消耗量。
患者将收到 14 张每日图表,记录每日疼痛评分、症状和镇痛药的使用情况。 患者将被告知照常服药。 他们将通过电话联系,以确保他们在图表中记录信息。
使用视觉模拟量表 (VAS) 评估疼痛。 评分 <4 的患者给予 500 mg 扑热息痛,每天最多 6 片,或酮洛芬 100 mg 片剂,每 24 小时最多 3 片。 评分>4 的患者给予盐酸曲马多 100 mg 片剂,每天最多 3 片。
颈浅丛阻滞技术 神经刺激器用于引导颈浅丛阻滞。 在无菌准备后,神经刺激针首先从胸锁乳突肌后缘的远端到近端穿过皮肤。 在肩胛提肌收缩时,放置一个标记并用 1 ml 利多卡因 1% 浸润皮肤。 随后,根据患者的体重,将 22-G、2.5 cm 的神经刺激器针头通过皮肤推进 0.5-1 cm,同时以 1 Hz 传递 5-8.5 mA 电流。 然后,在保持肌肉收缩的同时将刺激电流降低至 0.5-0.6 mA。 此时,注射 3-5 毫升的麻醉剂混合物。 每 10 毫升麻醉剂混合物含有:3 毫升 2% 利多卡因、3 毫升 2% 利多卡因与肾上腺素 1:200,000、3 毫升布比卡因 0.5% 和 1 毫升可乐定 150µg/毫升。 第二组将接受等量的生理盐水。
研究类型
研究类型
注册 (实际的)
注册
阶段
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Beirut、黎巴嫩
- Makassed General Hospital
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参与标准
资格标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 18岁以上,
- 颈肩疼痛不放射到手臂,
- 肩胛提肌压痛
- 对口服止痛药、抗炎药和物理疗法无效
- 肩部和颈椎的 X 光片和骨扫描呈阴性。
排除标准:
- 脑或脊髓的器质性疾病,
- 神经根病,
- 恶性肿瘤,
- 甲状腺功能减退症,
- 全血细胞计数 (CBC) 和高肌酸磷酸激酶 (CPK)
- 肌病,
- 与亚临床肌病相关的自身免疫性疾病,
- 纤维肌痛,
- 凝血障碍
- 对布比卡因过敏,
- 服用糖皮质激素和他汀类药物
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
手臂数量
武器和干预
参与者组/臂参与者组/臂 |
干预/治疗干预/治疗 |
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实验性的:堵塞
患者将接受颈浅丛神经阻滞
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神经刺激器用于引导浅表颈神经阻滞。
在无菌准备后,神经刺激针首先从胸锁乳突肌后缘的远端到近端穿过皮肤。
在肩胛提肌收缩时,放置一个标记并用 1 ml 利多卡因 1% 浸润皮肤。
随后,根据患者的体重,将 22-G、2.5 cm 的神经刺激器针头通过皮肤推进 0.5-1 cm,同时以 1 Hz 传递 5-8.5 mA 电流。
然后,在保持肌肉收缩的同时将刺激电流降低至 0.5-0.6 mA。
此时,注射 3-5 毫升的麻醉剂混合物。
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安慰剂比较:安慰剂
患者将接受生理盐水
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患者将接受等量的生理盐水
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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镇痛药用量
大体时间:2周
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患者将记录他们每天消耗的镇痛药的类型和数量
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2周
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次要结果测量
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛
大体时间:2周
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患者将使用视觉模拟量表 (VAS) 记录他们的疼痛
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2周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
学习开始
初级完成 (实际的)
初级完成
研究完成 (实际的)
研究完成
研究注册日期
首次提交
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
首次发布
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
最后更新发布
上次提交的符合 QC 标准的更新
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
最后验证
更多信息
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