热成像作为鼻腔气流的潜在诊断工具
热成像作为鼻腔气流的潜在诊断工具。试点研究。
目前,还没有能够以对患者无创的客观方式测量鼻腔气流的工具。 本临床研究旨在通过评估使用热成像作为测量鼻腔气流的诊断工具来解决这个问题。
适当的气流在通过鼻气道时会冷却鼻气道——阻塞或狭窄的气道会阻碍气流并导致气道和鼻组织温度升高。 正是这种温度升高,或者更具体地说,冷却损失,我们假设可以用热成像测量。 这项研究的参与者将被要求进行 3-4 次鼻腔呼吸循环,这些循环将由热像仪记录下来。
研究概览
地位
地位
干预/治疗
干预/治疗
详细说明
目前还没有非侵入性、客观的方法来测量鼻腔气流。 目前的标准,即 NOSE 评分是一种不准确的生理测量(它是主观的)。 有相当多的数据表明,鼻咽气道是休息和睡眠时呼吸的首选通气通道。 鉴于此,找到可靠的测量方式很重要。 本研究的主要目标是评估一种在热成像中测量鼻腔气流的新方法。 先前的研究表明,鼻粘膜的较高温度与通畅率降低有关。 研究人员假设气流减少或受阻会导致正常鼻呼吸中存在的冷却振荡循环的丧失。 研究人员认为,由于预测的粘膜温度升高(或冷却梯度丧失),这种减少或缺失的循环可能可以通过热成像检测到。 过去旨在测量温度变化的其他方法由于其侵入性而引入了误差(粘膜刺激导致更高的基线振荡周期)。 这不再是问题,因为热像仪无需与患者进行身体接触即可发挥作用。
在整个文献中描述了几种测量鼻腔通畅的方法。 这些包括客观测量,如声学鼻测量法和鼻压测量法,以及主观测量,如中国鼻结果测试和鼻阻塞症状评估 (NOSE) 问卷。 最近,利用现代手机的处理能力和高分辨率的卡扣式热成像设备已经浮出水面,从而降低了我们旨在用于测量鼻腔气流的高灵敏度设备的成本。 使用热设备的非侵入性可能导致更准确、客观地测量鼻腔气流,因为之前的研究表明,来自其他设备的触觉刺激会增加粘膜温度,从而阻碍测量。 (贝利等人)。 其他研究表明,鼻腔气流感觉的改善与较低的粘膜温度有关,并且鼻道通畅度的增加也与较低的温度有关(相反,通畅度降低与温度升高有关)。 (威拉特等人) 我们假设鼻腔气流阻塞 (NAO) 会导致正常鼻腔呼吸中存在的冷却振荡循环的丧失,由于预测的粘膜温度升高,我们可以通过热成像检测到这一点。
研究类型
研究类型
注册 (预期的)
注册
联系人和位置
学习地点
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New York
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Bronx、New York、美国、10461
- Jacobi Medical Center
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参与标准
资格标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 所有到 Jacobi 医疗中心耳鼻喉科诊所就诊的成年患者
排除标准:
- 18岁以下患者
- 最近在测量当天使用过任何鼻减充血剂的患者
- 有鼻窦炎等活动性感染的患者
- 存在解剖异常的患者,例如严重的间隔偏曲
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
团体/队列数
队列和干预
团体/队列团体/队列 |
干预/治疗干预/治疗 |
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耳鼻喉科门诊患者
目前没有鼻塞主诉的健康受试者。
访问诊所的患者一旦同意,将被询问他们从哪个鼻孔呼吸更好。
然后他们将被要求通过鼻子进行 3-4 次正常呼吸循环,这将使用我们的热成像设备 Seek CompactPro 热成像仪进行记录
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具有图像/视频记录功能的设备,它是非侵入性的,仅依赖于热源(患者)发出的红外线。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者报告的更好(更多通畅)和更差(更少通畅)鼻气道的最低温度(以摄氏度为单位)
大体时间:通过学习完成,平均1年
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从记录的两个鼻孔(鼻气道)的鼻腔呼吸周期的热成像
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通过学习完成,平均1年
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次要结果测量
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者报告的更好(更多通畅)和更差(更少通畅)鼻气道的冷却区域
大体时间:通过学习完成,平均1年
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从记录的两个鼻孔(鼻气道)的鼻腔呼吸周期的热成像
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通过学习完成,平均1年
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合作者和调查者
调查人员
调查人员
- 首席研究员:Howard Stupak, MD、NYCHHC, Albert Einstein College of Medicine
出版物和有用的链接
一般刊物
- Bailey RS, Casey KP, Pawar SS, Garcia GJ. Correlation of Nasal Mucosal Temperature With Subjective Nasal Patency in Healthy Individuals. JAMA Facial Plast Surg. 2017 Jan 1;19(1):46-52. doi: 10.1001/jamafacial.2016.1445.
- Roblin DG, Eccles R. Normal range for nasal partitioning of airflow determined by nasal spirometry in 100 healthy subjects. Am J Rhinol. 2003 Jul-Aug;17(4):179-83.
- Tsounis M, Swart KM, Georgalas C, Markou K, Menger DJ. The clinical value of peak nasal inspiratory flow, peak oral inspiratory flow, and the nasal patency index. Laryngoscope. 2014 Dec;124(12):2665-9. doi: 10.1002/lary.24810. Epub 2014 Jul 30.
- Willatt DJ. Continuous infrared thermometry of the nasal mucosa. Rhinology. 1993 Jun;31(2):63-7.
- Willatt DJ, Jones AS. The role of the temperature of the nasal lining in the sensation of nasal patency. Clin Otolaryngol Allied Sci. 1996 Dec;21(6):519-23. doi: 10.1111/j.1365-2273.1996.tb01102.x.
- Zhao K, Blacker K, Luo Y, Bryant B, Jiang J. Perceiving nasal patency through mucosal cooling rather than air temperature or nasal resistance. PLoS One. 2011;6(10):e24618. doi: 10.1371/journal.pone.0024618. Epub 2011 Oct 13.
- Chaaban M, Corey JP. Assessing nasal air flow: options and utility. Proc Am Thorac Soc. 2011 Mar;8(1):70-8. doi: 10.1513/pats.201005-034RN.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
学习开始
初级完成 (预期的)
初级完成
研究完成 (预期的)
研究完成
研究注册日期
首次提交
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
首次发布
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
最后更新发布
上次提交的符合 QC 标准的更新
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
最后验证
更多信息
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