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비강 기류의 잠재적인 진단 도구로서의 열화상

2018년 9월 15일 업데이트: Howard Stupak, New York City Health and Hospitals Corporation

비강 기류의 잠재적 진단 도구로서의 열 화상. 파일럿 연구.

현재 환자에게 비침습적인 객관적인 방식으로 비강 기류를 측정할 수 있는 도구는 없습니다. 이 임상 연구는 비강 기류를 측정하기 위한 진단 도구로서 열화상 사용을 평가하여 이 문제를 해결하는 것을 목표로 합니다.

적절한 기류는 비강이 지나갈 때 비강을 식힙니다. 기도가 막히거나 좁아지면 흐름이 방해되어 기도와 비강 조직을 따라 온도가 상승합니다. 우리가 열화상으로 측정할 수 있다고 가정하는 것은 이러한 온도 상승, 더 구체적으로는 냉각 손실입니다. 이 연구의 참가자는 열화상 카메라에 의해 기록될 3-4회의 비강 호흡 주기를 수행하도록 요청받을 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

현재 비침습적이고 객관적인 비강 기류 측정 방법은 없습니다. 현재 표준인 NOSE 점수는 생리학의 부정확한 척도입니다(주관적임). 비인두 기도가 안정시와 수면 중에 호흡을 위한 선호되는 환기 경로임을 입증하는 상당한 양의 데이터가 있습니다. 이를 고려하여 신뢰할 수 있는 측정 양식을 찾는 것이 중요합니다. 이 연구의 주요 목표는 열화상에서 비강 기류를 측정하는 새로운 접근 방식을 평가하는 것입니다. 이전 연구에서는 비강 점막의 높은 온도가 개통성 감소와 관련이 있음을 보여줍니다. 연구자들은 기류가 감소하거나 막히면 정상적인 비강 호흡에 존재하는 냉각 진동 주기의 손실을 초래한다고 가정합니다. 조사관은 점막 온도의 예측된 상승(또는 냉각 구배의 손실)으로 인해 열 화상을 통해 이러한 감소 또는 부재 주기를 감지할 수 있다고 생각합니다. 온도 변화를 측정하기 위한 과거의 다른 방법은 침습성으로 인해 오류가 발생했습니다(점막의 자극은 더 높은 기본 진동 주기로 이어짐). 열화상 카메라가 작동하기 위해 환자와의 물리적 접촉이 필요하지 않기 때문에 이것은 더 이상 문제가 되지 않습니다.

문헌 전반에 걸쳐 기술된 비강 개방성을 측정하는 몇 가지 방법이 있습니다. 여기에는 음향 비강 측정 및 비강 측정과 같은 객관적인 측정뿐만 아니라 Sino-Nasal Outcome Test 및 Nosal Obstruction Symptom Evaluation (NOSE) 설문지와 같은 주관적 측정이 포함됩니다. 보다 최근에는 최신 전화기의 처리 능력과 고해상도를 활용하는 스냅온 열화상 장치가 등장하여 비강 기류 측정에 사용하려는 고감도 장치의 비용을 낮출 수 있게 되었습니다. 열 장치 사용의 비침습적 특성은 이전 연구에서 다른 장치의 촉각 자극이 측정을 방해하는 점막 온도를 증가시킨다는 것을 입증한 것처럼 비강 기류를 보다 정확하고 객관적으로 측정할 수 있습니다. (베일리 등). 다른 연구에서는 비강 공기 흐름의 개선된 감각이 더 차가운 점막 온도와 관련이 있고 비강 개통성 증가는 낮은 온도와도 관련이 있다고 기록했습니다(반대로 온도 증가에 대한 개통성 감소). (윌라트 외) 우리는 비강 기류 폐쇄(NAO)가 예상되는 점막 온도 상승으로 인해 열 화상을 통해 감지할 수 있는 정상적인 비강 호흡에 존재하는 냉각 진동 주기의 손실을 초래한다고 가정합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • Bronx, New York, 미국, 10461
        • Jacobi Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

현재 코막힘이나 코막힘 증상이 없는 건강한 환자.

설명

포함 기준:

- Jacobi Medical Center 이비인후과 클리닉에 내원하는 모든 성인 환자

제외 기준:

  • 18세 미만 환자
  • 최근 측정 당일 비충혈 완화제를 사용한 환자
  • 부비동염과 같은 활동성 감염이 있는 환자
  • 심한 비중격만곡증과 같은 해부학적 이상이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
이비인후과 클리닉 환자
현재 비강 폐쇄에 대한 불만이 없는 건강한 피험자. 클리닉을 방문하는 환자는 일단 동의하면 어느 콧구멍으로 숨을 쉬는 것이 더 좋은지 물어볼 것입니다. 그런 다음 코를 통해 3-4번의 정상적인 호흡 주기를 수행하도록 요청받게 되며 열화상 장치인 Seek CompactPro 열화상 카메라를 사용하여 기록됩니다.
이미지/비디오 녹화 기능이 있는 장치로 비침습적이며 열원(환자)의 적외선 방출에만 의존합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자가 보고한 비강 기도의 더 나은(더 많은 특허) 및 더 나쁜(더 적은 특허) 최소 온도(섭씨)
기간: 학업 수료까지 평균 1년
양쪽 콧구멍(비강 기도)의 비강 호흡 주기의 기록된 열 화상에서
학업 수료까지 평균 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자의 보고된 비강 냉각 영역이 더 좋고(더 많은 특허) 및 더 나쁜(더 적은 특허)
기간: 학업 수료까지 평균 1년
양쪽 콧구멍(비강 기도)의 비강 호흡 주기의 기록된 열 화상에서
학업 수료까지 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Howard Stupak, MD, NYCHHC, Albert Einstein College of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 25일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 9월 15일

마지막으로 확인됨

2018년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2017-8248

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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