La termografia come potenziale strumento diagnostico del flusso d'aria nasale
La termografia come potenziale strumento diagnostico del flusso d'aria nasale. Uno studio pilota.
Attualmente non esistono strumenti in grado di misurare il flusso d'aria nasale in modo oggettivo e non invasivo per il paziente. Questo studio clinico mira a risolvere questo problema valutando l'uso della termografia come strumento diagnostico per misurare il flusso d'aria nasale.
Un flusso d'aria adeguato raffredda le vie aeree nasali mentre passa: ostruzioni o vie aeree ristrette ostacolano il flusso e provocano temperature elevate lungo le vie aeree e il tessuto nasale. È questo aumento della temperatura, o più specificamente, la perdita di raffreddamento, che ipotizziamo sia misurabile con la termografia. Ai partecipanti a questo studio verrà chiesto di eseguire 3-4 cicli di respirazione nasale che verranno registrati dalla termocamera.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Attualmente non esiste un metodo oggettivo non invasivo per misurare il flusso d'aria nasale. Lo standard attuale, il punteggio NOSE è una misura imprecisa della fisiologia (è soggettiva). Esiste una notevole quantità di dati che dimostrano che le vie aeree nasofaringee sono la via ventilatoria preferita per la respirazione a riposo e durante il sonno. Trovare una modalità di misurazione affidabile è importante alla luce di questo. L'obiettivo principale di questo studio è valutare un nuovo approccio alla misurazione del flusso d'aria nasale nell'imaging termico. Precedenti studi mostrano che temperature più elevate della mucosa nasale sono correlate a una ridotta pervietà. Gli investigatori ipotizzano che il flusso d'aria ridotto o ostruito porti alla perdita del ciclo oscillatorio di raffreddamento presente nella normale respirazione nasale. Gli investigatori ritengono che questo ciclo diminuito o assente possa essere rilevabile tramite imaging termico a causa dell'aumento previsto delle temperature della mucosa (o della perdita del gradiente di raffreddamento). Altri metodi in passato volti a misurare le variazioni di temperatura hanno introdotto errori a causa della loro invasività (l'irritazione della mucosa porta a cicli oscillatori basali più elevati). Questo non è più un problema poiché la termocamera non richiede alcun contatto fisico con il paziente per funzionare.
Esistono diversi metodi per misurare la pervietà nasale che sono stati descritti in tutta la letteratura. Questi includono misurazioni oggettive come la rinometria acustica e la rinomanometria, nonché misurazioni soggettive come i questionari Sino-Nasal Outcome Test e Nasal Obstruction Symptom Evaluation (NOSE). Più recentemente, sono emersi dispositivi di imaging termico a scatto che sfruttano la potenza di elaborazione e l'alta risoluzione dei telefoni moderni, portando a costi inferiori per i dispositivi altamente sensibili che miriamo a utilizzare per misurare il flusso d'aria nasale. La natura non invasiva dell'utilizzo di dispositivi termici può portare a misurazioni più accurate e obiettive del flusso d'aria nasale poiché uno studio precedente ha dimostrato che l'irritazione tattile da altri dispositivi aumenta la misurazione della temperatura della mucosa. (Bailey et al.). Altri studi hanno documentato che una migliore sensazione del flusso d'aria nasale è associata a temperature della mucosa più fredde e che anche una maggiore pervietà del passaggio nasale è correlata a temperature più basse (e, al contrario, una ridotta pervietà a temperature più elevate). (Willatt et al.) Ipotizziamo che l'ostruzione del flusso d'aria nasale (NAO) porti alla perdita del ciclo oscillatorio di raffreddamento presente nella normale respirazione nasale che possiamo rilevare tramite imaging termico a causa dell'aumento previsto delle temperature della mucosa.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New York
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Bronx, New York, Stati Uniti, 10461
- Jacobi Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti adulti che si presentano alla clinica di otorinolaringoiatria del Jacobi Medical Center
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore ai 18 anni
- Pazienti che hanno usato di recente decongestionanti nasali il giorno della misurazione
- Pazienti con un'infezione attiva come la sinusite
- Pazienti con anomalie anatomiche come una grave deviazione del setto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Pazienti della clinica di otorinolaringoiatria
Soggetti sani senza lamentele presenti di ostruzioni nasali.
Ai pazienti in visita in clinica, una volta acconsentito, verrà chiesto da quale narice respirano meglio.
Verrà quindi chiesto loro di eseguire 3-4 normali cicli di respirazione attraverso il naso che verranno registrati utilizzando il nostro dispositivo di imaging termico, la termocamera Seek CompactPro
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Un dispositivo con capacità di registrazione di immagini/video, non è invasivo e si basa solo sulle emissioni infrarosse da fonti di calore (il paziente).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Temperatura minima in gradi centigradi delle vie aeree nasali migliori (più pervie) e peggiori (meno pervie) del paziente
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Da immagini termiche registrate dei cicli di respirazione nasale di entrambe le narici (vie aeree nasali)
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Area di raffreddamento delle vie aeree nasali migliori (più pervie) e peggiori (meno pervie) del paziente
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Da immagini termiche registrate dei cicli di respirazione nasale di entrambe le narici (vie aeree nasali)
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Howard Stupak, MD, NYCHHC, Albert Einstein College of Medicine
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bailey RS, Casey KP, Pawar SS, Garcia GJ. Correlation of Nasal Mucosal Temperature With Subjective Nasal Patency in Healthy Individuals. JAMA Facial Plast Surg. 2017 Jan 1;19(1):46-52. doi: 10.1001/jamafacial.2016.1445.
- Roblin DG, Eccles R. Normal range for nasal partitioning of airflow determined by nasal spirometry in 100 healthy subjects. Am J Rhinol. 2003 Jul-Aug;17(4):179-83.
- Tsounis M, Swart KM, Georgalas C, Markou K, Menger DJ. The clinical value of peak nasal inspiratory flow, peak oral inspiratory flow, and the nasal patency index. Laryngoscope. 2014 Dec;124(12):2665-9. doi: 10.1002/lary.24810. Epub 2014 Jul 30.
- Willatt DJ. Continuous infrared thermometry of the nasal mucosa. Rhinology. 1993 Jun;31(2):63-7.
- Willatt DJ, Jones AS. The role of the temperature of the nasal lining in the sensation of nasal patency. Clin Otolaryngol Allied Sci. 1996 Dec;21(6):519-23. doi: 10.1111/j.1365-2273.1996.tb01102.x.
- Zhao K, Blacker K, Luo Y, Bryant B, Jiang J. Perceiving nasal patency through mucosal cooling rather than air temperature or nasal resistance. PLoS One. 2011;6(10):e24618. doi: 10.1371/journal.pone.0024618. Epub 2011 Oct 13.
- Chaaban M, Corey JP. Assessing nasal air flow: options and utility. Proc Am Thorac Soc. 2011 Mar;8(1):70-8. doi: 10.1513/pats.201005-034RN.
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- 2017-8248
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