Termowizja jako potencjalne narzędzie diagnostyczne przepływu powietrza przez nos
Termowizja jako potencjalne narzędzie diagnostyczne przepływu powietrza przez nos. Badanie pilotażowe.
Obecnie nie ma narzędzi, które mogą mierzyć przepływ powietrza przez nos w sposób obiektywny i nieinwazyjny dla pacjenta. Niniejsze badanie kliniczne ma na celu rozwiązanie tego problemu poprzez ocenę wykorzystania obrazowania termicznego jako narzędzia diagnostycznego do pomiaru przepływu powietrza przez nos.
Właściwy przepływ powietrza chłodzi nosowe drogi oddechowe podczas ich przechodzenia - przeszkody lub zwężone drogi oddechowe utrudniają przepływ i powodują podwyższoną temperaturę wzdłuż dróg oddechowych i tkanki nosowej. Przypuszczamy, że to wzrost temperatury, a dokładniej utrata chłodzenia, można zmierzyć za pomocą obrazowania termicznego. Uczestnicy tego badania zostaną poproszeni o wykonanie 3-4 cykli oddychania przez nos, które zostaną zarejestrowane przez kamerę termowizyjną.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obecnie nie ma nieinwazyjnej, obiektywnej metody pomiaru przepływu powietrza przez nos. Obecny standard, wynik NOSE, jest niedokładną miarą fizjologii (jest subiektywny). Istnieje znaczna ilość danych wskazujących, że nosowo-gardłowa droga oddechowa jest preferowaną drogą oddechową do oddychania w spoczynku i podczas snu. Znalezienie niezawodnej metody pomiaru jest w związku z tym ważne. Głównym celem tego badania jest ocena nowatorskiego podejścia do pomiaru przepływu powietrza przez nos w obrazowaniu termicznym. Dotychczasowe badania wykazały, że wyższa temperatura błony śluzowej nosa wiąże się ze zmniejszoną drożnością. Badacze wysuwają hipotezę, że zmniejszony lub zablokowany przepływ powietrza prowadzi do utraty oscylacyjnego cyklu chłodzenia, który występuje podczas normalnego oddychania przez nos. Badacze uważają, że ten zmniejszony lub nieobecny cykl może być wykrywalny za pomocą obrazowania termicznego z powodu przewidywanego wzrostu temperatury błony śluzowej (lub utraty gradientu chłodzenia). W przeszłości inne metody mające na celu pomiar zmian temperatury wprowadzały błąd ze względu na swoją inwazyjność (podrażnienie błony śluzowej prowadziło do wyższych podstawowych cykli oscylacyjnych). Nie stanowi to już problemu, ponieważ kamera termowizyjna nie wymaga do działania fizycznego kontaktu z pacjentem.
W literaturze opisano kilka metod pomiaru drożności nosa. Obejmują one obiektywne pomiary, takie jak rynometria akustyczna i rynomanometria, a także pomiary subiektywne, takie jak test zatokowo-nosowy i kwestionariusze oceny objawów niedrożności nosa (NOSE). Niedawno pojawiły się zatrzaskiwane urządzenia do obrazowania termicznego, które wykorzystują moc obliczeniową i wysoką rozdzielczość nowoczesnych telefonów, co prowadzi do obniżenia kosztów bardzo czułych urządzeń, które zamierzamy wykorzystać do pomiaru przepływu powietrza w nosie. Nieinwazyjny charakter korzystania z urządzeń termicznych może prowadzić do dokładniejszych, obiektywnych pomiarów przepływu powietrza przez nos, ponieważ poprzednie badanie wykazało, że dotykowe podrażnienie z innych urządzeń zwiększa temperaturę błony śluzowej utrudniając pomiar. (Bailey i in.). Inne badania wykazały, że lepsze odczuwanie przepływu powietrza przez nos jest związane z niższą temperaturą błony śluzowej, a zwiększona drożność kanału nosowego jest również związana z niższymi temperaturami (i odwrotnie, zmniejszona drożność z podwyższoną temperaturą). (Willatt i in.) Stawiamy hipotezę, że niedrożność przepływu powietrza przez nos (NAO) prowadzi do utraty oscylacyjnego cyklu chłodzenia obecnego w normalnym oddychaniu przez nos, co możemy wykryć za pomocą obrazowania termicznego z powodu przewidywanego wzrostu temperatury błony śluzowej.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
- Jacobi Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy dorośli pacjenci zgłaszający się do kliniki otolaryngologicznej Jacobi Medical Center
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
- Pacjenci, którzy niedawno stosowali leki zmniejszające przekrwienie błony śluzowej nosa w dniu pomiaru
- Pacjenci z czynną infekcją, taką jak zapalenie zatok
- Pacjenci z nieprawidłowościami anatomicznymi, takimi jak ciężkie odchylenie przegrody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci Kliniki Otolaryngologii
Zdrowe osoby bez obecnych skarg na niedrożność nosa.
Pacjenci odwiedzający klinikę, po wyrażeniu zgody, zostaną zapytani, którym nozdrzem lepiej oddychają.
Następnie zostaną poproszeni o wykonanie 3-4 normalnych cykli oddychania przez nos, które zostaną zarejestrowane za pomocą naszego urządzenia do obrazowania termicznego, kamery termowizyjnej Seek CompactPro
|
Urządzenie z możliwością rejestracji obrazu/wideo, jest nieinwazyjne i opiera się wyłącznie na emisji podczerwieni ze źródeł ciepła (pacjenta).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Minimalna temperatura w stopniach Celsjusza zgłaszanej przez pacjenta z lepszymi (bardziej drożnymi) i gorszymi (mniej drożnymi) drogami nosowymi
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Z zarejestrowanego obrazowania termicznego cykli oddychania przez nos obu nozdrzy (nosowych dróg oddechowych)
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obszar chłodzenia chorego zgłaszał lepsze (bardziej drożne) i gorsze (mniej drożne) nosowe drogi oddechowe
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Z zarejestrowanego obrazowania termicznego cykli oddychania przez nos obu nozdrzy (nosowych dróg oddechowych)
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Howard Stupak, MD, NYCHHC, Albert Einstein College of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bailey RS, Casey KP, Pawar SS, Garcia GJ. Correlation of Nasal Mucosal Temperature With Subjective Nasal Patency in Healthy Individuals. JAMA Facial Plast Surg. 2017 Jan 1;19(1):46-52. doi: 10.1001/jamafacial.2016.1445.
- Roblin DG, Eccles R. Normal range for nasal partitioning of airflow determined by nasal spirometry in 100 healthy subjects. Am J Rhinol. 2003 Jul-Aug;17(4):179-83.
- Tsounis M, Swart KM, Georgalas C, Markou K, Menger DJ. The clinical value of peak nasal inspiratory flow, peak oral inspiratory flow, and the nasal patency index. Laryngoscope. 2014 Dec;124(12):2665-9. doi: 10.1002/lary.24810. Epub 2014 Jul 30.
- Willatt DJ. Continuous infrared thermometry of the nasal mucosa. Rhinology. 1993 Jun;31(2):63-7.
- Willatt DJ, Jones AS. The role of the temperature of the nasal lining in the sensation of nasal patency. Clin Otolaryngol Allied Sci. 1996 Dec;21(6):519-23. doi: 10.1111/j.1365-2273.1996.tb01102.x.
- Zhao K, Blacker K, Luo Y, Bryant B, Jiang J. Perceiving nasal patency through mucosal cooling rather than air temperature or nasal resistance. PLoS One. 2011;6(10):e24618. doi: 10.1371/journal.pone.0024618. Epub 2011 Oct 13.
- Chaaban M, Corey JP. Assessing nasal air flow: options and utility. Proc Am Thorac Soc. 2011 Mar;8(1):70-8. doi: 10.1513/pats.201005-034RN.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017-8248
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niedrożność dróg oddechowych nosa
-
NCT06996106Jeszcze nie rekrutacjaPrzegroda nosowa; Odchylenie | SRUR SPROLOWY NASAL
-
NCT07125677RekrutacyjnyZarządzanie dróg oddechowych u pacjentów starszych przy użyciu Supra Glottic Airway w znieczuleniu ogólnym