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学校供餐对儿童生长发育的影响 (schoolfeed)

为了改善儿童营养,孟加拉国政府 (GoB) 通过的减贫战略呼吁为生活在儿童营养不良率高的贫困和弱势家庭和社区的小学生启动学校供餐计划. 因此,计划在孟加拉国农村 10 所 Upazilas 的政府和非政府组织学校实施试点供餐计划,目的是:1) 通过减少微量营养素缺乏症和提供蛋白质/热量来提高学龄前儿童的营养状况和成长补充; 2) 提高课堂学习能力和注意力; 3) 提高入学率、出勤率和完成率,以及 4) 支持实现普及初等教育和减少性别差距的目标。

拟议基线调查的目标响应了 GoB 的目标:

  1. 在学校供餐计划启动之前评估年幼学龄儿童的营养状况,从而能够在以后评估计划对微量营养素缺乏症和人体测量指标的影响。
  2. 在学校供餐计划启动之前评估儿童的认知表现和学校出勤率,从而能够在以后评估该计划对入学率和出勤率以及学习能力的影响。

基线研究将使用集群随机研究设计进行,其中学校代表集群。 将从 10 所被选中进行干预的 7 所 Upazilas 中的每所学校中随机选择 7 所学校。 研究设计中将包括一个对照组,该对照组由 7 所随机选择的学校组成,这些学校是从 7 所可比较但相邻的 Upazilas 中随机选择的,这些学校未计划纳入喂养计划。 使用对照组将使以后的评估能够将关键影响/结果变量的可能改进归因于干预本身。 基线调查后 6 个月将进行中期评估。 最后,将在基线调查后 10-14 个月对相同的儿童进行影响评估。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

为了进行有用的比较,FSNSP 将调整世界粮食计划署使用的研究设计,以评估 2002-04 年期间在孟加拉国农村长期粮食不安全地区开展的类似学校供餐干预措施。 基线研究将使用集群随机研究设计进行,其中学校代表集群。 将从 10 所被选中进行干预的 7 所 Upazilas 中的每所学校中随机选择 7 所学校。 研究设计中将包括一个对照组,该对照组由 7 所随机选择的学校组成,这些学校是从 7 所可比较但相邻的 Upazilas 中随机选择的,这些学校未计划纳入喂养计划。 对照组将与相邻的干预学校具有相同的社会经济和地理背景特征,但位于乌帕齐拉斯,该地区尚未被政府选定为试点学校供餐计划的一部分。 使用对照组将使以后的评估能够将关键影响/结果变量的可能改进归因于干预本身。 将在基线后大约 6 个月和 10-12 个月对相同的儿童进行中期随访和终点研究。 跟进的准确时间将取决于饼干分发的时间和季节。 将注意捕获与基线相同的季节(以控制水果和蔬菜的季节性供应),并确保在斋月期间正常食物消费模式被打乱之前进行后续行动。

基线研究将包括在个人(儿童)、家庭(母亲)和机构(学校)层面收集的数据。 研究方法将包括: 1) 向教师、学童和他们的母亲发送结构化调查问卷; 2) 与教师、社区成员和非政府组织实施者进行深入访谈/焦点小组讨论; 3) 从学校记录中提取数据; 4) 所有小学生的人体测量和认知测量,以及 5) 儿童子样本的生物学测量。 在研究工具的设计和试验以及思考如何最好地将监测和评估活动纳入项目设计时,将咨询项目人员。

7. 结构化调查 学生调查问卷将包括一系列问题,评估他们最近吃了什么,以及对饱腹感、饥饿感、精力水平、注意力集中的能力以及最近是否缺课。

母亲的调查问卷将涵盖有关家庭食品安全和社会经济状况的背景信息,以及有关孩子的饮食习惯、近期发病率以及对孩子的能量水平、注意力和易怒性的个人评估的信息。

教师的问卷询问他们在课堂上对孩子在课堂上的行为的看法和经验。

8. 深入访谈 将与教师、学校官员和非政府组织实施者进行深入访谈,以评估对学校供餐计划(仅限干预学校)的态度、期望和计划,以及是否有任何其他学校营养或健康该地区曾经实施过计划。

9. 学校记录 有关学校基础设施(厕所、供水)、时间表、管理结构(学校委员会)的信息将被收集,学校出勤率和入学率(过去 3 年)的数据将从学校记录中提取。

10. 人体测量学和认知测量 学生调查后,将对每位受访儿童进行身高和体重测量,并进行简短的认知测试“Raven's Matrices”。

将使用数字秤测量儿童的体重,精确到 100 克。 儿童的身高将使用当地制造的仪器来确定,其中塑料卷尺在踏板和头杆之间延伸。 高度将被测量在 0.1 厘米以内。 三个连续测量值(身高和体重)的平均值将被视为观察值。 这将在数​​据分析期间完成。 随后将根据 WHO 2006 生长标准将所有测量值与标准进行比较,并通过 z 分数评估营养状况。 所有人体测量将由训练有素且经验丰富的现场工作人员按照标准程序进行。

Raven 的渐进矩阵(通常简称为 Raven 的矩阵)是 Spearman 的 g 的推理(或更确切地说,“意义创造”)部分的非语言多项选择测量,通常被称为一般智力。 这些测试最初由 John C. Raven 于 1936 年开发。 在每个测试项目中,要求受试者识别完成模式的缺失元素。 许多模式以 4x4、3x3 或 2x2 矩阵的形式呈现,并为测试命名。

它是基于 Spearman 的 g 即两个主要组成部分的简单测量而开发的。 (1) 清晰思考和理解复杂性的能力,这被称为演绎能力(源自拉丁词根“educere”,意思是“抽出”)和 (2) 存储和再现信息的能力,被称为繁殖能力。

Raven 的 CPM 专为 5:0-11:0 岁的幼儿和老年人设计。 该测试包括 3 组(A、Ab、B)36 个项目,每组 12 个项目,用于评估 11 岁以下儿童通常能够进行的主要认知过程。 CPM 项目被安排来评估认知发展,直到一个人能够充分地通过类比推理并将这种思维方式作为一种一致的推理方法。

Raven 的 CPM 产生一个单一的原始分数,可以根据从不同组收集的规范数据转换为百分位数。

尽管 RAVEN 是为研究目的而开发的,但由于其独立于语言和读写技能,以及使用和解释的简单性,它在国际上得到了广泛应用 (10,11)。 RAVEN 已在孟加拉国的幼儿中成功部署(与 Jena Hamadani、Fahmida Tofail 的个人交流),并且已经制定了孟加拉语培训指南。

11. 生化措施、血红蛋白评估、其他生化测试将在单独的血液部分(1.5 毫升)上进行。 其中包括: C 反应蛋白的评估。 血清铁蛋白的评估、视黄醇的评估、叶酸的评估、维生素 B12 的评估,我们还使用混合血清作为内部质量控制。 我们参加了 CDC vital EQA 血清维生素 B12 计划

锌的评估、25-羟基维生素的评估、尿碘的评估

抽样技术 为了从符合条件的学童中抽取足够数量的随机样本,我们将从学校当局获得 1-3 年级的儿童名单。 参与的学童将通过计算机生成的随机数从这些名单中随机选择。 将从每个班级中选出同等数量的男孩和女孩,以进行性别分析。 学校教师将协助识别和联系所有随机选择的家庭级别的儿童及其母亲。 如果学生是随机抽选的,但因生病、辍学等原因未到校,则将选择班级名单上的后续儿童。 认知能力受到自闭症、精神问题或碘缺乏症挑战的儿童将被排除在研究之外。

假设平均体重为 22.4 公斤(SD=3.0 公斤);并且 SFP 预计会将平均重量从 22.4 kg 增加到 24.0 kg,从而检测到 1.6 kg 的差异,功率为 90%,I 类错误 = 0.05, 设计效果=2.0 和 10% 的辍学率,计算得出的必要样本量为每组至少 164 名学童。 这小于 BMI 所需的样本量。

为了收集血液和尿液样本,我们将首先从 upazila 学校列表中随机选择一所学校。 然后将再次随机化,以从该学校的研究参与儿童中选择儿童进行标本采集。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

3006

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

5年 至 11年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 5-11岁学童
  • 给予同意

排除标准:

  • 12岁以上
  • 拒绝同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:2个
基线研究将使用集群随机研究设计进行,其中学校代表集群。 将从 10 所被选中进行干预的 7 所 Upazilas 中的每所学校中随机选择 7 所学校。 学校供餐干预措施包括强化饼干形式的每日零食,每包 75 克提供 300 卡路里(约占每日卡路里需求的 15%),以及一系列微量营养素,约占每日需求量的 75%维生素 A、叶酸、铁、碘、锌和镁。 认知能力受到自闭症、精神问题或碘缺乏症挑战的儿童将被排除在研究之外。
基线研究将使用集群随机研究设计进行,其中学校代表集群。 将从 10 所被选中进行干预的 7 所 Upazilas 中的每所学校中随机选择 7 所学校。 学校供餐干预措施包括强化饼干形式的每日零食,每包 75 克提供 300 卡路里(约占每日卡路里需求的 15%),以及一系列微量营养素,约占每日需求量的 75%维生素 A、叶酸、铁、碘、锌和镁。
其他:不干预
研究设计中将包括一个对照组,该对照组由 7 所随机选择的学校组成,这些学校是从 7 所可比较但相邻的 Upazilas 中随机选择的,这些学校未计划纳入喂养计划。 使用对照组将使以后的评估能够将关键影响/结果变量的可能改进归因于干预本身。 将从每个班级中选出同等数量的男孩和女孩,以进行性别分析。 认知能力受到自闭症、精神问题或碘缺乏症挑战的儿童将被排除在研究之外。该组未给予干预。
基线研究将使用集群随机研究设计进行,其中学校代表集群。 将从 10 所被选中进行干预的 7 所 Upazilas 中的每所学校中随机选择 7 所学校。 学校供餐干预措施包括强化饼干形式的每日零食,每包 75 克提供 300 卡路里(约占每日卡路里需求的 15%),以及一系列微量营养素,约占每日需求量的 75%维生素 A、叶酸、铁、碘、锌和镁。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
14 个月时儿童体重的基线变化
大体时间:双时间点(基线,2011 年 9 月和终点,2012 年 11 月;通过研究完成)
世界卫生组织测量儿童体重
双时间点(基线,2011 年 9 月和终点,2012 年 11 月;通过研究完成)
儿童 14 个月时基线身高的变化
大体时间:双时间点(基线,2011 年 9 月和终点,2012 年 11 月;通过研究完成)
儿童身高由WHO测量
双时间点(基线,2011 年 9 月和终点,2012 年 11 月;通过研究完成)
与基线相比的变化 儿童在 14 个月时的营养影响
大体时间:双时间点(基线,2011 年 9 月和终点,2012 年 11 月;通过研究完成)
儿童贫血和微量营养素缺乏症:血液样本的生化分析
双时间点(基线,2011 年 9 月和终点,2012 年 11 月;通过研究完成)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
14 个月时儿童认知表现和学校出勤率相对于基线的变化
大体时间:双时间点(基线,2011 年 9 月和终点,2012 年 11 月;通过研究完成)
儿童嗜睡/注意力/注意力/易激惹的主观评估
双时间点(基线,2011 年 9 月和终点,2012 年 11 月;通过研究完成)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

合作者

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年9月1日

初级完成 (实际的)

2012年6月1日

研究完成 (实际的)

2013年6月1日

研究注册日期

首次提交

2016年6月5日

首先提交符合 QC 标准的

2017年8月23日

首次发布 (实际的)

2017年8月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年8月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年8月23日

最后验证

2016年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • PR-11052

计划个人参与者数据 (IPD)

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