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O impacto da alimentação escolar no crescimento e desenvolvimento das crianças (schoolfeed)

A fim de melhorar a nutrição infantil, a Estratégia de Redução da Pobreza adotada pelo Governo de Bangladesh (GoB) pediu o início de um programa de alimentação escolar para crianças em idade escolar que vivem em famílias e comunidades pobres e desfavorecidas onde a prevalência de desnutrição infantil é alta . Assim, um programa piloto de alimentação está planejado para implementação em escolas governamentais e de ONGs em 10 Upazilas na zona rural de Bangladesh com o objetivo de: 1) melhorar o estado nutricional e o crescimento de crianças em idade escolar, reduzindo as deficiências de micronutrientes e fornecendo uma proteína/caloria suplemento; 2) melhorar a capacidade de aprendizagem e atenção em sala de aula; 3) aumentar as taxas de matrícula, frequência e conclusão e 4) apoiar as metas de alcançar a educação primária universal e reduzir a disparidade de gênero.

Os objetivos da pesquisa de linha de base proposta respondem aos objetivos do GoB:

  1. Avaliar o estado nutricional de crianças em idade escolar antes do início de um programa de alimentação escolar, permitindo assim uma avaliação posterior do impacto do programa sobre as deficiências de micronutrientes e indicadores antropométricos.
  2. Avaliar o desempenho cognitivo e a frequência escolar de crianças antes do início de um programa de alimentação escolar, permitindo avaliar posteriormente o impacto do programa na matrícula e frequência escolar e na capacidade de aprendizagem.

O estudo de linha de base será conduzido usando um desenho de estudo randomizado de conglomerados no qual as escolas representam conglomerados. Sete escolas serão selecionadas aleatoriamente de cada uma das 7 Upazilas de 10 que foram selecionadas para intervenção. Um grupo de controle será incluído no desenho do estudo consistindo de 7 escolas selecionadas aleatoriamente de 7 Upazilas comparáveis, mas adjacentes, não programadas para inclusão no programa de alimentação. O uso de um grupo de controle permitirá que avaliações posteriores atribuam possíveis melhorias nas principais variáveis ​​de impacto/resultado à própria intervenção. Uma avaliação intermediária será realizada 6 meses após a pesquisa de linha de base. Finalmente, uma avaliação de impacto será realizada nas mesmas crianças 10-14 meses após a pesquisa inicial.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Para possibilitar uma comparação útil, o FSNSP adaptará o desenho do estudo usado pelo Programa Alimentar Mundial para avaliar uma intervenção semelhante de alimentação escolar realizada em áreas com insegurança alimentar crônica na zona rural de Bangladesh durante o período de 2002-04. O estudo de linha de base será conduzido usando um desenho de estudo randomizado de conglomerados no qual as escolas representam conglomerados. Sete escolas serão selecionadas aleatoriamente de cada uma das 7 Upazilas de 10 que foram selecionadas para intervenção. Um grupo de controle será incluído no desenho do estudo consistindo de 7 escolas selecionadas aleatoriamente de 7 Upazilas comparáveis, mas adjacentes, não programadas para inclusão no programa de alimentação. Os grupos de controle compartilharão as mesmas características socioeconômicas e geográficas das escolas de intervenção adjacentes, mas estão localizadas em Upazilas que não foram selecionadas pelo GoB para fazer parte do Programa Piloto de Alimentação Escolar. O uso de um grupo de controle permitirá que avaliações posteriores atribuam possíveis melhorias nas principais variáveis ​​de impacto/resultado à própria intervenção. Um acompanhamento intermediário e um estudo final serão conduzidos nas mesmas crianças aproximadamente 6 meses e 10-12 meses após o início do estudo. O momento exato do acompanhamento será uma função de quando a distribuição de biscoitos for iniciada e do período sazonal. Será tomado cuidado para capturar a mesma estação da linha de base (para controlar a disponibilidade sazonal de frutas e vegetais) e para garantir que o acompanhamento ocorra antes do período do Ramadã, quando os padrões normais de consumo de alimentos são interrompidos.

O estudo de linha de base consistirá em dados coletados nos níveis individual (criança), familiar (mãe) e institucional (escola). Os métodos de estudo incluirão: 1) um questionário de pesquisa estruturado entregue a professores, crianças em idade escolar e suas mães; 2) Entrevistas/grupos focais em profundidade com professores, membros da comunidade e implementadores de ONGs; 3) abstração de dados de registros escolares; 4) medidas antropométricas e cognitivas de todos os alunos do ensino fundamental, e 5) medidas biológicas em uma subamostra de crianças. A equipe do programa será consultada na concepção e condução dos instrumentos de estudo e na reflexão sobre a melhor forma de acomodar as atividades de monitoramento e avaliação na concepção do projeto.

7. Pesquisas estruturadas O questionário da pesquisa do aluno incluirá uma série de perguntas que avaliam o que eles comeram recentemente, bem como percepções de saciedade, fome, níveis de energia, capacidade de concentração e se houve faltas escolares recentes.

O questionário da mãe cobrirá informações básicas sobre segurança alimentar familiar e status socioeconômico, bem como informações sobre as práticas alimentares da criança, morbidade recente e avaliação pessoal do nível de energia, concentração e irritabilidade da criança.

Um questionário do professor questiona suas percepções e experiências em sala de aula sobre o comportamento das crianças em sala de aula.

8. Entrevistas aprofundadas Entrevistas aprofundadas com professores, funcionários da escola e implementadores de ONGs serão realizadas para avaliar atitudes, expectativas e planos em relação ao programa de alimentação escolar (somente nas escolas de intervenção) e se qualquer outra nutrição ou saúde baseada na escola programas já haviam sido implementados na área.

9. Registros escolares Informações sobre infraestrutura escolar (banheiro, abastecimento de água), horários, estruturas de gestão (comitês escolares) serão coletadas e dados sobre frequência escolar e matrículas (nos últimos 3 anos) serão extraídos dos registros escolares.

10. Antropometria e Medidas Cognitivas Após a administração da pesquisa do aluno, medidas de altura e peso serão feitas em cada criança entrevistada, e um teste cognitivo curto "Matrizes de Raven" será aplicado.

O peso das crianças será medido com precisão de 100 g usando uma balança digital. A altura da criança será determinada com um instrumento construído localmente no qual uma fita métrica de plástico é estendida entre uma plataforma para os pés e a barra da cabeça. A altura será medida dentro de 0,1 cm. Será considerada como valor observado a média de três medidas consecutivas (altura e peso). Isso será feito durante a análise dos dados. Todas as medidas serão posteriormente comparadas com os padrões de acordo com os padrões de crescimento da OMS 2006 e o ​​estado nutricional será avaliado pelo z-score. Todas as medições antropométricas serão realizadas por trabalhadores de campo treinados e experientes seguindo os procedimentos padrão.

As Matrizes Progressivas de Raven (muitas vezes referidas simplesmente como Matrizes de Raven) são medidas não-verbais de múltipla escolha do componente de raciocínio (ou, melhor, "criação de significado") do g de Spearman, que é frequentemente referido como inteligência geral. Os testes foram originalmente desenvolvidos por John C. Raven em 1936. Em cada item do teste, o sujeito é solicitado a identificar o elemento ausente que completa um padrão. Muitos padrões são apresentados na forma de uma matriz 4x4, 3x3 ou 2x2, dando ao teste seu nome.

Ele é desenvolvido com base em medidas simples dos dois principais componentes do g de Spearman, viz. (1) a capacidade de pensar com clareza e entender a complexidade, conhecida como capacidade edutiva (da raiz latina "educere", que significa "extrair") e (2) a capacidade de armazenar e reproduzir informações, conhecida como capacidade reprodutiva.

O CPM da Raven é projetado para crianças de 5:0 a 11:0 anos e adultos mais velhos. O teste consiste em 36 itens em 3 conjuntos (A, Ab, B), com 12 itens por conjunto organizados para avaliar os principais processos cognitivos dos quais crianças com menos de 11 anos de idade geralmente são capazes. Os itens do CPM são organizados para avaliar o desenvolvimento cognitivo até o estágio em que uma pessoa é suficientemente capaz de raciocinar por analogia e adotar esse modo de pensar como um método consistente de inferência.

O CPM do Raven produz uma única pontuação bruta que pode ser convertida em um percentil com base em dados normativos coletados de vários grupos.

Embora o RAVEN tenha sido desenvolvido para fins de pesquisa, devido à sua independência de linguagem e habilidades de leitura e escrita e simplicidade de uso e interpretação, ele encontrou ampla aplicação internacionalmente (10,11). O RAVEN foi implantado com sucesso entre crianças pequenas em Bangladesh (comunicação pessoal com Jena Hamadani, Fahmida Tofail) e foram desenvolvidos guias de treinamento em bengali.

11. Medidas bioquímicas, avaliações de hemoglobina, outros testes bioquímicos serão realizados em uma porção separada de sangue (1,5 mL). Estes incluem: Avaliações de proteína C-reativa. Avaliações de ferritina sérica, Avaliações de retinol, Avaliações de ácido fólico, Avaliações de vitamina B12, Também usamos pool de soro como controle interno de qualidade. Participamos do programa EQA vital do CDC para vitamina B12 sérica

Avaliações de zinco, avaliações de 25-hidroxivitamina, avaliações de iodo urinário

Técnica de amostragem Para inscrever uma amostra aleatória de tamanho suficiente de crianças em idade escolar elegíveis, obteremos listas de crianças nas Classes 1-3 da autoridade escolar. As crianças em idade escolar participantes serão selecionadas aleatoriamente dessas listas por meio de números aleatórios gerados por computador. Um número igual de meninos e meninas será selecionado de cada classe para permitir a análise de gênero. Os professores ajudarão a identificar e contatar todas as crianças selecionadas aleatoriamente e suas mães em nível familiar. No caso de uma criança em idade escolar que é selecionada aleatoriamente, mas não está presente na escola devido a doença, abandono etc., a criança subseqüente na lista de classe será selecionada. Crianças cujas habilidades cognitivas são desafiadas por autismo, problemas mentais ou deficiência de iodo serão excluídas do estudo.

Assumindo um peso médio de 22,4 kg (DP = 3,0 kg); e espera-se que o SFP aumente o peso médio de 22,4 kg para 24,0 kg, detectando assim uma diferença de 1,6 kg com 90% de potência e erro tipo I = 0,05, efeito de design = 2,0 e 10% de desistências, o tamanho de amostra necessário calculado em pelo menos 164 crianças em idade escolar em cada grupo. Isso é menor que o tamanho da amostra necessário para o IMC.

Para a coleta de amostras de sangue e urina, primeiro selecionaremos aleatoriamente uma escola da lista de escolas upazila. Mais uma vez será realizada a randomização para seleção das crianças para coleta de espécimes das crianças participantes do estudo daquela escola.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

3006

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 11 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 5-11 anos de crianças em idade escolar
  • Dando consentimento

Critério de exclusão:

  • Mais de 12 anos de idade
  • Recusar consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: 2
O estudo de linha de base será conduzido usando um desenho de estudo randomizado de conglomerados no qual as escolas representam conglomerados. Sete escolas serão selecionadas aleatoriamente de cada uma das 7 Upazilas de 10 que foram selecionadas para intervenção. A intervenção de alimentação escolar consiste em um lanche diário na forma de um biscoito fortificado que fornece 300 kcal por pacote único de 75 g (aproximadamente 15% das necessidades calóricas diárias) e uma variedade de micronutrientes que contribuem para cerca de 75% das necessidades diárias de vitamina A, ácido fólico, ferro, iodo, zinco e magnésio. Crianças cujas habilidades cognitivas são desafiadas por autismo, problemas mentais ou deficiência de iodo serão excluídas do estudo.
O estudo de linha de base será conduzido usando um desenho de estudo randomizado de conglomerados no qual as escolas representam conglomerados. Sete escolas serão selecionadas aleatoriamente de cada uma das 7 Upazilas de 10 que foram selecionadas para intervenção. A intervenção de alimentação escolar consiste em um lanche diário na forma de um biscoito fortificado que fornece 300 kcal por pacote único de 75 g (aproximadamente 15% das necessidades calóricas diárias) e uma variedade de micronutrientes que contribuem para cerca de 75% das necessidades diárias de vitamina A, ácido fólico, ferro, iodo, zinco e magnésio.
Outro: Não Intervenção
Um grupo de controle será incluído no desenho do estudo consistindo de 7 escolas selecionadas aleatoriamente de 7 Upazilas comparáveis, mas adjacentes, não programadas para inclusão no programa de alimentação. O uso de um grupo de controle permitirá que avaliações posteriores atribuam possíveis melhorias nas principais variáveis ​​de impacto/resultado à própria intervenção. Um número igual de meninos e meninas será selecionado de cada classe para permitir a análise de gênero. Crianças cujas habilidades cognitivas são desafiadas por autismo, problemas mentais ou deficiência de iodo serão excluídas do estudo. Nenhuma intervenção foi realizada neste grupo.
O estudo de linha de base será conduzido usando um desenho de estudo randomizado de conglomerados no qual as escolas representam conglomerados. Sete escolas serão selecionadas aleatoriamente de cada uma das 7 Upazilas de 10 que foram selecionadas para intervenção. A intervenção de alimentação escolar consiste em um lanche diário na forma de um biscoito fortificado que fornece 300 kcal por pacote único de 75 g (aproximadamente 15% das necessidades calóricas diárias) e uma variedade de micronutrientes que contribuem para cerca de 75% das necessidades diárias de vitamina A, ácido fólico, ferro, iodo, zinco e magnésio.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do peso basal das crianças aos 14 meses
Prazo: Ponto de tempo duplo (linha de base, setembro de 2011 e linha final, novembro de 2012; até a conclusão do estudo)
O peso das crianças foi medido pela OMS
Ponto de tempo duplo (linha de base, setembro de 2011 e linha final, novembro de 2012; até a conclusão do estudo)
Alteração da altura da linha de base das crianças aos 14 meses
Prazo: Ponto de tempo duplo (linha de base, setembro de 2011 e linha final, novembro de 2012; até a conclusão do estudo)
A altura das crianças foi medida pela OMS
Ponto de tempo duplo (linha de base, setembro de 2011 e linha final, novembro de 2012; até a conclusão do estudo)
Mudança desde a linha de base Impacto nutricional das crianças aos 14 meses
Prazo: Ponto de tempo duplo (linha de base, setembro de 2011 e linha final, novembro de 2012; até a conclusão do estudo)
Anemia infantil e deficiência de micronutrientes: análises bioquímicas de amostras de sangue
Ponto de tempo duplo (linha de base, setembro de 2011 e linha final, novembro de 2012; até a conclusão do estudo)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do desempenho cognitivo e da frequência escolar das crianças na linha de base aos 14 meses
Prazo: Ponto de tempo duplo (linha de base, setembro de 2011 e linha final, novembro de 2012; até a conclusão do estudo)
Avaliação subjetiva da sonolência/atenção/concentração/irritabilidade da criança
Ponto de tempo duplo (linha de base, setembro de 2011 e linha final, novembro de 2012; até a conclusão do estudo)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

28 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de agosto de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de agosto de 2017

Última verificação

1 de junho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PR-11052

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

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